側腹脂肪（FF）の治療のためのキベラ

包含基準：以下は、研究に参加するための要件です。

1. 21歳以上の男女
2. 軽度から中等度の脇腹脂肪を有する
3. 書面によるインフォームドコンセントが得られている
4. 健康および研究研究情報の使用および公開に関する書面による承認を得ている
5. 該当する場合は、関連する国および地域のプライバシー要件に従って書面による文書が取得されています。
6. 研究の指示に従い、必要なすべての訪問を完了する可能性が高い能力
7. -被験者が出産の可能性のある女性である場合（性的に活発で無菌ではない、外科的に滅菌されていない、または少なくとも1年間閉経後）、登録前の10日以内に尿妊娠検査が陰性と評価され、少なくとも30年間避妊を使用した登録の数日前に、研究期間中信頼できる避妊方法を使用することに同意します。 臨床試験中に発生した妊娠は、分娩または終了まで治験依頼者が追跡します。

8. -被験者は、研究期間中、ボツリヌス毒素、ヒアルロン酸フィラー、美容整形、レーザー/光線療法、ケミカルピーリングなどを含む脇腹領域への治療を控えることに同意します。

   -

除外基準:

以下は、研究への参加から除外するための基準です。

1. コントロールされていない全身性疾患
2. 重度の心血管疾患
3. -治験薬またはその成分に対する既知のアレルギーまたは感受性
4. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。 研究中に妊娠が発生した場合、妊娠は出産または終了までスポンサーによって追跡されます。
5. -治験薬またはデバイス研究への現在の登録、またはそのような研究への参加 この研究への参加から30日以内および研究期間中。
6. ヒアルロン酸フィラーまたは半永久的なフィラー（すなわち Radiesse) 過去12か月間および研究期間中
7. Artefill やシリコンなどの恒久的なフィラー素材を側面に使用。
8. -研究期間中に治療領域で美容処置を計画している被験者、または以前の美容処置（すなわち 手術）または評価に影響を与える可能性のある治療領域の目に見える傷。
9. -外傷、全身性脂肪異栄養症などの免疫介在性疾患に関連する脂肪組織の異常（例：若年性皮膚筋炎）、部分的脂肪異栄養症（例：バラカー・サイモンズ症候群）、遺伝性疾患、またはHIV関連疾患。
10. 注射部位の感染症または皮膚病。
11. 最近のアルコールまたは薬物乱用の証拠。
12. -研究結果を妨げるほど深刻な医学的および/または精神医学的問題。
13. 既知の出血性疾患、または注射の結果として出血のリスクを高める可能性が高い薬を受けている。
14. わき腹の評価や治療に支障をきたす毛髪がある
15. 肥厚性瘢痕になりやすい
16. -リドカイン（またはアミドベースの麻酔薬）、HA製品、または連鎖球菌タンパク質に対するアナフィラキシーまたはアレルギーの病歴があります。
17. ポルフィリン症あり
18. 側腹部に活動性の炎症、感染症、癌または前癌病変、または治癒していない創傷がある。
19. -被験者は、治験責任医師の意見では、被験者を重大なリスクにさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または被験者の研究への参加を著しく妨げる可能性のある状態または状況にあります -