Système de stabilisation osseuse photodynamique IlluminOss pour le traitement des fractures du bassin imminentes et réelles

La morphologie matricielle des tumeurs dans la maladie osseuse métastatique (MBD) peut être de caractéristiques blastiques, lytiques ou mixtes. Les cancers de composition purement lytique ou mixte blasto-lytique sont les plus préoccupants, car ils entraînent une destruction locale de l'os cortical et trabéculaire, provoquant des douleurs importantes et augmentant le risque de fracture pathologique. La fonction et la mobilité sont gravement affectées dans cette population de patients en raison de la douleur mécanique et oncogène.

La fixation prophylactique des fractures pathologiques imminentes du MBD a démontré un bénéfice clinique significatif en termes de réduction de la douleur mécanique et de diminution de la progression vers une fracture pathologique complète ainsi que de minimisation des symptômes lorsqu'ils surviennent. Dans le dernier scénario clinique, le degré de déplacement de la fracture, la douleur et la limitation fonctionnelle dans la plupart des cas sont minimes car la fracture est une affection déjà traitée. En termes d'impact chirurgical pour le patient, la fixation prophylactique est une procédure plus rapide avec des taux de perte de sang plus faibles. Les autres avantages comprennent une durée d'hospitalisation plus courte et une probabilité plus élevée de retour à domicile, en plus de la réduction de la douleur, de l'amélioration des activités de la vie quotidienne et d'une meilleure qualité de vie.

Surtout, des efforts ont été faits pour prédire le risque de fracture et la nécessité d'une fixation prophylactique sur la base des caractéristiques cliniques et radiographiques de la MBD. Ceci est bien établi dans les os longs des extrémités mais ce n'est pas aussi clair ou concluant dans le bassin.

Traditionnellement, les dispositifs intramédullaires sont utilisés à des fins de fixation prophylactique et pour le traitement des fractures pathologiques. Les avantages comprennent la protection de l'ensemble de l'os et la capacité à supporter le poids tôt compte tenu des caractéristiques biomécaniques en tant que dispositif de partage de charge. Plus communément, ces implants sont faits de titane ou d'autres alliages métalliques. Ces dernières années, le développement d'implants radiotransparents a été important en oncologie orthopédique car ils facilitent l'évaluation de l'atteinte osseuse et la planification de la radiothérapie. L'un de ces dispositifs radiotransparents est IlluminOss PBSS. Ce polymère activé par la lumière UV s'est avéré efficace et sûr dans le traitement des fractures pathologiques imminentes de l'humérus. Cet implant intramédullaire est inséré à travers de petites incisions et s'est avéré aussi efficace que les clous intramédullaires traditionnels pour soulager la douleur et ramener les patients plus rapidement à leur niveau d'activité pré-fracture imminente. Ce produit a été autorisé par la FDA pour une utilisation dans l'humérus, le radius et le cubitus, la clavicule, le bassin, le péroné, les métacarpiens, les métatarsiens et les phalanges. Le système de stabilisation osseuse photodynamique IlluminOss peut également être utilisé en conjonction avec des systèmes de fixation de fracture approuvés par la FDA pour fournir une fixation supplémentaire dans ces sites anatomiques. Le système IlluminOss peut être utilisé dans le fémur et le tibia pour fournir une fixation supplémentaire à un système de fixation de fracture anatomiquement approprié et approuvé par la FDA.

Les fractures pelviennes chez les personnes âgées sont une préoccupation croissante à mesure que la population vieillit. Bien que souvent traités de manière non chirurgicale, certains nécessitent une fixation chirurgicale. Outre le stress que la chirurgie impose particulièrement aux patients gériatriques, un retour à la mobilité pré-traumatique est également un impact important et une préoccupation de ces procédures.

Contrairement aux extrémités, il existe des options minimes pour les implants pelviens à petite incision pour traiter les patients souffrant de douleur ou de fracture. L'anatomie complexe du bassin ne permet pas l'utilisation d'implants rigides et préformés. La fixation avec des vis est également difficile compte tenu de l'anatomie complexe et de la forte prévalence de structures neurovasculaires vitales dans le bassin.

La nature non rigide de ce polymère dans l'IlluminOss PBSS le rend apte à s'adapter à l'anatomie complexe du bassin. De plus, il n'est pas nécessaire d'utiliser des vis pour une fixation supplémentaire, ce qui est idéal dans le bassin. Cet implant peut permettre aux chirurgiens de renoncer à l'utilisation de vis pour la fixation car l'implant a un profil anti-rotationnel 3D qui génère une stabilité intrinsèque lorsqu'il est en contact avec l'os interne. Cependant, si le chirurgien considère que la stabilité n'est pas suffisante, des vis peuvent toujours être utilisées dans cette étude à la discrétion du chirurgien.

Cet appareil a été approuvé pour être utilisé dans le bassin après l'expérience d'une étude précédente examinant son efficacité dans l'humérus, le radius et le cubitus. Le but de cette étude est de recueillir des informations pour mesurer efficacement l'amélioration du contrôle de la douleur grâce à des scores fonctionnels après la chirurgie. Nous souhaitons voir des résultats à court terme (2 ans) et avoir une meilleure compréhension du profil des complications.