Évaluation par le médecin de l'utilité clinique d'un modèle cardiaque électro-anatomique 3D spécifique au patient dans l'ablation de la TV (ACE-VT)
17 octobre 2022 mis à jour par: CardioSolv Ablation Technologies
ACE-VT est une étude pilote clinique conçue pour évaluer la capacité du système logiciel CardioSolv à générer une sortie que le médecin peut examiner en temps opportun, conformément au flux de travail d'ablation VT standard.
Cette étude évaluera l'efficacité aiguë de l'utilisation de la sortie du système logiciel CardioSolv comme informations de support supplémentaires pendant l'ablation.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- UPenn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes atteintes de TV monomorphe secondaire à une cardiomyopathie ischémique devant subir une procédure d'ablation de TV seront prises en compte pour l'inscription.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant répond aux critères standard d'ablation TV et doit subir une ablation TV par son cardiologue ou son électrophysiologiste
- 18 à 85 ans
- TV et cardiomyopathie ischémique
- Une IRM pré-procédure avec LGE est disponible (réalisée dans l'année suivant la procédure, sauf si un IM s'est produit depuis l'IRM) avec une image adéquate pour l'analyse
- Le participant est capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Contradiction à l'IRM (sauf ceux avec un stimulateur cardiaque/DCI/appareils CRT compatibles IRM implantés ou le site a une procédure approuvée pour l'IRM des appareils non compatibles).
- Participant implanté avec un LVAD.
- Inscrit dans une autre étude d'affectation d'intervention sans imagerie qui pourrait confondre les résultats de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de réception du modèle cardiaque 3D
Délai: 24 heures
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Vérifiez que le système logiciel CardioSolv est capable de recevoir et de traiter les données d'entrée et de générer la sortie attendue disponible pour être visualisée par le médecin en moins de 24 heures.
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saman Nazarian, MD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Première publication (Réel)
12 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REDD-0018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Renseignements à l'appui.
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