Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení klinické užitečnosti pacientova specifického 3D elektroanatomického modelu srdce při ablaci VT lékařem (ACE-VT)

17. října 2022 aktualizováno: CardioSolv Ablation Technologies
ACE-VT je klinická pilotní studie navržená tak, aby vyhodnotila schopnost softwarového systému CardioSolv generovat výstup pro lékaře, který si jej může včas prohlédnout, v souladu se standardním pracovním postupem ablace VT. Tato studie posoudí akutní účinnost použití výstupu softwaru CardioSolv jako další podpůrné informace během ablace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • UPenn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro zařazení do studie budou zváženi jedinci s monomorfní VT sekundární k ischemické kardiomyopatii naplánované na ablaci VT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník splňuje standardní kritéria pro ablaci VT a jeho kardiolog nebo elektrofyziolog mu naplánuje ablaci VT
  2. 18 až 85 let
  3. VT a ischemická kardiomyopatie
  4. K dispozici je předoperační MRI s LGE (provede se do 1 roku od zákroku, pokud se po MRI neobjevil infarkt myokardu) s odpovídajícím obrazem pro analýzu
  5. Účastník je schopen a ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Rozpor s MRI (kromě těch, u kterých je implantován kardiostimulátor/ICD/CRT zařízení kompatibilní s MRI nebo místo schválilo postup pro MRI nekompatibilních zařízení).
  2. Účastník s implantovaným LVAD.
  3. Zapsán do jiné nezobrazovací intervenční studie, která by mohla zmást výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do přijetí 3D modelu srdce
Časové okno: 24 hodin
Ověřte, že softwarový systém CardioSolv je schopen přijímat a zpracovávat vstupní data a generovat očekávaný výstup dostupný pro zobrazení lékařem za méně než 24 hodin.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CardioSolv Ablation Technologies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saman Nazarian, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REDD-0018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpůrné informace.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit