Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lægevurdering af den kliniske nytteværdi af en patientspecifik 3D elektroanatomisk hjertemodel i VT-ablation (ACE-VT)

17. oktober 2022 opdateret af: CardioSolv Ablation Technologies
ACE-VT er et klinisk pilotstudie designet til at evaluere CardioSolv-softwaresystemets evne til at generere et output, som lægen kan gennemgå rettidigt, i overensstemmelse med standarden for VT-ablations-workflowet. Denne undersøgelse vil vurdere den akutte effektivitet af at bruge CardioSolv-softwaresystemets output som yderligere understøttende information under ablation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • UPenn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med monomorf VT sekundær til iskæmisk kardiomyopati, der er planlagt til en VT-ablationsprocedure, vil blive overvejet til tilmelding.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren opfylder standardkriterierne for VT-ablation og er planlagt til VT-ablation af deres kardiolog eller elektrofysiolog
  2. 18 til 85 år
  3. VT og iskæmisk kardiomyopati
  4. En præ-procedure MR med LGE er tilgængelig (udført inden for 1 år efter proceduren, medmindre der er opstået en MI siden MR) med tilstrækkeligt billede til analyse
  5. Deltageren er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Modsigelse til MR (undtagen dem med MR-kompatible pacemaker/ICD/CRT-enheder implanteret eller stedet har godkendt procedure for MR af ikke-kompatible enheder).
  2. Deltager implanteret med en LVAD.
  3. Tilmeldt en anden ikke-billeddannende interventionsopgaveundersøgelse, der kunne forvirre resultaterne af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til modtagelse af 3D-hjertemodel
Tidsramme: 24 timer
Bekræft, at CardioSolv-softwaresystemet er i stand til at modtage og behandle inputdata og generere det forventede output, der er tilgængeligt for visning af lægen på mindre end 24 timer.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CardioSolv Ablation Technologies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saman Nazarian, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (Faktiske)

12. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REDD-0018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Understøttende information.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner