Sistema di stabilizzazione ossea fotodinamica IlluminOss per il trattamento di fratture pelviche imminenti e effettive

La morfologia della matrice dei tumori nella malattia ossea metastatica (MBD) può essere di caratteristiche blastiche, litiche o miste. I tumori di composizione puramente litica o mista blastico-litica sono i più preoccupanti, poiché determinano la distruzione locale dell'osso corticale e trabecolare, causando dolore significativo e aumentando il rischio di una frattura patologica. La funzione e la mobilità sono gravemente compromesse in questa popolazione di pazienti a causa del dolore meccanico e oncogenico.

La fissazione profilattica delle fratture patologiche imminenti da MBD ha dimostrato un significativo beneficio clinico in termini di riduzione del dolore meccanico e di diminuzione della progressione verso la frattura patologica completa, oltre a minimizzare i sintomi quando questi si verificano. Nello scenario clinico successivo, il grado di spostamento della frattura, dolore e limitazione funzionale nella maggior parte dei casi è minimo in quanto la frattura è una condizione già trattata. In termini di impatto chirurgico sul paziente, la fissazione profilattica è una procedura più rapida con minori tassi di perdita di sangue. Altri vantaggi includono una minore durata del ricovero e una maggiore probabilità di dimissione a casa, oltre alla riduzione del dolore, al miglioramento delle attività della vita quotidiana e a una migliore qualità della vita.

È importante sottolineare che sono stati compiuti sforzi per prevedere il rischio di frattura e la necessità di fissazione profilattica sulla base delle caratteristiche cliniche e radiografiche della MBD. Questo è ben radicato nelle ossa lunghe delle estremità ma non è così chiaro o conclusivo nel bacino.

Tradizionalmente, i dispositivi intramidollari sono utilizzati ai fini della fissazione profilattica e per il trattamento di fratture patologiche. I vantaggi includono la protezione dell'intero osso e la capacità di sostenere precocemente il peso date le caratteristiche biomeccaniche come dispositivo di condivisione del carico. Più comunemente, questi impianti sono realizzati in titanio o altre leghe metalliche. Negli ultimi anni, lo sviluppo di impianti radiotrasparenti è stato importante in oncologia ortopedica poiché questi facilitano la valutazione dell'interessamento osseo e la pianificazione della radioterapia. Uno di questi dispositivi radiotrasparenti è IlluminOss PBSS. Questo polimero attivato dalla luce UV si è dimostrato efficace e sicuro nel trattamento di imminenti fratture patologiche dell'omero. Questo impianto endomidollare viene inserito attraverso piccole incisioni e si è dimostrato efficace quanto i tradizionali chiodi endomidollari nell'alleviare il dolore e riportare i pazienti più velocemente al loro livello di attività precedente alla frattura. Questo prodotto è stato approvato dalla FDA per l'uso su omero, radio e ulna, clavicola, bacino, fibula, metacarpi, metatarsi e falangi. Il sistema di stabilizzazione ossea fotodinamica IlluminOss può essere utilizzato anche in combinazione con i sistemi di fissazione delle fratture approvati dalla FDA per fornire una fissazione supplementare in questi siti anatomici. Il sistema IlluminOss può essere utilizzato nel femore e nella tibia per fornire una fissazione supplementare a un sistema di fissazione per fratture approvato dalla FDA anatomicamente appropriato.

Le fratture pelviche negli anziani sono una preoccupazione crescente con l'invecchiamento della popolazione. Mentre spesso vengono trattati in modo non operativo, alcuni richiedono la fissazione chirurgica. Oltre allo stress che la chirurgia pone in particolare sui pazienti geriatrici, anche il ritorno alla mobilità pre-infortunio è un impatto importante e una preoccupazione di tali procedure.

Contrariamente alle estremità, ci sono opzioni minime per gli impianti pelvici a piccola incisione per il trattamento di pazienti che soffrono di dolore o frattura. La complessa anatomia del bacino non consente l'utilizzo di impianti rigidi e precontornati. Anche la fissazione con viti è impegnativa data la complessa anatomia e l'elevata prevalenza di strutture neurovascolari vitali nella pelvi.

La natura non rigida di questo polimero nell'IlluminOss PBSS lo rende adatto ad adattarsi alla complessa anatomia del bacino. Inoltre, non è necessario utilizzare viti per un fissaggio aggiuntivo, ideale per il bacino. Questo impianto può consentire ai chirurghi di rinunciare all'uso di viti per il fissaggio perché l'impianto ha un profilo antirotazionale 3D che genera stabilità intrinseca a contatto con l'osso interno. Tuttavia, se il chirurgo ritiene che la stabilità non sia sufficiente, le viti possono ancora essere utilizzate in questo studio a discrezione del chirurgo.

Questo dispositivo è stato approvato per l'uso nel bacino dopo l'esperienza in uno studio precedente che ne esaminava l'efficacia nell'omero, nel radio e nell'ulna. Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere informazioni per misurare efficacemente il miglioramento del controllo del dolore attraverso punteggi funzionali dopo l'intervento chirurgico. Desideriamo vedere risultati a breve termine (2 anni) e avere una migliore comprensione del profilo delle complicanze.