Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ärztliche Beurteilung des klinischen Nutzens eines patientenspezifischen elektroanatomischen 3D-Herzmodells bei der VT-Ablation (ACE-VT)

17. Oktober 2022 aktualisiert von: CardioSolv Ablation Technologies
ACE-VT ist eine klinische Pilotstudie, die darauf abzielt, die Fähigkeit des CardioSolv-Softwaresystems zu evaluieren, eine Ausgabe zu generieren, die der Arzt zeitnah überprüfen kann und die mit dem Standard der VT-Ablationsarbeitsabläufe übereinstimmt. In dieser Studie wird die akute Wirksamkeit der Verwendung der Ausgabe des CardioSolv-Softwaresystems als zusätzliche unterstützende Informationen während der Ablation bewertet.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • UPenn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit monomorpher VT als Folge einer ischämischen Kardiomyopathie, bei denen ein VT-Ablationsverfahren geplant ist, werden für die Aufnahme in Betracht gezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer erfüllt die Standardkriterien für eine VT-Ablation und wird von seinem Kardiologen oder Elektrophysiologen für eine VT-Ablation eingeplant
  2. 18 bis 85 Jahre alt
  3. VT und ischämische Kardiomyopathie
  4. Vor dem Eingriff ist eine MRT mit LGE verfügbar (durchgeführt innerhalb eines Jahres nach dem Eingriff, es sei denn, nach der MRT ist ein Myokardinfarkt aufgetreten) mit ausreichendem Bild für die Analyse
  5. Der Teilnehmer ist in der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  1. Widerspruch zur MRT (mit Ausnahme derjenigen, bei denen MRT-kompatible Herzschrittmacher/ICD/CRT-Geräte implantiert sind oder der Standort über ein genehmigtes Verfahren für die MRT nicht kompatibler Geräte verfügt).
  2. Dem Teilnehmer wurde ein LVAD implantiert.
  3. Teilnahme an einer anderen nicht bildgebenden Interventionszuweisungsstudie, die die Ergebnisse dieser Studie verfälschen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Erhalt des 3D-Herzmodells
Zeitfenster: 24 Stunden
Stellen Sie sicher, dass das CardioSolv-Softwaresystem in der Lage ist, Eingabedaten zu empfangen und zu verarbeiten und die erwartete Ausgabe zu generieren, die dem Arzt in weniger als 24 Stunden angezeigt werden kann.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CardioSolv Ablation Technologies

Ermittler

  • Hauptermittler: Saman Nazarian, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REDD-0018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zusätzliche Informationen.

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Spain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren