IlluminOss fotodynamiska benstabiliseringssystem för behandling av förestående och faktiska bäckenfrakturer

Matrismorfologin för tumörerna vid metastatisk bensjukdom (MBD) kan ha blastiska, lytiska eller blandade egenskaper. Cancer av rent lytisk eller blandad blastisk-lytisk sammansättning är mest oroande, eftersom de resulterar i lokal förstörelse av det kortikala och trabekulära benet, vilket orsakar betydande smärta och ökar risken för en patologisk fraktur. Funktion och rörlighet påverkas allvarligt i denna patientpopulation på grund av mekanisk och onkogen smärta.

Profylaktisk fixering av förestående patologiska frakturer från MBD har visat betydande kliniska fördelar när det gäller att minska mekanisk smärta och minska progressionen till fullständig patologisk fraktur samt att minimera symtomen när dessa inträffar. I det senare kliniska scenariot är graden av frakturförskjutning, smärta och funktionsbegränsning i de flesta fall minimal då frakturen är ett redan behandlat tillstånd. När det gäller kirurgisk påverkan på patienten är profylaktisk fixering en snabbare procedur med lägre blodförlusthastigheter. Andra fördelar inkluderar kortare sjukhusvistelse och högre sannolikhet för utskrivning till hemmet, förutom minskning av smärta, förbättring av aktiviteter i det dagliga livet och bättre livskvalitet.

Viktigt är att ansträngningar har gjorts för att förutsäga frakturrisk och behovet av profylaktisk fixering baserat på de kliniska och radiografiska egenskaperna hos MBD. Detta är väl etablerat i långa ben i extremiteterna men det är inte lika tydligt eller avgörande i bäckenet.

Traditionellt används intramedullära anordningar för profylaktisk fixering och för behandling av patologiska frakturer. Fördelarna inkluderar skydd av hela benet och förmåga att tidigt bära vikt givet de biomekaniska egenskaperna som en lastdelningsanordning. Vanligare är att dessa implantat är gjorda av titan eller andra metallegeringar. Under de senaste åren har utvecklingen av radiolucenta implantat varit viktig inom ortopedisk onkologi eftersom dessa underlättar utvärdering av benpåverkan och strålbehandlingsplanering. En av dessa radiolucenta enheter är IlluminOss PBSS. Denna UV-ljusaktiverade polymer har visat sig vara effektiv och säker vid behandling av förestående patologiska frakturer på överarmsbenet. Detta intramedullära implantat sätts in genom små snitt och visade sig vara lika effektivt som traditionella intramedullära naglar för att lindra smärta och återföra patienter snabbare till sin förestående frakturaktivitet. Denna produkt har godkänts av FDA för användning i humerus, radius och ulna, nyckelbenet, bäckenet, fibula, mellanhandsbenen, mellanfoten och falanger. IlluminOss fotodynamiska benstabiliseringssystem kan också användas tillsammans med FDA-godkända frakturfixeringssystem för att ge kompletterande fixering i dessa anatomiska platser. IlluminOss-systemet kan användas i lårbenet och skenbenet för att ge kompletterande fixering till ett anatomiskt lämpligt FDA-godkänt frakturfixeringssystem.

Bäckenfrakturer hos äldre är ett växande problem när befolkningen åldras. Även om de ofta behandlas icke-operativt, kräver vissa kirurgisk fixering. Utöver den stress som kirurgi särskilt utsätter geriatriska patienter, är en återgång till rörlighet före skadan också en viktig inverkan och en angelägenhet för sådana procedurer.

I motsats till extremiteterna finns det minimala alternativ för bäckenimplantat med små snitt för att behandla patienter som lider av smärta eller fraktur. Den komplexa anatomin i bäckenet tillåter inte användning av stela och förkonturerade implantat. Fixering med skruvar är också utmanande med tanke på den komplexa anatomin och höga förekomsten av vitala neurovaskulära strukturer i bäckenet.

Den icke-styva naturen hos denna polymer i IlluminOss PBSS gör den lämplig att anpassa sig till den komplexa anatomin i bäckenet. Dessutom finns det inget behov av att använda skruvar för ytterligare fixering, vilket är idealiskt i bäckenet. Detta implantat kan tillåta kirurger att avstå från användningen av skruvar för fixering eftersom implantatet har en 3D anti-rotationsprofil som genererar inneboende stabilitet när det kommer i kontakt med det inre benet. Men om kirurgen anser att stabiliteten inte är tillräcklig kan skruvar fortfarande användas i denna studie efter kirurgens gottfinnande.

Denna enhet har godkänts för användning i bäckenet efter erfarenheten i en tidigare studie som undersökte dess effektivitet i överarmsbenet, radius och ulna. Syftet med denna studie är att samla in information för att effektivt mäta förbättringen av smärtkontroll genom funktionella poäng efter operationen. Vi vill se kortsiktiga resultat (2 år) och ha en bättre förståelse för komplikationsprofilen.