離乳困難患者における抜管成功の決定要因 (DESCATRON)

1. 気管挿管後の合理的な人工呼吸は、急性呼吸不全の患者を治療するための一般的な生命維持手順です。 ただし、急性事象が解消されたとしても、人工呼吸器の延長により ICU 滞在期間が延長される可能性があります。 多くの要因が機械的換気の延長に寄与し、人工呼吸器からの離脱の進行を防ぎます: 神経筋遮断剤、肺感染症、既存の呼吸器疾患など。 長時間の侵襲的換気の場合、ウィーニングと再挿管に何度か失敗した後、これらの患者は機械的換気のウィーニング戦略を最適化するために、ほとんどの場合、経皮的または外科的方法で気管切開を行います。

   最初は米国で、その後 2000 年代初頭にフランスで作成されたウィーニング ユニットは、これらの困難なウィーニング患者の人工呼吸器ウィーニングの成功率を改善しました。 抜管の成功に関連する要因は、文献ではよく知られていないため、気管切開を除去するという決定は、主に臨床的印象に基づいています。 気管切開による除去の失敗率は 2 ～ 25% であり、失敗した場合の予後は不良です。

2. 仮説 救命救急患者の重症度、機械換気に関連する要因、呼吸および呼吸外の状態は、抜管成功の独立した要因です。
3. 主な目的呼吸ウィーニングユニットに入院している離乳困難な患者の気管切開除去の成功に関連する要因を特定します。

4. 副次的な目的

   二次的な目的は、気管切開および離乳ユニットの入院患者で評価することです。

   • 気管切開除去の成功率。
   • 人工呼吸器からの離脱の成功率。
   • 人工呼吸器からの離脱の成功に関連する要因;
   • 入院時のこれらの患者の人口統計学的特徴。
   • 入院時のこれらの患者の呼吸特性。
   • 入院時のこれらの患者の生物学的特徴;

5. 方法 これは、予想される期間が 2 年間の、単一施設の前向き介入コホート研究です。 この研究は、ヘルシンキ宣言の倫理基準に従って実施され、疫学における観察研究の報告強化 (STROBE) 声明に従って報告されます。

   Forcilles' 病院の呼吸器ウィーニング ユニットに入院し、気管切開があり、48 時間以上の人工呼吸が予想されるすべての患者が連続して含まれます。

   データは、治験責任医師が地域の症例報告書を使用して記録します。 人口統計学的データ、併存疾患、病歴および手術歴、生物学的所見、換気パラメータ、および栄養状態が含まれる際に記録されます。 気管切開の成功に関連する可能性のあるすべての要因が前向きに収集されます: ICU 滞在に関連する重症度要因、換気要因、呼吸および呼吸外要因。

   オンサイトモニタリングは毎月計画されています。

6. 統計計画:

連続変数は平均 (± 標準偏差) として表され、帰無仮説がシャピロ-ウィルク検定によって棄却されない場合、スチューデントの t 検定を使用して比較されます。 連続変数は中央値 (四分位範囲) として表され、シャピロ-ウィルク検定によって帰無仮説が棄却された場合、マン-ホイットニー U またはクラスカル-ウォリス検定と比較されます。 カテゴリ変数の場合、各カテゴリの患者の割合が計算されます。 次に、カイ二乗検定を使用してグループを比較します。

多変量ロジスティック回帰モデルを実行して、抜管の成功と単変量解析に関連する変数との関係を評価します。 統計的に有意なすべての変数がモデルに含まれます。 変数選択は、赤池情報量基準に基づいて段階的に行われます。 独立変数間の多重共線性をチェックするために、多変量ロジスティック回帰を実行する前に分散膨張係数が計算されます。 分散膨張係数が 5 を超える場合、多重共線性が存在すると見なされます。適合度は Hosmer-Lemeshow 法によって評価されます。

すべてのテストで、p 値 ≤ 0.05 は統計的に有意と見なされます。 すべての統計分析は、R ソフトウェア (バージョン 3.6.1、 www.R-project.org)。

サンプルサイズの計算:

研究者は、ロジスティック多変数回帰モデルに含まれる独立変数の数に基づいてサンプル サイズを計算しました。 調査員は、バイナリ ロジスティック回帰分析に 10 イベントごとに 1 つの変数という基準を使用します。 研究者は、モデルに最も関連性の高い 5 つの超音波測定を含めることを計画しています。 私たちの病棟における気管切開の成功率は 0.5 と推定されるため、研究者は 100 人の患者のサンプルサイズを計画しています。