Determinantes de la decanulación exitosa en pacientes de difícil destete (DESCATRON)

1. Racional La ventilación mecánica después de la intubación traqueal es un procedimiento común de soporte vital para tratar a pacientes con insuficiencia respiratoria aguda. Sin embargo, incluso si se resuelve el evento agudo, la duración de la estancia en la UCI puede prolongarse mediante ventilación mecánica prolongada. Muchos factores contribuyen a prolongar la ventilación mecánica e impiden la progresión del destete del ventilador: bloqueantes neuromusculares, infecciones pulmonares, enfermedad respiratoria preexistente, etc. En caso de ventilación invasiva prolongada, después de varios fracasos de destete y reintubación, estos pacientes son, por lo tanto, más a menudo traqueostomizados por vía percutánea o quirúrgica para optimizar la estrategia de destete de ventilación mecánica.

   Las unidades de destete, creadas inicialmente en los Estados Unidos y luego en Francia a principios de la década de 2000, han mejorado la tasa de éxito del destete de la ventilación mecánica en estos pacientes difíciles de destetar. Los factores asociados con el éxito de la decanulación no son bien conocidos en la literatura y la decisión de retirar la traqueotomía se basa principalmente en la impresión clínica. La tasa de fracaso de la extracción de la traqueotomía oscila entre el 2 y el 25%, con un mal pronóstico en caso de fracaso.

2. Hipótesis La gravedad del paciente crítico, los factores relacionados con la ventilación mecánica, el estado respiratorio y extrarrespiratorio son factores independientes para una decanulación exitosa.
3. Objetivo principal Determinar los factores asociados al retiro exitoso de la traqueostomía en pacientes de difícil destete hospitalizados en unidad de destete respiratorio.

4. Objetivos secundarios

   Los objetivos secundarios son evaluar en traqueotomía y pacientes hospitalizados en unidad de destete:

   • La prevalencia de la extracción exitosa de la traqueotomía;
   • La prevalencia del destete exitoso de la ventilación mecánica;
   • Los factores asociados con el destete exitoso de la ventilación mecánica;
   • Características demográficas de estos pacientes al ingreso;
   • Características respiratorias de estos pacientes al ingreso;
   • Características biológicas de estos pacientes al ingreso;

5. Método Se trata de un estudio de cohorte intervencionista, prospectivo, unicéntrico, con una duración prevista de 2 años. Este estudio se realizará de acuerdo con los estándares éticos de la Declaración de Helsinki y se informará de acuerdo con la declaración de Fortalecimiento de los informes de estudios observacionales en epidemiología (STROBE).

   Se incluirán consecutivamente todos los pacientes ingresados ​​en la unidad de destete respiratorio del hospital de Forcilles, con traqueotomía y con una duración esperada de ventilación mecánica > 48 horas.

   El investigador registrará los datos utilizando un formulario de informe de caso local. En el momento de la inclusión se registrarán los datos demográficos, las comorbilidades y los antecedentes médico-quirúrgicos, los hallazgos biológicos, los parámetros ventilatorios y el estado nutricional. Se recogerán prospectivamente todos los factores potencialmente asociados a la extracción exitosa de la traqueotomía: factores de gravedad relacionados con la estancia en la UCI, factores ventilatorios, factores respiratorios y extrarrespiratorios.

   El monitoreo en el sitio está planificado cada mes.

6. Plan estadístico:

Las variables continuas se expresarán como la media (± desviación estándar) y se compararán mediante la prueba t de Student si la hipótesis nula no es rechazada por la prueba de Shapiro-Wilk. Las variables continuas se expresarán como la mediana (rango intercuartílico) y se compararán con la prueba U de Mann-Whitney o Kruskal-Wallis si la hipótesis nula es rechazada por la prueba de Shapiro-Wilk. Para las variables categóricas, se calcularán las proporciones de pacientes en cada categoría. Luego se compararán los grupos mediante la prueba de Chi cuadrado.

Se realizará un modelo de regresión logística multivariante para evaluar la relación entre el éxito de la decanulación y las variables asociadas en los análisis univariantes. Todas las variables estadísticamente significativas se incluirán en el modelo. La selección de variables se realizará paso a paso, según el criterio de información de Akaike. Para verificar la multicolinealidad entre las variables independientes, el factor de inflación de la varianza se calculará antes de realizar la regresión logística multivariante. Se considerará que existe multicolinealidad cuando el factor de inflación de la varianza sea > 5. La bondad de ajuste se evaluará mediante el método de Hosmer-Lemeshow.

Para todas las pruebas, un valor de p ≤ 0,05 se considerará estadísticamente significativo. Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software R (versión 3.6.1, www.R-project.org).

Cálculo del tamaño de la muestra:

Los investigadores basaron el cálculo del tamaño de la muestra en el número de variables independientes que se incluirán en el modelo de regresión logística multivariable. Los investigadores utilizan el criterio de una variable por cada 10 eventos para el análisis de regresión logística binaria. Los investigadores planean incluir las 5 medidas de ultrasonido más relevantes en el modelo. Dado que la prevalencia del éxito de la traqueotomía en nuestra unidad se estima en 0,5, los investigadores planean un tamaño de muestra de 100 pacientes.