Kybella 用于治疗腰部脂肪 (FF)

纳入标准：以下是进入研究的要求：

1. 男女不限，21岁以上
2. 有轻度到中度的侧腹脂肪
3. 已获得书面知情同意书
4. 已获得使用和发布健康和研究信息的书面授权
5. 已根据相关国家和地方隐私要求（如适用）获得书面文件。
6. 能够遵循研究说明并可能完成所有必需的访视
7. 如果受试者是有生育能力的女性（性活跃且未绝育、手术绝育或绝经至少 1 年），则在入组前 10 天内进行尿妊娠试验评估为阴性，使用避孕措施至少 30入组前几天，并同意在研究期间使用可靠的避孕方法。 临床试验期间发生的怀孕将由发起人跟踪，直至分娩或终止。

8. 受试者同意在研究期间放弃对侧腹区域的任何治疗，包括肉毒杆菌毒素、透明质酸填充剂、整容手术、激光/光疗法、化学换肤等。

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排除标准：

以下是排除参与研究的标准：

1. 不受控制的全身性疾病
2. 严重的心血管疾病
3. 已知对研究药物或其成分过敏或敏感
4. 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。 如果在研究期间怀孕，申办者将跟踪怀孕直至分娩或终止。
5. 在进入本研究后 30 天内和研究期间，目前正在参加研究性药物或设备研究或参与此类研究。
6. 先前用透明质酸填充剂或半永久性填充剂（即。 Radiesse）在过去 12 个月内和研究期间
7. 在侧面使用任何永久性填充材料，例如 Artefill 或硅胶。
8. 受试者计划在研究期间在治疗区域进行整容手术或之前进行过整容手术（即 手术）在治疗区域或可能影响评估的可见疤痕。
9. 由于外伤、与免疫介导的疾病相关的脂肪组织异常，如全身性脂肪营养不良（例如，青少年皮肌炎）、部分脂肪营养不良（例如，Barraquer-Simons 综合征）、遗传性疾病或 HIV 相关疾病而导致体积不足的任何受试者。
10. 注射部位感染或皮肤病。
11. 最近酗酒或吸毒的证据。
12. 严重到足以干扰研究结果的医学和/或精神问题。
13. 已知的出血性疾病或正在接受可能会增加注射出血风险的药物。
14. 头发会干扰侧面区域的评估和治疗
15. 有形成增生性瘢痕的倾向
16. 有对利多卡因（或任何基于酰胺的麻醉剂）、透明质酸产品或链球菌蛋白的过敏反应或过敏史。
17. 有卟啉症
18. 有活动性炎症、感染、癌性或癌前病变，或腰部有未愈合的伤口。
19. 研究者认为受试者的状况或情况可能会使受试者面临重大风险，可能混淆研究结果，或可能严重干扰受试者参与研究 -