Sistema fotodinâmico de estabilização óssea IlluminOss para o tratamento de fraturas pélvicas iminentes e reais

A morfologia da matriz dos tumores na doença óssea metastática (MBD) pode ser de características blásticas, líticas ou mistas. Os cânceres de composição puramente lítica ou blástico-lítica mista são os mais preocupantes, pois resultam em destruição local do osso cortical e trabecular, causando dor significativa e aumentando o risco de fratura patológica. A função e a mobilidade são severamente afetadas nesta população de pacientes devido à dor mecânica e oncogênica.

A fixação profilática de fraturas patológicas iminentes de MBD demonstrou benefício clínico significativo em termos de redução da dor mecânica e diminuição da progressão para fratura patológica completa, bem como minimização dos sintomas quando estes ocorrem. No cenário clínico posterior, o grau de deslocamento da fratura, dor e limitação funcional na maioria dos casos é mínimo, pois a fratura é uma condição já tratada. Em termos de impacto cirúrgico para o paciente, a fixação profilática é um procedimento mais rápido e com menores taxas de perda de sangue. Outros benefícios incluem menor tempo de internação e maior probabilidade de alta para casa, além de redução da dor, melhora nas atividades da vida diária e melhor qualidade de vida.

É importante ressaltar que esforços foram feitos para prever o risco de fratura e a necessidade de fixação profilática com base nas características clínicas e radiográficas da MBD. Isso está bem estabelecido nos ossos longos das extremidades, mas não é tão claro ou conclusivo na pelve.

Tradicionalmente, os dispositivos intramedulares são utilizados para fins de fixação profilática e para tratamento de fraturas patológicas. As vantagens incluem a proteção de todo o osso e a capacidade de suportar peso precocemente, dadas as características biomecânicas como um dispositivo de compartilhamento de carga. Mais comumente, esses implantes são feitos de titânio ou outras ligas metálicas. Nos últimos anos, o desenvolvimento de implantes radiolúcidos tem sido importante na oncologia ortopédica, pois facilitam a avaliação do envolvimento ósseo e o planejamento da radioterapia. Um desses dispositivos radiolúcidos é o IlluminOss PBSS. Este polímero ativado por luz ultravioleta provou ser eficaz e seguro no tratamento de fraturas patológicas iminentes do úmero. Este implante intramedular é inserido através de pequenas incisões e provou ser tão eficaz quanto as hastes intramedulares tradicionais no alívio da dor e no retorno mais rápido dos pacientes ao seu nível de atividade de fratura iminente. Este produto foi liberado pelo FDA para uso no úmero, rádio e ulna, clavícula, pelve, fíbula, metacarpos, metatarsos e falanges. O Sistema Fotodinâmico de Estabilização Óssea IlluminOss também pode ser usado em conjunto com sistemas de fixação de fratura aprovados pela FDA para fornecer fixação suplementar nesses locais anatômicos. O sistema IlluminOss pode ser usado no fêmur e na tíbia para fornecer fixação complementar a um sistema de fixação de fratura aprovado pela FDA anatomicamente apropriado.

As fraturas pélvicas em idosos são uma preocupação crescente à medida que a população envelhece. Embora muitas vezes tratados de forma não cirúrgica, alguns requerem fixação cirúrgica. Além do estresse que a cirurgia coloca especialmente em pacientes geriátricos, o retorno à mobilidade pré-lesão também é um impacto importante e uma preocupação de tais procedimentos.

Ao contrário das extremidades, existem opções mínimas para implantes pélvicos de pequena incisão para tratar pacientes que sofrem de dor ou fratura. A complexa anatomia da pelve não permite o uso de implantes rígidos e pré-contornados. A fixação com parafusos também é desafiadora devido à anatomia complexa e alta prevalência de estruturas neurovasculares vitais na pelve.

A natureza não rígida deste polímero no IlluminOss PBSS o torna adequado para se adaptar à complexa anatomia da pelve. Além disso, não há necessidade de usar parafusos para fixação adicional, o que é ideal na pelve. Este implante pode permitir que os cirurgiões dispensem o uso de parafusos para fixação, pois o implante possui um perfil antirrotacional 3D que gera estabilidade intrínseca quando em contato com o osso interno. No entanto, se o cirurgião considerar que a estabilidade não é suficiente, os parafusos ainda podem ser usados ​​neste estudo a critério do cirurgião.

Este dispositivo foi aprovado para uso na pelve após a experiência em um estudo anterior que examinou sua eficácia no úmero, rádio e ulna. O objetivo deste estudo é coletar informações para medir efetivamente a melhora no controle da dor por meio de escores funcionais após a cirurgia. Queremos ver resultados a curto prazo (2 anos) e ter uma melhor compreensão do perfil de complicação.