A sikeres dekanüláció meghatározó tényezői nehezen leszokható betegeknél (DESCATRON)

1. A légcső intubációját követő racionális mechanikus lélegeztetés gyakori életfenntartó eljárás az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek kezelésére. Azonban még ha az akut esemény megoldódik is, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama meghosszabbodhat a hosszan tartó gépi lélegeztetés miatt. Számos tényező járul hozzá a gépi lélegeztetés meghosszabbításához és megakadályozza a lélegeztetőgépről való leszokás előrehaladását: neuromuszkuláris blokkoló szerek, tüdőfertőzések, már meglévő légúti betegségek stb. Hosszan tartó invazív lélegeztetés esetén, az elválasztás és az újraintubáció többszöri sikertelensége után ezért ezeknél a betegeknél leggyakrabban perkután vagy sebészi úton tracheostomiát végeznek a gépi lélegeztetéses leszoktatási stratégia optimalizálása érdekében.

   Az eredetileg az Egyesült Államokban, majd a 2000-es évek elején Franciaországban létrehozott elválasztási egységek javították a gépi lélegeztetéssel történő leszoktatás sikerességét ezeknél a nehezen elválasztható betegeknél. A dekanüláció sikerességével összefüggő tényezők a szakirodalomban nem jól ismertek, és a tracheostomia eltávolítására vonatkozó döntés elsősorban a klinikai benyomáson alapul. A tracheostoma eltávolításának sikertelenségének aránya 2-25%, sikertelenség esetén rossz a prognózis.

2. Hipotézis A kritikus beteg súlyossága, a gépi lélegeztetéssel kapcsolatos tényezők, a légzési és extralégzési állapot független tényezők a sikeres dekanülációhoz.
3. Fő cél A légzőszervi osztályon kórházba került, nehezen elválasztható betegek sikeres tracheostoma eltávolításához kapcsolódó tényezők meghatározása.

4. Másodlagos célok

   A másodlagos célok a tracheostomiás és az elválasztási osztályon elhelyezett kórházi betegek értékelése:

   • A sikeres tracheostoma eltávolítás gyakorisága;
   • A gépi lélegeztetésről való sikeres leszoktatás elterjedtsége;
   • A gépi lélegeztetésről való sikeres leszoktatáshoz kapcsolódó tényezők;
   • Ezeknek a betegeknek a demográfiai jellemzői a felvételkor;
   • E betegek légzési jellemzői a felvételkor;
   • Ezen betegek biológiai jellemzői a felvételkor;

5. Módszer Ez egy prospektív, egyközpontú, intervenciós kohorsz vizsgálat, amelynek várható időtartama 2 év. Ezt a vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat etikai normái szerint hajtják végre, és az Epidemiológiai Megfigyelési Tanulmányok Jelentésének megerősítése (STROBE) nyilatkozatnak megfelelően.

   A Forcilles-kórház légzőszervi elválasztási osztályára felvett összes olyan beteget, akiknél tracheostomiát végeztek, és akiknél a gépi lélegeztetés várható időtartama > 48 óra, egymást követően szerepelnek.

   Az adatokat a nyomozó helyi esetjelentési űrlapon rögzíti. A felvételkor rögzítésre kerülnek a demográfiai adatok, a társbetegségek és a kórtörténet, a biológiai leletek, a lélegeztetési paraméterek és a tápláltsági állapot. A sikeres tracheostoma eltávolításhoz potenciálisan kapcsolódó összes tényezőt prospektívan összegyűjtik: az intenzív osztályon való tartózkodással kapcsolatos súlyossági tényezőket, a lélegeztetési tényezőket, a légzési és a légzésen kívüli tényezőket.

   A helyszíni ellenőrzést minden hónapban tervezik.

6. Statisztikai terv:

Ha a Shapiro-Wilk teszt nem utasítja el a nullhipotézist, a folytonos változókat átlagként (± szórás) fejezzük ki, és a Student-féle t-próbával hasonlítjuk össze. A folytonos változókat mediánként (interkvartilis tartomány) fejezzük ki, és összehasonlítjuk a Mann-Whitney U vagy a Kruskal-Wallis teszttel, ha a nullhipotézist a Shapiro-Wilk teszt elutasítja. A kategorikus változók esetében kiszámítják a betegek arányát az egyes kategóriákban. Ezután a csoportokat Chi-négyzet teszttel hasonlítjuk össze.

Egy többváltozós logisztikus regressziós modellt készítenek a dekanülálás sikeressége és az egyváltozós elemzésekhez kapcsolódó változók közötti kapcsolat értékelésére. A modellben minden statisztikailag szignifikáns változó szerepelni fog. A változók kiválasztása lépcsőzetesen történik, az Akaike információs kritériuma alapján. A független változók közötti multikollinearitás ellenőrzéséhez a varianciainflációs tényezőt a többváltozós logisztikus regresszió végrehajtása előtt számítjuk ki. A multikollinearitást akkor tekintjük jelenlévőnek, ha a varianciainflációs tényező > 5. Az illeszkedés jóságát Hosmer-Lemeshow módszerrel értékeljük.

Minden teszt esetében a p-érték ≤ 0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül. Minden statisztikai elemzés az R szoftverrel (3.6.1-es verzió, www.R-project.org).

Mintaméret számítás:

A kutatók a mintanagyság számítását a logisztikus többváltozós regressziós modellben szereplő független változók számára alapozták. A kutatók a bináris logisztikus regressziós elemzéshez a 10 eseményenkénti egy változó kritériumát alkalmazzák. A kutatók azt tervezik, hogy az 5 legfontosabb ultrahang mérést beépítik a modellbe. Mivel egységünkben a tracheostomia sikeres prevalenciáját 0,5-re becsülik, a kutatók 100 betegből álló mintát terveznek.