患者特定 3D 电解剖心脏模型在 VT 消融中的临床效用的医师评估 (ACE-VT)
2022年10月17日 更新者：CardioSolv Ablation Technologies
ACE-VT 是一项临床试验研究，旨在评估 CardioSolv 软件系统生成输出以供医生及时审查的能力，与护理 VT 消融工作流程的标准一致。
本研究将评估在消融过程中使用 CardioSolv 软件系统输出作为附加支持信息的急性有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- UPenn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行 VT 消融手术的继发于缺血性心肌病的单形性 VT 的个体将被考虑入组。
描述
纳入标准：
- 参与者符合 VT 消融的标准，并由其心脏病专家或电生理学家安排进行 VT 消融
- 18至85岁
- VT 和缺血性心肌病
- 可以使用带 LGE 的术前 MRI（在手术后 1 年内进行，除非自 MRI 后发生 MI）具有足够的图像以供分析
- 参与者能够并愿意提供书面知情同意书
排除标准：
- 与 MRI 相矛盾（植入 MRI 兼容起搏器/ICD/CRT 设备或现场已批准不兼容设备的 MRI 程序除外）。
- 植入了 LVAD 的参与者。
- 参加了另一项可能混淆本研究结果的非影像干预分配研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收到 3D 心脏模型的时间
大体时间：24小时
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确认 CardioSolv 软件系统能够接收和处理输入数据，并在 24 小时内生成可供医生查看的预期输出。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saman Nazarian, MD、UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月6日
研究完成 (实际的)
2022年10月6日
研究注册日期
首次提交
2021年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月8日
首次发布 (实际的)
2021年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月17日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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