Déterminants d'une déannulation réussie chez les patients difficiles à sevrer (DESCATRON)

1. La ventilation mécanique rationnelle après intubation trachéale est une procédure de survie courante pour traiter les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë. Cependant, même si l'événement aigu est résolu, la durée du séjour en USI peut être prolongée par une ventilation mécanique prolongée. De nombreux facteurs contribuent à prolonger la ventilation mécanique et à empêcher la progression du sevrage du ventilateur : agents bloquants neuromusculaires, infections pulmonaires, maladies respiratoires préexistantes, etc. En cas de ventilation invasive prolongée, suite à plusieurs échecs de sevrage et de réintubation, ces patients subissent donc le plus souvent une trachéotomie par voie percutanée ou chirurgicale afin d'optimiser la stratégie de sevrage de la ventilation mécanique.

   Les unités de sevrage, initialement créées aux États-Unis puis en France au début des années 2000, ont amélioré le taux de réussite du sevrage par ventilation mécanique chez ces patients difficiles à sevrer. Les facteurs associés au succès de la décanulation sont mal connus dans la littérature et la décision d'enlever la trachéotomie est principalement basée sur l'impression clinique. Le taux d'échec de l'ablation de la trachéotomie varie de 2 à 25 %, avec un mauvais pronostic en cas d'échec.

2. Hypothèse La gravité du patient en réanimation, les facteurs liés à la ventilation mécanique, l'état respiratoire et extra-respiratoire sont des facteurs indépendants de réussite de la décanulation.
3. Objectif principal Déterminer les facteurs associés au succès de l'ablation de la trachéotomie chez les patients difficiles à sevrer hospitalisés en unité de sevrage respiratoire.

4. Objectifs secondaires

   Les objectifs secondaires sont d'évaluer chez les patients trachéotomisés et hospitalisés en unité de sevrage :

   • La prévalence du retrait réussi de la trachéotomie ;
   • La prévalence du sevrage réussi de la ventilation mécanique ;
   • Les facteurs associés à un sevrage réussi de la ventilation mécanique ;
   • Caractéristiques démographiques de ces patients à l'admission ;
   • Caractéristiques respiratoires de ces patients à l'admission ;
   • Caractéristiques biologiques de ces patients à l'admission ;

5. Méthode Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, monocentrique et interventionnelle d'une durée prévue de 2 ans. Cette étude sera réalisée selon les normes éthiques de la Déclaration d'Helsinki et sera rapportée conformément à la déclaration de renforcement de la déclaration des études observationnelles en épidémiologie (STROBE).

   Tous les patients admis en unité de sevrage respiratoire à l'hôpital des Forcilles, avec une trachéotomie et une durée prévue de ventilation mécanique > 48 heures seront inclus consécutivement.

   Les données seront enregistrées à l'aide d'un formulaire de rapport de cas local par l'investigateur. Les données démographiques, les comorbidités et les antécédents médicaux et chirurgicaux, les résultats biologiques, les paramètres ventilatoires et l'état nutritionnel seront enregistrés à l'inclusion. Tous les facteurs potentiellement associés à une ablation réussie de la trachéotomie seront collectés prospectivement : facteurs de gravité liés au séjour en réanimation, facteurs ventilatoires, respiratoires et extra-respiratoires.

   Un suivi sur site est prévu tous les mois.

6. Plan statistique :

Les variables continues seront exprimées sous forme de moyenne (± écart type) et comparées à l'aide du test t de Student si l'hypothèse nulle n'est pas rejetée par le test de Shapiro-Wilk. Les variables continues seront exprimées sous forme de médiane (intervalle interquartile) et comparées au test de Mann-Whitney U ou de Kruskal-Wallis si l'hypothèse nulle est rejetée par le test de Shapiro-Wilk. Pour les variables catégorielles, les proportions de patients dans chaque catégorie seront calculées. Ensuite, les groupes seront comparés à l'aide du test du chi carré.

Un modèle de régression logistique multivariée sera réalisé pour évaluer la relation entre le succès de la décanulation et les variables associées dans les analyses univariées. Toutes les variables statistiquement significatives seront incluses dans le modèle. La sélection des variables se fera par étapes, en fonction du critère d'information d'Akaike. Pour vérifier la multicolinéarité entre les variables indépendantes, le facteur d'inflation de la variance sera calculé avant d'effectuer une régression logistique multivariée. La multicolinéarité sera considérée comme présente lorsque le facteur d'inflation de la variance est > 5. La qualité de l'ajustement sera évaluée par la méthode Hosmer-Lemeshow.

Pour tous les tests, une valeur de p ≤ 0,05 sera considérée comme statistiquement significative. Toutes les analyses statistiques seront faites à l'aide du logiciel R (version 3.6.1, www.R-project.org).

Calcul de la taille de l'échantillon :

Les enquêteurs ont basé le calcul de la taille de l'échantillon sur le nombre de variables indépendantes qui seront incluses dans le modèle de régression logistique multivariable. Les enquêteurs utilisent le critère d'une variable pour 10 événements pour l'analyse de régression logistique binaire. Les chercheurs prévoient d'inclure les 5 mesures échographiques les plus pertinentes dans le modèle. Comme la prévalence du succès de la trachéotomie dans notre service est estimée à 0,5, les investigateurs prévoient un échantillon de 100 patients.