Система фотодинамической стабилизации кости IlluminOss для лечения угрожающих и фактических переломов таза

Матричная морфология опухолей при метастатическом заболевании костей (MBD) может иметь бластные, литические или смешанные характеристики. Наиболее опасны опухоли чисто литического или смешанного бластно-литического состава, так как они приводят к локальной деструкции кортикального слоя и трабекулярной кости, вызывая сильную боль и увеличивая риск патологического перелома. У этой популяции пациентов функция и подвижность сильно нарушены из-за механической и онкогенной боли.

Профилактическая фиксация угрожающих патологических переломов в результате MBD продемонстрировала значительные клинические преимущества с точки зрения уменьшения механической боли и уменьшения прогрессирования до полного патологического перелома, а также сведения к минимуму симптомов при их возникновении. В более позднем клиническом сценарии степень смещения перелома, боль и функциональное ограничение в большинстве случаев минимальны, так как перелом является уже пролеченным состоянием. С точки зрения хирургического воздействия на пациента профилактическая фиксация является более быстрой процедурой с меньшей кровопотерей. Другие преимущества включают более короткую продолжительность госпитализации и более высокую вероятность выписки домой, в дополнение к уменьшению боли, улучшению повседневной активности и улучшению качества жизни.

Важно отметить, что были предприняты усилия для прогнозирования риска переломов и необходимости профилактической фиксации на основании клинических и рентгенологических особенностей МБК. Это хорошо выражено в длинных костях конечностей, но не так ясно и убедительно в тазу.

Традиционно интрамедуллярные устройства используются с целью профилактической фиксации и лечения патологических переломов. Преимущества включают защиту всей кости и способность выдерживать вес в раннем возрасте, учитывая биомеханические характеристики устройства распределения нагрузки. Чаще всего эти имплантаты изготавливаются из титана или других металлических сплавов. В последние годы разработка рентгенопрозрачных имплантатов стала важной в ортопедической онкологии, поскольку они облегчают оценку поражения костей и планирование лучевой терапии. Одним из таких рентгенопрозрачных устройств является IlluminOss PBSS. Этот активированный УФ-светом полимер доказал свою эффективность и безопасность при лечении угрожающих патологических переломов плечевой кости. Этот интрамедуллярный имплантат вводится через небольшие разрезы и оказался столь же эффективным, как и традиционные интрамедуллярные стержни, в облегчении боли и более быстром возвращении пациентов к уровню активности, предшествующему перелому. Этот продукт был одобрен FDA для использования в плечевой, лучевой и локтевой костях, ключицах, тазе, малоберцовой кости, пястных костях, плюсневых костях и фалангах пальцев. Систему фотодинамической стабилизации кости IlluminOss также можно использовать в сочетании с одобренными FDA системами фиксации переломов для обеспечения дополнительной фиксации в этих анатомических участках. Систему IlluminOss можно использовать на бедренной и большеберцовой костях в качестве дополнительной фиксации к анатомически подходящей системе фиксации переломов, одобренной FDA.

Переломы таза у пожилых людей вызывают растущую озабоченность по мере старения населения. Хотя часто лечение проводится консервативно, некоторые требуют хирургической фиксации. В дополнение к стрессу, который хирургия особенно оказывает на гериатрических пациентов, возвращение к дотравматической подвижности также является важным воздействием и проблемой таких процедур.

В отличие от конечностей, существуют минимальные возможности имплантации тазовых имплантатов с малым разрезом для лечения пациентов, страдающих от боли или переломов. Сложная анатомия таза не позволяет использовать жесткие и предварительно контурные имплантаты. Фиксация винтами также является сложной задачей, учитывая сложную анатомию и высокую распространенность жизненно важных сосудисто-нервных структур в тазу.

Нежесткая природа этого полимера в PBSS IlluminOss позволяет адаптировать его к сложной анатомии таза. Кроме того, нет необходимости использовать винты для дополнительной фиксации, что идеально в малом тазу. Этот имплантат может позволить хирургам отказаться от использования винтов для фиксации, поскольку имплантат имеет трехмерный антиротационный профиль, который обеспечивает внутреннюю стабильность при контакте с внутренней костью. Однако, если хирург считает, что стабильности недостаточно, винты все же могут использоваться в этом исследовании по усмотрению хирурга.

Это устройство было одобрено для использования в области таза после опыта предыдущего исследования, в котором изучалась его эффективность в плечевой, лучевой и локтевой костях. Целью данного исследования является сбор информации для эффективного измерения улучшения контроля над болью с помощью функциональных показателей после операции. Мы хотим увидеть краткосрочные результаты (2 года) и лучше понять профиль осложнений.