VT 절제에서 환자별 3D 전기해부 심장 모형의 임상적 유용성에 대한 의사 평가 (ACE-VT)
2022년 10월 17일 업데이트: CardioSolv Ablation Technologies
ACE-VT는 CardioSolv 소프트웨어 시스템의 능력을 평가하기 위해 고안된 임상 파일럿 연구로 의사가 VT 절제 작업 흐름의 표준과 일관되게 적시에 검토할 수 있는 결과를 생성합니다.
이 연구는 절제 동안 추가 지원 정보로 CardioSolv 소프트웨어 시스템 출력을 사용하는 것의 급성 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- UPenn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VT 절제 절차가 예정된 허혈성 심근병증에 이차적인 단일 형태의 VT가 있는 개인은 등록을 고려할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 VT 절제에 대한 표준 기준을 충족하고 심장 전문의 또는 전기 생리학자에 의해 VT 절제가 예정되어 있습니다.
- 18~85세
- VT 및 허혈성 심근 병증
- 분석을 위한 적절한 이미지와 함께 LGE를 이용한 시술 전 MRI 이용 가능(MRI 이후 MI가 발생한 경우를 제외하고 시술 후 1년 이내에 시행)
- 참가자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- MRI에 대한 모순(MRI 호환 심박조율기/ICD/CRT 장치가 이식된 경우 또는 호환되지 않는 장치의 MRI에 대해 사이트에서 승인된 절차 제외).
- LVAD를 이식한 참가자.
- 이 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 다른 비영상 개입 할당 연구에 등록했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3D 심장 모델 수령까지의 시간
기간: 24 시간
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CardioSolv 소프트웨어 시스템이 입력 데이터를 수신 및 처리하고 24시간 이내에 의사가 볼 수 있는 예상 출력을 생성할 수 있는지 확인합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saman Nazarian, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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지원 정보.에 대한 임상 시험
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Loyola Marymount UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)초대로 등록