Vaikeasti vieroitettujen potilaiden onnistuneen dekanyloinnin määräävät tekijät (DESCATRON)

1. Henkitorven intuboinnin jälkeinen rationaalinen mekaaninen ventilaatio on yleinen elämää ylläpitävä toimenpide hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti hengitysvajaus. Vaikka akuutti tapahtuma ratkeaisi, teho-osaston oleskeluaika voi pidentää pitkäkestoisella mekaanisella ventilaatiolla. Monet tekijät vaikuttavat mekaanisen ventilaation pidentämiseen ja estävät ventilaattorista vieroituksen etenemisen: hermolihassalpaajat, keuhkoinfektiot, olemassa oleva hengityselinsairaus jne. Jos kyseessä on pitkittynyt invasiivinen ventilaatio useiden epäonnistuneiden vieroituksen ja uudelleenintuboinnin jälkeen, näille potilaille tehdään tämän vuoksi useimmiten trakeostomia perkutaanisesti tai kirurgisesti mekaanisen ventilaation vieroitusstrategian optimoimiseksi.

   Alun perin Yhdysvaltoihin ja sitten Ranskaan 2000-luvun alussa luodut vieroitusyksiköt ovat parantaneet näiden vaikeasti vieroitettujen potilaiden mekaanisen ventilaation vieroituksen onnistumista. Dekanyloinnin onnistumiseen liittyviä tekijöitä ei tunneta hyvin kirjallisuudessa ja päätös trakeostomian poistamisesta perustuu ensisijaisesti kliiniseen vaikutelmaan. Trakeostoman poiston epäonnistumisaste vaihtelee 2–25 %:n välillä, ja epäonnistumisen ennuste on huono.

2. Hypoteesi Tehohoidon potilaan vakavuus, mekaaniseen ventilaatioon liittyvät tekijät, hengitys- ja ekstrahengityksen tila ovat itsenäisiä tekijöitä onnistuneelle dekanylaatiolle.
3. Päätavoite Selvitä tekijät, jotka liittyvät onnistuneeseen trakeostoman poistoon vaikeasti vieroittavilla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa hengityselinten vieroitusosastolla.

4. Toissijaiset tavoitteet

   Toissijaisina tavoitteina on arvioida trakeostomiassa ja sairaalahoidossa vieroitusyksikössä:

   • Onnistuneen trakeostoman poiston yleisyys;
   • Mekaanisesta ilmanvaihdosta onnistuneen vieroituksen yleisyys;
   • Mekaanisesta ilmanvaihdosta onnistuneeseen vieroittamiseen liittyvät tekijät;
   • Näiden potilaiden demografiset ominaisuudet vastaanoton yhteydessä;
   • Näiden potilaiden hengitysteiden ominaisuudet ottaessa;
   • Näiden potilaiden biologiset ominaisuudet vastaanoton yhteydessä;

5. Menetelmä Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen interventiokohorttitutkimus, jonka arvioitu kesto on 2 vuotta. Tämä tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen eettisten standardien mukaisesti ja raportoidaan STROBE-lausunnon (Strenthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) mukaisesti.

   Kaikki Forcillesin sairaalan hengityselinten vieroitusosastolle otetut potilaat, joille on tehty trakeostomia ja joiden koneellinen ventilaatio kestää yli 48 tuntia, otetaan peräkkäin mukaan.

   Tutkija tallentaa tiedot paikallisella tapausraporttilomakkeella. Demografiset tiedot, liitännäissairaudet ja lääketieteellinen ja kirurginen historia, biologiset löydökset, hengitysparametrit ja ravitsemustila kirjataan mukaan. Kaikki tekijät, jotka mahdollisesti liittyvät onnistuneeseen trakeostoman poistoon, kerätään prospektiivisesti: teho-osastolla oleskeluun liittyvät vakavuustekijät, ventilaatiotekijät, hengitys- ja ylihengitystekijät.

   Paikan päällä tehtävä seuranta suunnitellaan joka kuukausi.

6. Tilastosuunnitelma:

Jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona (± keskihajonta) ja niitä verrataan Studentin t-testillä, jos Shapiro-Wilk-testi ei hylkää nollahypoteesia. Jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​mediaanina (kvartiiliväli) ja niitä verrataan Mann-Whitney U- tai Kruskal-Wallis -testiin, jos nollahypoteesi hylätään Shapiro-Wilk-testillä. Kategoristen muuttujien osalta lasketaan kunkin luokan potilaiden osuudet. Sitten ryhmiä verrataan Chi-neliötestillä.

Suoritetaan monimuuttujalogistinen regressiomalli dekanyloinnin onnistumisen ja yksimuuttujaanalyyseihin liittyvien muuttujien välisen suhteen arvioimiseksi. Kaikki tilastollisesti merkitsevät muuttujat sisällytetään malliin. Muuttujien valinta tapahtuu asteittain Akaiken tietokriteerin perusteella. Riippumattomien muuttujien välisen monikollineaarisuuden tarkistamiseksi varianssiinflaatiokerroin lasketaan ennen monimuuttujalogistisen regression suorittamista. Multikollineaarisuuden katsotaan olevan olemassa, kun varianssiinflaatiokerroin on > 5. Sopivuuden hyvyys arvioidaan Hosmer-Lemeshow-menetelmällä.

Kaikissa testeissä p-arvoa ≤ 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki tilastollinen analyysi tehdään R-ohjelmistolla (versio 3.6.1, www.R-project.org).

Näytteen kokolaskenta:

Tutkijat perustivat otoskoon laskennan riippumattomien muuttujien lukumäärään, jotka sisällytetään logistiseen monimuuttujaregressiomalliin. Tutkijat käyttävät kriteeriä yksi muuttuja 10 tapahtumaa kohden binäärilogistiseen regressioanalyysiin. Tutkijat aikovat sisällyttää malliin viisi olennaisinta ultraäänimittausta. Koska yksikössämme trakeostomian onnistumisen yleisyydeksi on arvioitu 0,5, tutkijat suunnittelevat 100 potilaan otoskoon.