Determinanter for vellykket dekanylering hos patienter, der er svære at fravænne (DESCATRON)

1. Rationel Mekanisk ventilation efter trakeal intubation er en almindelig livstøttende procedure til behandling af patienter med akut respirationssvigt. Men selvom den akutte hændelse er løst, kan ICU-opholdet forlænges ved længerevarende mekanisk ventilation. Mange faktorer bidrager til at forlænge mekanisk ventilation og forhindre progression i fravænning fra ventilatoren: neuromuskulære blokerende midler, lungeinfektioner, allerede eksisterende luftvejssygdomme osv. I tilfælde af langvarig invasiv ventilation, efter flere svigt af fravænning og re-intubation, er disse patienter derfor oftest trakeostomi perkutan eller kirurgisk for at optimere den mekaniske ventilations fravænningsstrategi.

   Fravænningsenhederne, der oprindeligt blev oprettet i USA og siden i Frankrig i begyndelsen af ​​2000'erne, har forbedret succesraten for mekanisk ventilationsfravænning hos disse svært fravænnede patienter. Faktorerne forbundet med succesen med dekanylering er ikke velkendte i litteraturen, og beslutningen om at fjerne trakeostomien er primært baseret på det kliniske indtryk. Hyppigheden af ​​trakeostomifjernelsessvigt varierer fra 2 til 25 %, med en dårlig prognose i tilfælde af svigt.

2. Hypotese Sværhedsgraden af ​​intensivpatienten, faktorerne relateret til mekanisk ventilation, den respiratoriske og ekstrarespiratoriske status er uafhængige faktorer for vellykket dekanylering.
3. Hovedformål Bestem de faktorer, der er forbundet med vellykket fjernelse af trakeostomi hos patienter, der er svære at fravænne, indlagt i respiratorisk fravænningsafdeling.

4. Sekundære mål

   De sekundære mål er at evaluere i trakeostomi og indlagte patienter i fravænningsenhed:

   • Forekomsten af ​​vellykket fjernelse af trakeostomi;
   • Forekomsten af ​​vellykket fravænning fra mekanisk ventilation;
   • Faktorerne forbundet med vellykket fravænning fra mekanisk ventilation;
   • Demografiske karakteristika for disse patienter ved indlæggelsen;
   • Respiratoriske karakteristika hos disse patienter ved indlæggelsen;
   • Biologiske karakteristika for disse patienter ved indlæggelsen;

5. Metode Dette er et prospektivt, enkeltcenter, interventionelt kohortestudie med en forventet varighed på 2 år. Denne undersøgelse vil blive udført i henhold til de etiske standarder i Helsinki-erklæringen og vil blive rapporteret i henhold til erklæringen om at styrke rapporteringen af ​​observationsstudier i epidemiologi (STROBE).

   Alle patienter, der er indlagt på respiratorisk fravænningsenhed på Forcilles' hospital, med trakeostomi og forventet varighed af mekanisk ventilation > 48 timer, vil blive fortløbende inkluderet.

   Data vil blive registreret ved hjælp af en lokal case-rapportformular af investigator. Demografiske data, komorbiditeter og medicinsk og kirurgisk historie, biologiske fund, de respiratoriske parametre og ernæringstilstanden vil blive registreret ved inklusion. Alle faktorer, der potentielt er forbundet med vellykket fjernelse af trakeostomi, vil blive indsamlet prospektivt: sværhedsgradsfaktorer relateret til intensivopholdet, respiratoriske faktorer, respiratoriske og ekstrarespiratoriske faktorer.

   Der er planlagt overvågning på stedet hver måned.

6. Statistisk plan:

Kontinuerlige variabler vil blive udtrykt som middelværdien (± standardafvigelse) og sammenlignet med Students t-test, hvis nulhypotesen ikke forkastes af Shapiro-Wilk-testen. Kontinuerlige variable vil blive udtrykt som medianen (interkvartilområdet) og sammenlignet med Mann-Whitney U- eller Kruskal-Wallis-testen, hvis nulhypotesen forkastes af Shapiro-Wilk-testen. For kategoriske variable vil andelen af ​​patienter i hver kategori blive beregnet. Derefter vil grupperne blive sammenlignet ved hjælp af Chi kvadrat test.

En multivariat logistisk regressionsmodel vil blive udført for at vurdere sammenhængen mellem dekanyleringssucces og variabler forbundet i univariate analyser. Alle statistisk signifikante variable vil indgå i modellen. Variabel udvælgelse vil være trinvis baseret på Akaike Information Criterion. For at kontrollere multikollinearitet mellem uafhængige variable, vil variansinflationsfaktoren blive beregnet, før der udføres multivariat logistisk regression. Multikollinearitet vil blive betragtet som til stede, når variansinflationsfaktoren er > 5. Goodness of fit vil blive vurderet ved Hosmer-Lemeshow metoden.

For alle tests vil en p-værdi ≤ 0,05 blive betragtet som statistisk signifikant. Al statistisk analyse vil blive lavet ved hjælp af R-software (version 3.6.1, www.R-project.org).

Beregning af prøvestørrelse:

Efterforskerne baserede stikprøvestørrelsesberegningen på antallet af uafhængige variable, som vil blive inkluderet i den logistiske multivariable regressionsmodel. Efterforskerne bruger kriteriet om én variabel pr. 10 hændelser til binær logistisk regressionsanalyse. Efterforskerne planlægger at inkludere de 5 mest relevante ultralydsmål i modellen. Da prævalensen af ​​trakeostomisucces i vores afdeling anslås til 0,5, planlægger efterforskerne en stikprøvestørrelse på 100 patienter.