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サウジアラビアの前庭神経炎を伴うめまい患者におけるバランスと日常生活動作に対する注視安定訓練の有効性

2021年4月12日 更新者:Nada Saleh Aldawsary、King Saud University

サウジアラビアの前庭神経炎によるめまいに苦しむ患者のバランスと日常生活動作に対する注視安定性訓練の有効性:パイロット臨床試験、遠隔リハビリテーション研究

視線安定運動は、前庭神経炎などの片側前庭障害のある人や、第8神経に腫瘍がある人のための医療処置です。 これらは、保健センターにおける前庭機能障害のリハビリテーション プロトコルの重要な部分です。 視標に焦点を合わせながらさまざまな角度に目を向けるこれらの活動は、前庭眼反射(VOR)、頭の動き中の視力の改善、めまいやめまいの軽減を目的としています。

研究の目的:

このレビューでは、前庭神経炎によるめまいに苦しんでいる参加者の間で、バランス演習手順を使用して注視安定性を適用することの有効性を確立します。

方法:

この研究では、前庭神経炎およびめまいを患っていると診断され、確認された25~59歳の20人のボランティアを使用する。 患者が座った状態で、凝視安定訓練が行われます。 各エクササイズは 30 秒間続き、以下を含む段階で行われます。眼球運動、サッケード眼球運動、追跡眼球運動、輻輳眼球運動、および前庭眼球反射運動。 バランスエクササイズは、目を閉じて、または閉じずに、静的および動的トレーニングの両方を含む立位で実行されます。 4週間の介入が完了した後、各参加者の次の結果測定が治療前および治療後に評価されます。 それらには以下が含まれます。アラビア語版の活動別バランス信頼度尺度 (A-ABC スケール)、アラビア語版のめまいハンディキャップ インベントリ (A-DHI)、バーグ バランス スケール (BBS)、日常生活活動におけるカッツ自立指数 (カッツ ADL)。 調査結果は、SPSS ツールキットを使用した統計的手法とデータ分析にかけられます。

この研究では、視線の安定とバランスの練習を実践することで、前庭神経炎患者のバランスと日常生活の活動にプラスの影響があると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

バランスと安定性は、日常の活動にとって重要な要素です。 個人は、さまざまな活動を行うときに必要な基本的な動きを実行するために、適切な姿勢とさまざまな身体部分の調整を必要とします。 体は、階段を上ったり下ったり、かがんだり、地面から物を持ち上げたりするなど、日常の活動を行うために強いバランスを必要とします。 このバランスの欠如は、耳の感染症、事故、および加齢によって発生する可能性があり、一般に生活の質の低下につながります. Nichols-Larsen et al., (2016) は、前庭神経炎がめまいの 2 番目に多い原因であり、患者は頭を動かした後にバランス障害を訴えると述べています。 ほとんどの医療施設やヘルス フィットネス センターでは、バランス障害のある患者のバランスと安定性を改善するためにエクササイズを使用しています。 このようなバランス訓練の例には、注視安定訓練が含まれます。 この文献は、リヤドの前庭神経炎によるめまいに苦しむ患者の間で、バランス、日常生活の活動を強化し、転倒のリスクを軽減するバランスエクササイズによる注視安定の有効性をレビューしています.

2.1. Gaze Stability 演習の概要 Gaze Stability 演習は、前庭リハビリテーション療法演習の一部です。 この演習は、前庭機能不全患者の医療計画の一部となっています。 このエクササイズは、前庭眼球反射(VOR)、頭の動きの際の視力を改善し、めまいやめまいを軽減することを目的としています。 この治療法は姿勢の安定性も改善するため、影響を受ける人々の生活の質が向上します。 これは、患者が日常生活の活動を達成するのに役立ちます。 Gaikward は、エクササイズ中に提供されるさまざまな刺激に対する前庭の適応と置換を促進および刺激することによって、治療が機能すると述べています。 特定のターゲットに固定されたビジョンでの水平方向および垂直方向の頭の動きは、網膜の滑りを誘発し、これにより前庭反応のゲインが増加します。 ただし、持続的な前庭反応を達成するには、繰り返しの練習が必要です。 したがって、ほとんどの注視安定訓練は、この反応を達成するために長期間処方されます。 一般的に使用される処方は、1 日に約 4 ~ 5 回のエクササイズです。 エクササイズの合計時間は平均 30 分です。

2.2. 視線安定訓練の有効性 前庭リハビリテーション療法に関するいくつかの研究と研究があります。 これらの研究のほとんどを体系的に分析したところ、視線安定エクササイズがバランスと姿勢の安定を達成するのに効果的であることが示されています。 Roh と Lee (2019) による最近の研究では、前庭リハビリテーション療法とバランスと安定性の改善との間に正の相関があることがわかりました。 彼らの結果によると、バランスの問題を抱えた患者の動的姿勢の安定性は、週に 2 回、4 週間にわたって注視安定性エクササイズを行った後、大幅に改善されました。 研究者は、眼球運動、追跡運動、サッケード運動、輻輳眼球運動、前庭眼球反射運動など、さまざまな形態の視線安定運動を使用しました。 したがって、これらのエクササイズは、めまい、めまいを軽減し、影響を受ける人々のバランスをとるのに効果的であることが証明されました.

前庭リハビリテーション療法は、影響を受けた個人の全体的な健康状態を改善し、生活の質を向上させます。 Tsukamoto et al., (2015) は、前庭疾患と診断された 20 人の患者の生活の質の改善を発見しました。 これらの患者ではめまいの程度も改善し、8%以上の患者で姿勢の安定性とバランスが改善されました。 したがって、前庭神経炎を含むさまざまな前庭疾患の悪影響は、よく調整され監督された注視安定運動を処方することによって最小限に抑えることができます。

Khanna と Singh (2014) は、別の研究で関連する調査結果を見ました。 しかし、彼らの結果によると、姿勢の安定性とバランスの改善には、かなりの期間、介入を繰り返し受ける必要があります。 2 人は、週に 2 日連続で 6 週間、視線安定エクササイズを提供しました。 患者は 1 日 3 回、各セッションが 40 分から 60 分間続くエクササイズを行いました。 さらに、介入中に2種類以上の運動を組み合わせることができれば、前庭リハビリテーション療法はより効果的になります。 視線安定エクササイズに加えてバランス トレーニングを受けた人は、2 つの療法のいずれかを単独で受けた人に比べて、バランスと安定性が大幅に改善されました。

前庭リハビリテーション療法は一般的に効果的ですが、いくつかの研究ではそれらのマイナス面が示されています。 Luth et al., (2019)によると、この治療法は短期間しか効果がないため、保存療法や医学療法よりも効果が低くなります。 研究者によると、前庭リハビリテーション療法は最大 3 週間しか効果がありません。 この研究の結果は、長期の障害を持つ人々の視線安定運動を含む前庭リハビリテーション療法の使用を制限する可能性があります. ただし、さまざまな形式のエクササイズを組み合わせることでこの弱点が解消される可能性があるため、前庭リハビリテーション療法は将来の研究にとって興味深い分野になります。

2.3. サウジアラビアにおける前庭リハビリテーション 前庭リハビリテーション療法に関する簡潔でよく研究された調査を提示する最近発表された研究について、学者の間でコンセンサスがあります。 この研究では、前庭リハビリテーション療法と、前庭機能不全患者に対するそのプラスの効果について説明しています。 さらに、この研究では、前庭神経炎などのさまざまな前庭疾患の症状を緩和する効果的な治療法として、前庭リハビリテーションを強調しています。 治療的なエクササイズは、バランスの問題を抱えている患者の安定性を高め、バランスを改善するのに役立ちます。

ただし、サウジアラビアの部門で公開されたデータが不足しているため、サウジアラビアの前庭神経炎を伴うめまいに苦しむ患者の日常生活活動を改善するために、視線の安定とバランスのエクササイズの組み合わせの適用を研究することは課題をもたらします。 サウジアラビアには、地元の理学療法部門では一般的に使用されていない以外に、VRT を実践している有資格の専門家が数人います。 Covid 19- のパンデミックにより、患者は遠隔リハビリテーションの役割を強化する理学療法サービスを受けることが困難になりました。 したがって、この研究デザインは、遠隔リハビリテーションを通じて前庭神経炎患者との視線の安定性やバランス運動などの他の形式の運動を統合することにより、これらの制限を克服する方法を探す必要があります.

既存の文献によると、前庭リハビリテーション療法は、前庭神経炎などのさまざまな前庭疾患の症状を緩和するのに効果的です。 このエクササイズは、姿勢の安定を達成し、バランスに問題のある患者のバランスを改善するのに役立ちます。 ただし、ほとんどの研究者は、長期的な寛解を確保するのに十分な期間、参加者を追跡しなかったため、研究にはいくつかの制限があります. したがって、サウジの人々の患者の生活の質を含め、視線安定訓練の有効性を確認するためのさらなる研究を実施する機会があります。 この文献は、バランス エクササイズで注視安定性を実施することでバランスが改善され、転倒の発生率が低下するかどうかを評価することを目的としています。 さらに、サウジアラビアの前庭神経炎を伴うめまいに苦しむ患者の日常生活活動を改善するために、視線の安定とバランスのエクササイズを組み合わせて適用することの影響を研究すること。

3つの方法

3.1. 研究デザイン この研究は、テレリハビリテーションを利用した、プレポストコホートデザイン、パイロット臨床試験による実験的研究です。

3.2. 参加者 前庭神経炎によるめまいに苦しんでいる 25 ~ 59 歳の成人。 以下の基準により、すべての参加者は研究に参加する資格があります。

3.2.1. 包含/除外基準 25 ~ 59 歳の成人の便利なボランティアは、前庭神経炎およびめまいと診断されます。 参加者は、神経疾患の既往歴または平衡に影響を与える脳手術を受けてはなりません。 男性と女性の両方が認知的に無傷です。 高血圧や糖尿病などの医学的問題を抱えた被験者は、定期的に投薬を受けています。 独立した参加者または合理的な支援を必要とするが、日常生活活動と移動にバランス障害があり、ベルクバランススケールが21〜56の参加者が研究に含まれます。

ただし、移動中に指示に従うことができない、または補助装置に完全に依存している被験者は、研究から除外されています。 良性発作性頭位めまい症(BPPV)またはメニエール病と具体的に診断された慢性めまいのある参加者は除外されます。 研究はサウジアラビアでローカルに適用され、すべての参加者はキングサウド大学の倫理委員会によって承認された同意書に署名します。

3.3. サンプル サイズ 25 ~ 59 歳の成人の 20 人の都合のよいボランティア (n=20) が、前庭神経炎およびめまいと診断されます。 サンプルサイズは以前の研究と同じです。

3.4。 介入 視線安定エクササイズ (GSE) とバランス エクササイズ (BE) は、それぞれ Roh & Lee (2019) と Khanna & Singh (2014) によって説明されています。 この研究は、2つの形式の演習(GSEs)&(BE)を組み合わせて再構成されています。 前庭神経炎とめまいのある参加者は、視線安定エクササイズ (GSE) とバランス エクササイズ (BE) の組み合わせを練習します。

視線安定訓練には、眼球運動、サッケード眼球運動、追跡眼球運動、復讐眼球運動、前庭眼球反射運動の 5 つの段階があります。 眼球運動は、目を閉じたまま、左右上下、回旋運動をしながら、ゆっくりと別の方向に目を動かします。 サッケード眼球運動エクササイズは、頭を固定して静止点の間でできるだけ速く目を動かします。 頭を動かさずに、ゆっくり動く対象を目で追尾する追跡眼球運動。 輻輳眼球運動の練習には、動いているターゲットを、目の高さに 5 cm 近くから、前後にできるだけ遠くまで追跡することが含まれます。 前庭眼反射運動は、頭を左から右に動かしながら、目を定点に保ちます。 患者が座っている間に注視安定運動が行われ、各運動は 30 秒間続きます。

姿勢の安定性を向上させるために、目を閉じるかどうかに関係なく、静的および動的の両方のバランス エクササイズが推奨されます。 最初の 2 週間で、患者は目を開けてバランス エクササイズを行い、次の 2 週間で、参加者は目を閉じて同じエクササイズを行います。 固い地面に両足を離して立つ、かかと立ち、つま先立ち、固い地面での行進、セミタンデム立ち、通常の支持台を使った前後の歩行が含まれます。

バランス エクササイズを伴うこの視線安定の介入は、治療計画のスケジュールどおりに行われます。 1 日おきに 2 回、合計 4 週間の治療期間を 10 回繰り返します。 各セッションは 45 ~ 60 分間続きます。 休憩間隔は、2 つのエクササイズ グループの間に 5 分間あります。 トリートメント セッションの前後に、5 分間のウォームアップとクールダウンが適用されます。 患者は、研究者の監督の下、遠隔リハビリテーションを通じて毎週フォローアップされます。

3.5。 結果測定 各参加者の以下の結果測定は、治療の開始前と 4 週間のトレーニングの終わりに評価されます。 それらには以下が含まれます。アラビア語版の活動固有バランス信頼度尺度 (A-ABC スケール) は、バランスを失うことなく日常生活の活動を行うための患者の自信を測定します。 ABC スケールのアラビア語版を使用する許可は、元の著者である Alia Alghwiri 博士から電子メールで許可されています。 その優れた信頼性と有効性が証明されており、アラブ人の前庭障害に使用できます。

さらに、参加者の活動に対するめまいの影響を評価するために、めまいハンディキャップ インベントリ アンケートのアラビア語版が使用されます。

さらに、ベルグ バランス スケール (BBS) を使用して、成人の静的バランスと転倒リスクを評価します。 また、前庭患者に対しても信頼性と妥当性が高いことを示しています。

さらに、日常生活動作におけるカッツ自立指数 (カッツ ADL) は、ADL の実行における問題を定義します。 成人および地域に住む高齢者の日常生活活動を独立して行う能力を評価する優れた妥当性と信頼性が実証されています。

3.6. データ分析 SPSS バージョン 25 を使用してデータを収集、集計、分析します。 記述データは、平均 (M) と標準偏差 (SD) または頻度とパーセントとして表されます。 対応のある t 検定を実行して、各参加者の A-ABC、BBS、および Katz-ADL の介入前と介入後のスコアを比較します。 ピアソンの r 回帰を使用して、変数間の線形関連を検出します。 結果は p で統計的に有意になります

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 25〜59歳の成人の便利なボランティアは、前庭神経炎とめまいと診断されています.
  • 参加者は、神経疾患の既往歴または平衡に影響を与える脳手術を受けてはなりません。
  • 男性と女性の両方が認知的に無傷です。
  • 高血圧や糖尿病などの医学的問題を抱えた被験者は、定期的に投薬を受けています。
  • 独立した参加者または合理的な支援を必要とするが、日常生活活動および移動のバランス障害を伴う参加者。
  • 21-56 の間のバーグ バランス スケールを持つことは、研究に含まれています。

除外基準:

  • -移動中に指示に従うことができない、または補助装置に完全に依存している被験者。
  • -特に良性発作性頭位めまい症(BPPV)またはメニエール病と診断された慢性めまいのある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:視線の安定とバランスの練習
患者が座った状態で、凝視安定訓練が行われます。 各エクササイズは 30 秒間続き、以下を含む段階で行われます。眼球運動、サッケード眼球運動、追跡眼球運動、輻輳眼球運動、および前庭眼球反射運動。 バランスエクササイズは、目を閉じて、または閉じずに、静的および動的トレーニングの両方を含む立位で実行されます。
患者が座った状態で、凝視安定訓練が行われます。 各エクササイズは 30 秒間続き、以下を含む段階で行われます。眼球運動、サッケード眼球運動、追跡眼球運動、輻輳眼球運動、および前庭眼球反射運動。 バランスエクササイズは、目を閉じて、または閉じずに、静的および動的トレーニングの両方を含む立位で実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール (A-ABC スケール) のアラビア語版
時間枠:4週間でのベースラインA-ABCからの変化
バランスを失うことなく活動を行うための患者の自信を測定します。 最小 0%、最大 100%、値が小さいほど、バランスを崩さずにアクティビティを行う自信が低いことを意味します
4週間でのベースラインA-ABCからの変化
アラビア語版のめまいハンディキャップ インベントリ アンケート (A-DHI)
時間枠:4週間でのベースラインA-DHIからの変化
活動に対するめまいの影響を評価するために、はい、時々、いいえの回答を含む順序尺度です。
4週間でのベースラインA-DHIからの変化
バーグバランススケール(BBS)
時間枠:4 週間でのベースライン BBS からの変化
成人の静的バランスと転倒リスクを評価します。 最小 0、最大 56、スコアが低いほどバランスが悪いことを意味し、スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
4 週間でのベースライン BBS からの変化
Katz 日常生活動作における独立性指数 (Katz ADL)
時間枠:4 週間でのベースライン Katz ADL からの変化
ADL を実行する際の問題を定義します。 最小 0 人の患者は従属、最大 6 人の患者は独立しています。
4 週間でのベースライン Katz ADL からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maha M Almarwani, PHD、King Saud University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月7日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月12日

最初の投稿 (実際)

2021年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月12日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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