Determinantes da decanulação bem-sucedida em pacientes de difícil desmame (DESCATRON)

1. Ventilação mecânica racional após intubação traqueal é um procedimento de suporte de vida comum para tratar pacientes com insuficiência respiratória aguda. No entanto, mesmo que o evento agudo seja resolvido, o tempo de internação na UTI pode ser prolongado pela ventilação mecânica prolongada. Muitos fatores contribuem para o prolongamento da ventilação mecânica e impedem a progressão do desmame do ventilador: bloqueadores neuromusculares, infecções pulmonares, doenças respiratórias pré-existentes, etc. No caso de ventilação invasiva prolongada, após várias falhas de desmame e reintubação, esses pacientes são, portanto, na maioria das vezes traqueostomizados por via percutânea ou cirúrgica, a fim de otimizar a estratégia de desmame da ventilação mecânica.

   As unidades de desmame, inicialmente criadas nos Estados Unidos e depois na França no início dos anos 2000, melhoraram a taxa de sucesso do desmame da ventilação mecânica nesses pacientes difíceis de desmamar. Os fatores associados ao sucesso da decanulação não são bem conhecidos na literatura e a decisão de retirar a traqueostomia é baseada principalmente na impressão clínica. A taxa de falha na remoção da traqueostomia varia de 2 a 25%, com mau prognóstico em caso de falha.

2. Hipótese A gravidade do paciente crítico, os fatores relacionados à ventilação mecânica, o estado respiratório e extrarrespiratório são fatores independentes para o sucesso da decanulação.
3. Objetivo principal Determinar os fatores associados ao sucesso da remoção da traqueostomia em pacientes de difícil desmame internados em unidade de desmame respiratório.

4. Objetivos secundários

   Os objetivos secundários são avaliar em pacientes traqueostomizados e internados em unidade de desmame:

   • A prevalência de remoção bem-sucedida da traqueostomia;
   • A prevalência de desmame bem-sucedido da ventilação mecânica;
   • Os fatores associados ao desmame bem-sucedido da ventilação mecânica;
   • Características demográficas desses pacientes na admissão;
   • Características respiratórias desses pacientes na admissão;
   • Características biológicas desses pacientes na admissão;

5. Método Trata-se de um estudo de coorte intervencionista prospectivo, unicêntrico, com duração prevista de 2 anos. Este estudo será realizado de acordo com os padrões éticos da Declaração de Helsinque e será relatado de acordo com a declaração Fortalecendo o Relatório de Estudos Observacionais em Epidemiologia (STROBE).

   Todos os pacientes admitidos na unidade de desmame respiratório do hospital de Forcilles, com traqueostomia e duração esperada de ventilação mecânica > 48 horas serão incluídos consecutivamente.

   Os dados serão registrados usando um formulário de relatório de caso local pelo investigador. Dados demográficos, comorbidades e histórico médico e cirúrgico, achados biológicos, parâmetros ventilatórios e estado nutricional serão registrados no momento da inclusão. Todos os fatores potencialmente associados ao sucesso da remoção da traqueostomia serão coletados prospectivamente: fatores de gravidade relacionados à permanência na UTI, fatores ventilatórios, fatores respiratórios e extrarrespiratórios.

   O monitoramento no local é planejado a cada mês.

6. Plano estatístico:

Variáveis ​​contínuas serão expressas como média (± desvio padrão) e comparadas pelo teste t de Student caso a hipótese nula não seja rejeitada pelo teste de Shapiro-Wilk. Variáveis ​​contínuas serão expressas como mediana (faixa interquartil) e comparadas com o teste Mann-Whitney U ou Kruskal-Wallis se a hipótese nula for rejeitada pelo teste Shapiro-Wilk. Para variáveis ​​categóricas, serão calculadas as proporções de pacientes em cada categoria. Em seguida, os grupos serão comparados por meio do teste do qui-quadrado.

Um modelo de regressão logística multivariada será realizado para avaliar a relação entre o sucesso da decanulação e as variáveis ​​associadas nas análises univariadas. Todas as variáveis ​​estatisticamente significativas serão incluídas no modelo. A seleção de variáveis ​​será passo a passo, com base no Critério de Informação de Akaike. Para verificar a multicolinearidade entre as variáveis ​​independentes, o fator de inflação da variância será calculado antes de realizar a regressão logística multivariada. A multicolinearidade será considerada presente quando o fator de inflação da variância for > 5. A qualidade do ajuste será avaliada pelo método de Hosmer-Lemeshow.

Para todos os testes, um valor de p ≤ 0,05 será considerado estatisticamente significativo. Todas as análises estatísticas serão feitas no software R (versão 3.6.1, www.R-project.org).

Cálculo do tamanho da amostra:

Os investigadores basearam o cálculo do tamanho da amostra no número de variáveis ​​independentes que serão incluídas no modelo de regressão logística multivariada. Os investigadores usam o critério de uma variável por 10 eventos para análise de regressão logística binária. Os investigadores planejam incluir as 5 medidas de ultrassom mais relevantes no modelo. Como a prevalência de sucesso da traqueostomia em nossa unidade é estimada em 0,5, os investigadores planejam um tamanho de amostra de 100 pacientes.