IlluminOss Photodynamisches Knochenstabilisierungssystem zur Behandlung drohender und tatsächlicher Beckenfrakturen

Die Matrixmorphologie der Tumoren bei Knochenmetastasen (MBD) kann blastische, lytische oder gemischte Charakteristika aufweisen. Krebsarten mit rein lytischer oder gemischt blastisch-lytischer Zusammensetzung sind am besorgniserregendsten, da sie zu einer lokalen Zerstörung des kortikalen und trabekulären Knochens führen, erhebliche Schmerzen verursachen und das Risiko einer pathologischen Fraktur erhöhen. Funktion und Mobilität sind bei dieser Patientenpopulation aufgrund mechanischer und onkogener Schmerzen stark beeinträchtigt.

Die prophylaktische Fixierung drohender pathologischer Frakturen durch MBD hat einen signifikanten klinischen Nutzen in Bezug auf die Reduzierung mechanischer Schmerzen und die Verringerung des Fortschreitens zu einer vollständigen pathologischen Fraktur sowie die Minimierung der Symptome, wenn diese auftreten, gezeigt. Im späteren klinischen Szenario ist das Ausmaß der Frakturverschiebung, Schmerzen und Funktionseinschränkung in den meisten Fällen minimal, da die Fraktur ein bereits behandelter Zustand ist. In Bezug auf die chirurgischen Auswirkungen auf den Patienten ist die prophylaktische Fixierung ein schnelleres Verfahren mit geringeren Blutverlustraten. Weitere Vorteile sind eine kürzere Dauer des Krankenhausaufenthalts und eine höhere Wahrscheinlichkeit der Entlassung nach Hause, zusätzlich zu einer Verringerung der Schmerzen, einer Verbesserung der Aktivitäten des täglichen Lebens und einer besseren Lebensqualität.

Wichtig ist, dass Anstrengungen unternommen wurden, um das Frakturrisiko und die Notwendigkeit einer prophylaktischen Fixierung basierend auf den klinischen und röntgenologischen Merkmalen von MBD vorherzusagen. Dies ist in den langen Knochen der Extremitäten gut belegt, aber im Becken ist es nicht so klar oder schlüssig.

Herkömmlicherweise werden intramedulläre Vorrichtungen zur prophylaktischen Fixation und zur Behandlung pathologischer Frakturen verwendet. Zu den Vorteilen gehören der Schutz des gesamten Knochens und die Fähigkeit, aufgrund der biomechanischen Eigenschaften als Lastverteilungsgerät früh Gewicht zu tragen. Häufiger werden diese Implantate aus Titan oder anderen Metalllegierungen hergestellt. In den letzten Jahren war die Entwicklung strahlendurchlässiger Implantate in der orthopädischen Onkologie wichtig, da diese die Beurteilung der Knochenbeteiligung und die Planung der Strahlentherapie erleichtern. Eines dieser strahlendurchlässigen Geräte ist IlluminOss PBSS. Dieses durch UV-Licht aktivierte Polymer hat sich bei der Behandlung drohender pathologischer Humerusfrakturen als wirksam und sicher erwiesen. Dieses intramedulläre Implantat wird durch kleine Einschnitte eingeführt und hat sich als genauso wirksam wie herkömmliche Marknägel erwiesen, da es Schmerzen lindert und die Patienten schneller auf das Aktivitätsniveau vor der drohenden Fraktur zurückführt. Dieses Produkt wurde von der FDA für die Verwendung in Oberarmknochen, Speiche und Elle, Schlüsselbein, Becken, Wadenbein, Mittelhandknochen, Mittelfußknochen und Phalangen zugelassen. Das IlluminOss Photodynamische Knochenstabilisierungssystem kann auch in Verbindung mit FDA-zugelassenen Frakturfixationssystemen verwendet werden, um eine zusätzliche Fixierung an diesen anatomischen Stellen bereitzustellen. Das IlluminOss-System kann im Femur und in der Tibia verwendet werden, um eine zusätzliche Fixierung zu einem anatomisch geeigneten, von der FDA zugelassenen Frakturfixationssystem bereitzustellen.

Beckenfrakturen bei älteren Menschen sind ein wachsendes Problem, da die Bevölkerung altert. Während sie oft nicht operativ behandelt werden, erfordern einige eine chirurgische Fixierung. Neben der Belastung, die Operationen insbesondere für geriatrische Patienten bedeuten, ist auch die Rückkehr zur Mobilität vor der Verletzung eine wichtige Auswirkung und ein Anliegen solcher Eingriffe.

Im Gegensatz zu den Extremitäten gibt es minimale Möglichkeiten für Beckenimplantate mit kleiner Inzision, um Patienten mit Schmerzen oder Frakturen zu behandeln. Die komplexe Anatomie des Beckens lässt die Verwendung starrer und vorgeformter Implantate nicht zu. Die Fixierung mit Schrauben ist angesichts der komplexen Anatomie und der hohen Prävalenz lebenswichtiger neurovaskulärer Strukturen im Becken ebenfalls eine Herausforderung.

Die nicht starre Natur dieses Polymers im IlluminOss PBSS macht es geeignet, sich an die komplexe Anatomie des Beckens anzupassen. Außerdem müssen keine Schrauben zur zusätzlichen Fixierung verwendet werden, was im Becken ideal ist. Dieses Implantat kann es Chirurgen ermöglichen, auf die Verwendung von Schrauben zur Fixierung zu verzichten, da das Implantat ein 3D-Rotationsschutzprofil hat, das bei Kontakt mit dem inneren Knochen eine Eigenstabilität erzeugt. Wenn der Chirurg jedoch der Ansicht ist, dass die Stabilität nicht ausreichend ist, können in dieser Studie nach Ermessen des Chirurgen dennoch Schrauben verwendet werden.

Dieses Gerät wurde nach den Erfahrungen in einer früheren Studie, in der seine Wirksamkeit bei Humerus, Radius und Ulna untersucht wurde, für die Verwendung im Becken zugelassen. Der Zweck dieser Studie ist es, Informationen zu sammeln, um die Verbesserung der Schmerzkontrolle durch funktionelle Scores nach der Operation effektiv zu messen. Wir wünschen kurzfristige Ergebnisse (2 Jahre) und ein besseres Verständnis des Komplikationsprofils.