差し迫った骨盤骨折および実際の骨盤骨折の治療のための IlluminOss 光力学的骨安定化システム

転移性骨疾患 (MBD) の腫瘍の基質形態は、芽球性、溶解性、または混合の特徴を示す場合があります。 純粋な溶解性または芽球溶解性混合組成の癌は、皮質および骨梁の局所的な破壊をもたらし、重大な痛みを引き起こし、病的骨折のリスクを高めるため、最も懸念されます。 この患者集団では、機械的および発癌性疼痛のために、機能と可動性が深刻な影響を受けています。

MBD による差し迫った病的骨折の予防的固定は、機械的痛みを軽減し、完全な病的骨折への進行を減らし、これらが発生した場合の症状を最小限に抑えるという点で、重要な臨床的利点を実証しています。 後の臨床シナリオでは、骨折はすでに治療された状態であるため、ほとんどの場合、骨折の変位、痛み、および機能制限の程度は最小限です。 患者への外科的影響という点では、予防的固定は失血率が低く、より迅速な処置です。 その他の利点には、入院期間の短縮と自宅への退院の可能性が高いことに加えて、痛みの軽減、日常生活動作の改善、および生活の質の向上が含まれます。

重要なことは、MBD の臨床的および X 線像の特徴に基づいて、骨折のリスクと予防的固定の必要性を予測するための努力がなされてきたことです。 これは、四肢の長骨では十分に確立されていますが、骨盤では明確でも決定的でもありません。

伝統的に、髄内装置は、予防的固定および病的骨折の治療のために使用されています。 利点には、骨全体の保護と、負荷分散デバイスとしての生体力学的特性を考慮して、早期に体重を支える能力が含まれます。 より一般的には、これらのインプラントはチタンまたはその他の金属合金でできています。 近年、X線透過性インプラントの開発は、整形外科腫瘍学において骨病変の評価と放射線治療計画を容易にするため、重要な役割を果たしています。 これらの放射線透過装置の 1 つが IlluminOss PBSS です。 この紫外線活性化ポリマーは、差し迫った上腕骨の病的骨折の治療において効果的かつ安全であることが証明されています。 この髄内インプラントは、小さな切開部から挿入され、従来の髄内釘と同じくらい効果的で、痛みを軽減し、患者を差し迫った骨折前の活動レベルに迅速に戻すことが証明されています. この製品は、上腕骨、橈骨および尺骨、鎖骨、骨盤、腓骨、中手骨、中足骨、および指骨での使用が FDA によって許可されています。 IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System は、FDA 認可の骨折固定システムと組み合わせて使用​​することもでき、これらの解剖学的部位で補助的な固定を提供します。 IlluminOss システムは、大腿骨と脛骨に使用して、解剖学的に適切な FDA 承認済みの骨折固定システムに補足的な固定を提供することができます。

人口の高齢化に伴い、高齢者の骨盤骨折に対する関心が高まっています。 多くの場合、非手術で治療されますが、手術による固定が必要なものもあります。 手術が特に高齢患者に与えるストレスに加えて、損傷前の可動性への復帰も重要な影響であり、そのような手術の懸念事項でもあります。

四肢とは対照的に、痛みや骨折に苦しむ患者を治療するための小切開骨盤インプラントの選択肢は最小限です。 骨盤の解剖学的構造が複雑なため、硬くて事前に整形されたインプラントを使用することはできません。 複雑な解剖学的構造と、骨盤内の重要な神経血管構造の有病率が高いことを考えると、ネジによる固定も困難です。

IlluminOss PBSS のこのポリマーの非剛性の性質により、骨盤の複雑な解剖学的構造に適応するのに適しています。 さらに、追加の固定にネジを使用する必要がないため、骨盤に最適です。 このインプラントは、内骨と接触したときに固有の安定性を生み出す 3D 回転防止プロファイルを備えているため、外科医は固定用のネジの使用を控えることができます。 ただし、外科医が安定性が不十分であると判断した場合でも、外科医の裁量により、この研究でスクリューを使用することができます。

このデバイスは、上腕骨、橈骨、および尺骨での有効性を調べる以前の研究での経験の後、骨盤での使用が承認されています。 この研究の目的は、手術後の機能スコアを通じて疼痛管理の改善を効果的に測定するための情報を収集することです。 短期的な結果 (2 年間) を確認し、合併症のプロファイルをよりよく理解したいと考えています。