Врачебная оценка клинической полезности индивидуальной трехмерной электроанатомической модели сердца при абляции ЖТ (ACE-VT)
17 октября 2022 г. обновлено: CardioSolv Ablation Technologies
ACE-VT — это пилотное клиническое исследование, предназначенное для оценки способности программной системы CardioSolv генерировать выходные данные для своевременного просмотра врачом в соответствии со стандартным рабочим процессом аблации VT.
В этом исследовании будет оцениваться острая эффективность использования выходных данных системы программного обеспечения CardioSolv в качестве дополнительной вспомогательной информации во время абляции.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- UPenn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с мономорфной ЖТ, вторичной по отношению к ишемической кардиомиопатии, которым запланирована процедура аблации ЖТ, будут рассматриваться для включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Участник соответствует стандартным критериям для аблации ЖТ, и его кардиолог или электрофизиолог назначил ему аблацию ЖТ.
- от 18 до 85 лет
- ЖТ и ишемическая кардиомиопатия
- Доступна предпроцедурная МРТ с LGE (выполняется в течение 1 года после процедуры, если ИМ не произошел после МРТ) с адекватным изображением для анализа
- Участник может и желает предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Противоречие с МРТ (за исключением тех, у кого имплантированы совместимые с МРТ кардиостимуляторы/ИКД/ЭЛТ или в учреждении утверждена процедура МРТ для несовместимых устройств).
- Участнику имплантирован LVAD.
- Зарегистрирован в другом исследовании с назначением вмешательства без визуализации, которое могло исказить результаты этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время получения 3D-модели сердца
Временное ограничение: 24 часа
|
Убедитесь, что система программного обеспечения CardioSolv способна получать и обрабатывать входные данные и генерировать ожидаемые выходные данные, доступные для просмотра врачом менее чем за 24 часа.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saman Nazarian, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REDD-0018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вспомогательная информация.
-
Population Health Research InstituteЗавершенныйПациенты с риском тромбозаКанада