Ocena przez lekarza przydatności klinicznej specyficznego dla pacjenta trójwymiarowego elektroanatomicznego modelu serca w ablacji VT (ACE-VT)
17 października 2022 zaktualizowane przez: CardioSolv Ablation Technologies
ACE-VT to kliniczne badanie pilotażowe zaprojektowane w celu oceny zdolności systemu oprogramowania CardioSolv do generowania danych wyjściowych, które lekarz może przeglądać w odpowiednim czasie, zgodnie ze standardowym przebiegiem pracy ablacji VT.
W tym badaniu zostanie oceniona doraźna skuteczność wykorzystania danych wyjściowych systemu oprogramowania CardioSolv jako dodatkowych informacji pomocniczych podczas ablacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- UPenn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z monomorficznym VT wtórnym do kardiomiopatii niedokrwiennej, u których zaplanowano zabieg ablacji VT, będą brane pod uwagę przy rekrutacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik spełnia standardowe kryteria ablacji VT i jest zaplanowany na ablację VT przez swojego kardiologa lub elektrofizjologa
- od 18 do 85 lat
- VT i kardiomiopatia niedokrwienna
- Dostępny jest MRI przed zabiegiem z LGE (wykonany w ciągu 1 roku od zabiegu, chyba że od czasu MRI wystąpił zawał) z odpowiednim obrazem do analizy
- Uczestnik jest w stanie i chce wyrazić pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeczność z MRI (z wyjątkiem tych, u których wszczepiono stymulator serca/ICD/CRT kompatybilne z MRI lub ośrodek zatwierdził procedurę MRI niezgodnych urządzeń).
- Uczestnikowi wszczepiono LVAD.
- Zarejestrowano się do innego badania przydziału interwencji niezwiązanego z obrazowaniem, które mogłoby zniekształcić wyniki tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do otrzymania modelu serca 3D
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Sprawdź, czy system oprogramowania CardioSolv jest w stanie odbierać i przetwarzać dane wejściowe oraz generować oczekiwane dane wyjściowe dostępne do wglądu przez lekarza w czasie krótszym niż 24 godziny.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saman Nazarian, MD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REDD-0018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Informacje pomocnicze.
-
Population Health Research InstituteZakończonyPacjenci zagrożeni zakrzepicąKanada