젖 떼기 어려운 환자에서 성공적인 탈관술의 결정 요인 (DESCATRON)

1. 기관 삽관 후 합리적 기계적 환기는 급성 호흡 부전 환자를 치료하기 위한 일반적인 생명 유지 절차입니다. 그러나 급성 사건이 해결되더라도 장기간의 기계 환기로 인해 ICU 재원 기간이 길어질 수 있습니다. 신경근 차단제, 폐 감염, 기존 호흡기 질환 등 많은 요인이 기계적 환기 연장에 기여하고 인공호흡기 이탈의 진행을 방지합니다. 장기간의 침습적 환기의 경우 이유 및 재삽관에 여러 번 실패한 후 이러한 환자는 기계 환기 이유 전략을 최적화하기 위해 경피적 또는 외과적 방법에 의한 기관 절개술을 가장 자주 받습니다.

   처음에 미국과 2000년대 초에 프랑스에서 만들어진 이유 장치는 이러한 이유가 어려운 환자의 기계적 환기 이유 성공률을 향상시켰습니다. Decannulation의 성공과 관련된 요인은 문헌에 잘 알려져 있지 않으며 tracheostomy 제거 결정은 주로 임상 인상을 기반으로 합니다. 기관 절개술 제거 실패율은 2~25%이며 실패할 경우 예후가 좋지 않습니다.

2. 가설 중환자의 중증도, 기계적 환기와 관련된 요인, 호흡기 및 호흡외 상태는 성공적인 탈관을 위한 독립적인 요인입니다.
3. 주요 목적 호흡기 이유실에 입원한 이유가 어려운 환자의 성공적인 기관절개술 제거와 관련된 요인을 결정합니다.

4. 보조 목표

   2차 목표는 기관절개술 및 입원 환자를 이유 단위로 평가하는 것입니다.

   • 성공적인 기관 절개술 제거의 유병률;
   • 기계적 환기로 인한 성공적인 젖 떼기의 유행;
   • 기계적 환기의 성공적인 이유와 관련된 요인;
   • 입원 시 이들 환자의 인구통계학적 특성;
   • 입원 시 이들 환자의 호흡기 특성;
   • 입원 시 이들 환자의 생물학적 특성;

5. 방법 이것은 예상 기간이 2년인 전향적, 단일 센터, 중재적 코호트 연구입니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 윤리적 기준에 따라 수행될 것이며 역학 관찰 연구 보고 강화(STROBE) 성명서에 따라 보고될 것입니다.

   Forcilles' 병원의 호흡 이유식 병동에 기관 절개술을 받고 기계 환기 예상 시간 > 48시간으로 입원한 모든 환자가 연속적으로 포함됩니다.

   데이터는 조사자가 현지 사례 보고서 양식을 사용하여 기록합니다. 인구 통계학적 데이터, 동반 질환 및 의료 및 수술 이력, 생물학적 소견, 환기 매개변수 및 영양 상태가 포함될 때 기록됩니다. 성공적인 기관 절개술 제거와 잠재적으로 관련된 모든 요인은 전향적으로 수집됩니다: ICU 체류와 관련된 심각도 요인, 환기 요인, 호흡기 및 호흡 외 요인.

   매월 현장 모니터링을 계획하고 있습니다.

6. 통계 계획:

연속 변수는 평균(±표준편차)으로 표현되며 Shapiro-Wilk 테스트에서 귀무가설이 기각되지 않는 경우 Student's t 테스트를 사용하여 비교됩니다. 연속 변수는 중앙값(사분위수 범위)으로 표현되며 Shapiro-Wilk 테스트에서 귀무 가설이 기각되는 경우 Mann-Whitney U 또는 Kruskal-Wallis 테스트와 비교됩니다. 범주형 변수의 경우 각 범주의 환자 비율이 계산됩니다. 그런 다음 카이 제곱 테스트를 사용하여 그룹을 비교합니다.

다변량 로지스틱 회귀 모델을 수행하여 단변량 분석과 관련된 변인 제거 성공과 변수 사이의 관계를 평가합니다. 모든 통계적으로 중요한 변수가 모델에 포함됩니다. 변수 선택은 Akaike Information Criterion을 기반으로 단계별로 진행됩니다. 독립변수 간의 다중공선성을 확인하기 위해 다변량 로지스틱 회귀를 수행하기 전에 분산 팽창 계수를 계산합니다. 다중 공선성은 분산 인플레이션 계수가 > ​​5일 때 존재하는 것으로 간주됩니다. 적합도는 Hosmer-Lemeshow 방법으로 평가됩니다.

모든 테스트에서 p-값 ≤ 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 통계 분석은 R 소프트웨어(버전 3.6.1, www.R-project.org).

샘플 크기 계산:

조사관은 로지스틱 다변수 회귀 모델에 포함될 독립 변수의 수에 따라 샘플 크기를 계산했습니다. 조사관은 이진 로지스틱 회귀 분석을 위해 10개의 이벤트당 하나의 변수 기준을 사용합니다. 연구자들은 모델에 가장 관련성이 높은 5개의 초음파 측정을 포함할 계획입니다. 우리 병동에서 기관절개술의 성공 유병률은 0.5로 추정되므로 조사관은 환자 100명의 표본 크기를 계획합니다.