Sistema de estabilización ósea fotodinámica IlluminOss para el tratamiento de fracturas de pelvis reales e inminentes

La morfología de la matriz de los tumores en la enfermedad ósea metastásica (MBD) puede ser de características blásticas, líticas o mixtas. Los cánceres de composición puramente lítica o blástica-lítica mixta son los más preocupantes, ya que provocan la destrucción local del hueso cortical y trabecular, lo que provoca un dolor significativo y aumenta el riesgo de una fractura patológica. La función y la movilidad se ven gravemente afectadas en esta población de pacientes debido al dolor mecánico y oncogénico.

La fijación profiláctica de fracturas patológicas inminentes de MBD ha demostrado un beneficio clínico significativo en términos de reducción del dolor mecánico y disminución de la progresión a fractura patológica completa, así como también minimización de los síntomas cuando ocurren. En el escenario clínico posterior, el grado de desplazamiento de la fractura, el dolor y la limitación funcional en la mayoría de los casos es mínimo ya que la fractura es una condición ya tratada. En términos del impacto quirúrgico para el paciente, la fijación profiláctica es un procedimiento más rápido con menores tasas de pérdida de sangre. Otros beneficios incluyen una menor duración de la hospitalización y una mayor probabilidad de alta a domicilio, además de la reducción del dolor, la mejora en las actividades de la vida diaria y una mejor calidad de vida.

Es importante destacar que se han realizado esfuerzos para predecir el riesgo de fractura y la necesidad de fijación profiláctica en función de las características clínicas y radiográficas de MBD. Esto está bien establecido en los huesos largos de las extremidades pero no es tan claro ni concluyente en la pelvis.

Tradicionalmente, los dispositivos intramedulares se utilizan con fines de fijación profiláctica y para el tratamiento de fracturas patológicas. Las ventajas incluyen la protección de todo el hueso y la capacidad de soportar peso temprano dadas las características biomecánicas como un dispositivo de carga compartida. Más comúnmente, estos implantes están hechos de titanio u otras aleaciones metálicas. En los últimos años, el desarrollo de implantes radiotransparentes ha sido importante en la oncología ortopédica, ya que facilitan la evaluación de la afectación ósea y la planificación de la radioterapia. Uno de estos dispositivos radiolúcidos es IlluminOss PBSS. Este polímero activado por luz ultravioleta ha demostrado ser eficaz y seguro en el tratamiento de fracturas patológicas inminentes del húmero. Este implante intramedular se inserta a través de pequeñas incisiones y demostró ser tan efectivo como los clavos intramedulares tradicionales para aliviar el dolor y devolver a los pacientes más rápido a su nivel de actividad previo a la fractura inminente. Este producto ha sido aprobado por la FDA para su uso en el húmero, el radio y el cúbito, la clavícula, la pelvis, el peroné, los metacarpianos, los metatarsianos y las falanges. El sistema de estabilización ósea fotodinámica IlluminOss también se puede utilizar junto con sistemas de fijación de fracturas aprobados por la FDA para proporcionar una fijación adicional en estos sitios anatómicos. El sistema IlluminOss se puede utilizar en el fémur y la tibia para proporcionar una fijación adicional a un sistema de fijación de fracturas aprobado por la FDA anatómicamente apropiado.

Las fracturas pélvicas en los ancianos son una preocupación creciente a medida que la población envejece. Si bien a menudo se tratan sin cirugía, algunos requieren fijación quirúrgica. Además del estrés que la cirugía impone especialmente a los pacientes geriátricos, el retorno a la movilidad previa a la lesión también es un impacto importante y una preocupación de dichos procedimientos.

A diferencia de las extremidades, existen opciones mínimas para los implantes pélvicos de incisión pequeña para tratar a pacientes que sufren dolor o fracturas. La compleja anatomía de la pelvis no permite el uso de implantes rígidos y precontorneados. La fijación con tornillos también es un desafío dada la anatomía compleja y la alta prevalencia de estructuras neurovasculares vitales en la pelvis.

La naturaleza no rígida de este polímero en IlluminOss PBSS lo hace adecuado para adaptarse a la compleja anatomía de la pelvis. Además, no es necesario utilizar tornillos para fijación adicional, lo que es ideal en la pelvis. Este implante puede permitir a los cirujanos renunciar al uso de tornillos para la fijación porque el implante tiene un perfil antirrotacional 3D que genera una estabilidad intrínseca cuando está en contacto con el hueso interno. Sin embargo, si el cirujano considera que la estabilidad no es suficiente, aún se pueden usar tornillos en este estudio a discreción del cirujano.

Este dispositivo ha sido aprobado para su uso en la pelvis tras la experiencia en un estudio previo que examinó su eficacia en el húmero, el radio y el cúbito. El propósito de este estudio es recolectar información para medir efectivamente la mejoría en el control del dolor a través de puntajes funcionales después de la cirugía. Deseamos ver resultados a corto plazo (2 años) y tener una mejor comprensión del perfil de complicaciones.