Determinanter for vellykket dekanylering hos pasienter som er vanskelige å avvenne (DESCATRON)

1. Rasjonell Mekanisk ventilasjon etter trakeal intubasjon er en vanlig livstøttende prosedyre for å behandle pasienter med akutt respirasjonssvikt. Men selv om den akutte hendelsen er løst, kan ICU-oppholdet forlenges ved forlenget mekanisk ventilasjon. Mange faktorer bidrar til å forlenge mekanisk ventilasjon og forhindre progresjon i avvenning fra respiratoren: nevromuskulære blokkeringsmidler, lungeinfeksjoner, eksisterende luftveissykdom, etc. Ved langvarig invasiv ventilasjon, etter flere svikt i avvenning og re-intubasjon, blir disse pasientene derfor oftest trakeostomi perkutan eller kirurgisk for å optimalisere den mekaniske ventilasjonsavvenningsstrategien.

   Avvenningsenhetene, som opprinnelig ble opprettet i USA og deretter i Frankrike på begynnelsen av 2000-tallet, har forbedret suksessraten for mekanisk ventilasjonsavvenning hos disse pasientene som er vanskelig å avvenne. Faktorene knyttet til suksessen med dekanylering er ikke godt kjent i litteraturen, og beslutningen om å fjerne trakeostomi er først og fremst basert på det kliniske inntrykket. Frekvensen for trakeostomifjerningssvikt varierer fra 2 til 25 %, med dårlig prognose ved svikt.

2. Hypotese Alvorlighetsgraden til den kritiske pasienten, faktorene knyttet til mekanisk ventilasjon, respiratorisk og ekstrarespiratorisk status er uavhengige faktorer for vellykket dekanylering.
3. Hovedmål Bestemme faktorene forbundet med vellykket fjerning av trakeostomi hos pasienter som er vanskelig å avvenne, innlagt på sykehus i respiratorisk avvenningsenhet.

4. Sekundære mål

   De sekundære målene er å evaluere ved trakeostomi og sykehusinnlagte pasienter i avvenningsenhet:

   • Forekomsten av vellykket fjerning av trakeostomi;
   • Forekomsten av vellykket avvenning fra mekanisk ventilasjon;
   • Faktorene forbundet med vellykket avvenning fra mekanisk ventilasjon;
   • Demografiske kjennetegn ved disse pasientene ved innleggelse;
   • Respiratoriske egenskaper hos disse pasientene ved innleggelse;
   • Biologiske egenskaper hos disse pasientene ved innleggelse;

5. Metode Dette er en prospektiv, enkeltsenter, intervensjonell kohortstudie med forventet varighet på 2 år. Denne studien vil bli utført i henhold til de etiske standardene i Helsinki-erklæringen og vil bli rapportert i henhold til STROBE-erklæringen.

   Alle pasienter innlagt på respiratorisk avvenningsenhet i Forcilles sykehus, med trakeostomi og forventet varighet av mekanisk ventilasjon > 48 timer vil bli inkludert fortløpende.

   Data vil bli registrert ved hjelp av et lokalt saksrapportskjema av etterforskeren. Demografiske data, komorbiditeter og medisinsk og kirurgisk historie, biologiske funn, ventilasjonsparametere og ernæringstilstand vil bli registrert ved inkludering. Alle faktorer som potensielt er assosiert med vellykket fjerning av trakeostomi vil bli samlet inn prospektivt: alvorlighetsfaktorer relatert til intensivavdelingen, respiratoriske faktorer, respiratoriske og ekstrarespiratoriske faktorer.

   Overvåking på stedet er planlagt hver måned.

6. Statistisk plan:

Kontinuerlige variabler vil bli uttrykt som gjennomsnitt (± standardavvik) og sammenlignet ved hjelp av Students t-test dersom nullhypotesen ikke forkastes av Shapiro-Wilk-testen. Kontinuerlige variabler vil bli uttrykt som medianen (interkvartilområdet) og sammenlignet med Mann-Whitney U eller Kruskal-Wallis-testen dersom nullhypotesen forkastes av Shapiro-Wilk-testen. For kategoriske variabler vil andelen pasienter i hver kategori beregnes. Deretter vil gruppene sammenlignes ved hjelp av Chi squared test.

En multivariat logistisk regresjonsmodell vil bli utført for å vurdere sammenhengen mellom dekanyleringssuksess og variabler assosiert i univariate analyser. Alle statistisk signifikante variabler vil inngå i modellen. Variabelt utvalg vil være trinnvis, basert på Akaike Informasjonskriterium. For å sjekke multikollinearitet mellom uavhengige variabler, vil variansinflasjonsfaktoren beregnes før multivariat logistisk regresjon utføres. Multikollinearitet vil bli ansett som tilstede når variansinflasjonsfaktoren er > 5. Goodness of fit vil bli vurdert ved Hosmer-Lemeshow metode.

For alle tester vil en p-verdi ≤ 0,05 anses som statistisk signifikant. All statistisk analyse vil bli gjort ved hjelp av R-programvare (versjon 3.6.1, www.R-project.org).

Eksempelstørrelsesberegning:

Etterforskerne baserte prøvestørrelsesberegningen på antall uavhengige variabler som vil bli inkludert i den logistiske multivariable regresjonsmodellen. Etterforskerne bruker kriteriet om én variabel per 10 hendelser for binær logistisk regresjonsanalyse. Etterforskerne planlegger å inkludere de 5 mest relevante ultralydtiltakene i modellen. Siden prevalensen av trakeostomisuksess i vår enhet er estimert til 0,5, planlegger etterforskerne en prøvestørrelse på 100 pasienter.