- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04842474
Eficácia dos exercícios de estabilidade do olhar no equilíbrio e atividades da vida diária entre pacientes que sofrem de vertigem com neurite vestibular na Arábia Saudita
Eficácia dos exercícios de estabilidade do olhar no equilíbrio e atividades da vida diária entre pacientes que sofrem de vertigem com neurite vestibular na Arábia Saudita: um ensaio clínico piloto, estudo de telerreabilitação
O exercício de estabilidade do olhar é um procedimento médico para pessoas com distúrbios vestibulares unilaterais, como neurite vestibular ou pessoas que tiveram tumores do 8º nervo. São parte fundamental dos protocolos de reabilitação das disfunções vestibulares nos centros de saúde. Essas atividades, que consistem em virar os olhos em diferentes ângulos com os olhos focados em um optotipo, visam ajudar a melhorar o reflexo ocular vestibular (RVO), a acuidade visual durante os movimentos da cabeça e também reduzir a vertigem e a tontura.
Objetivo do estudo:
Esta revisão estabelecerá a eficácia da aplicação da estabilidade do olhar com o procedimento de exercícios de equilíbrio entre os participantes que sofrem de vertigem devido à neurite vestibular.
Métodos:
Vinte voluntários com idade entre 25-59 anos, diagnosticados e confirmados como portadores de neurite vestibular e vertigem serão utilizados neste estudo. Os exercícios de estabilidade do olhar serão realizados enquanto os pacientes estiverem sentados. Cada exercício terá duração de 30 segundos e será feito em fases que incluem; movimento do globo ocular, movimento ocular sacádico, movimento ocular de perseguição, movimento ocular de vergência e exercício de reflexo vestíbulo-ocular. Exercícios de equilíbrio serão realizados em pé, incluindo treinamento estático e dinâmico com ou sem fechar os olhos. As seguintes medidas de resultado para cada participante serão avaliadas pré e pós-tratamento após completar quatro semanas de intervenção. Eles incluem; Versão árabe da Escala de Confiança de Equilíbrio para Atividades Específicas (escala A-ABC), versão árabe do Dizziness Handicap Inventory (A-DHI), Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) e Índice de Independência de Katz em Atividades da Vida Diária (Katz ADL). Os resultados serão então submetidos a métodos estatísticos e análise de dados usando o kit de ferramentas SPSS.
Neste estudo, levantamos a hipótese de que a prática de exercícios de estabilidade e equilíbrio do olhar terá uma influência positiva no equilíbrio e nas atividades da vida diária em pacientes com neurite vestibular.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Equilíbrio e estabilidade são componentes importantes para as atividades diárias. Os indivíduos precisam de postura adequada e coordenação de várias partes do corpo para que possam realizar os movimentos básicos necessários ao realizar várias atividades. O corpo requer um forte equilíbrio para realizar atividades do dia-a-dia, como subir e descer escadas, curvar-se e levantar coisas do chão. A falta desse equilíbrio, que pode ocorrer devido a infecções de ouvido, acidentes e envelhecimento, geralmente pode resultar em diminuição da qualidade de vida. Nichols-Larsen et al., (2016) mencionaram que a neurite vestibular é a segunda causa mais comum de vertigem e os pacientes se queixam de distúrbios do equilíbrio após os movimentos da cabeça. A maioria das unidades de saúde, bem como as academias de ginástica, usam exercícios para melhorar o equilíbrio e a estabilidade em pacientes com problemas de equilíbrio. Exemplos de tais exercícios de equilíbrio incluem exercícios de estabilidade do olhar. Esta literatura analisa a eficácia da estabilidade do olhar com exercícios de equilíbrio para melhorar o equilíbrio, as atividades da vida diária e reduzir o risco de queda entre os pacientes que sofrem de vertigem devido à neurite vestibular em Riyadh.
2.1. Visão geral dos exercícios de estabilidade do olhar Os exercícios de estabilidade do olhar fazem parte dos exercícios da terapia de reabilitação vestibular. Os exercícios passaram a fazer parte dos planos de saúde para pacientes com disfunção vestibular. Os exercícios visam melhorar o reflexo ocular vestibular (RVO), a acuidade visual durante os movimentos da cabeça, além de reduzir a vertigem e a tontura. A terapia também melhora a estabilidade postural, melhorando assim a qualidade de vida das pessoas afetadas. Isso, por sua vez, ajuda os pacientes a realizar suas atividades da vida diária. Gaikward cita que a terapia funciona promovendo e estimulando a adaptação vestibular e a substituição de vários estímulos fornecidos durante os exercícios. Os movimentos horizontais e verticais da cabeça com uma visão fixa em um determinado alvo induzem o deslizamento retiniano, que por sua vez aumenta o ganho da resposta vestibular. No entanto, alcançar uma resposta vestibular sustentada requer exercícios repetidos. Assim, a maioria dos exercícios de estabilidade do olhar são prescritos por uma longa duração para atingir essa resposta. A prescrição comumente usada é de cerca de quatro a cinco exercícios por dia. Os exercícios totais devem durar em média trinta minutos.
2.2. Efetividade dos Exercícios de Estabilidade do Olhar Existem diversos estudos e pesquisas sobre a terapia de reabilitação vestibular. Uma análise sistemática da maioria desses estudos mostra que os exercícios de estabilidade do olhar são eficazes na obtenção de equilíbrio e estabilidade postural. Um estudo recente de Roh e Lee (2019) encontrou uma correlação positiva entre a terapia de reabilitação vestibular e a melhora do equilíbrio e estabilidade. De acordo com seus resultados, a estabilidade postural dinâmica entre pacientes com problemas de equilíbrio melhorou significativamente depois de fornecer exercícios de estabilidade do olhar duas vezes por semana durante quatro semanas. Os pesquisadores usaram várias formas de exercícios de estabilidade do olhar, incluindo movimentos do globo ocular, de perseguição, sacádicos e de convergência ocular, bem como exercícios de reflexo ocular vestibular. Assim, esses exercícios se mostraram eficazes na redução da vertigem, da tontura e no equilíbrio dos afetados.
A terapia de reabilitação vestibular também melhora o estado geral de saúde dos indivíduos afetados, bem como aumenta a qualidade de vida. Tsukamoto et al., (2015) encontraram melhora na qualidade de vida em vinte pacientes com diagnóstico de vestibulopatia. A intensidade da tontura também melhorou entre esses pacientes, com estabilidade postural e equilíbrio melhorando em mais de oito por cento dos pacientes. Assim, os impactos negativos de várias doenças vestibulares, incluindo a neurite vestibular, podem ser minimizados pela prescrição de exercícios de estabilidade do olhar bem coordenados e supervisionados.
Khanna e Singh (2014) viram descobertas relacionadas em outro estudo. No entanto, de acordo com seus resultados, a melhora na estabilidade postural e no equilíbrio requer exposição repetida a intervenções por um período significativo. A dupla forneceu exercícios de estabilidade do olhar por dois dias consecutivos por semana durante seis semanas. Os pacientes realizaram os exercícios três vezes ao dia, com cada sessão durando de quarenta a sessenta minutos. Além disso, a terapia de reabilitação vestibular será mais eficaz se dois ou mais tipos de exercícios puderem ser combinados durante as intervenções. Aqueles que receberam treinamento de equilíbrio, além de exercícios de estabilidade do olhar, tiveram uma melhora significativa em seu equilíbrio e estabilidade em comparação com aqueles que receberam apenas uma das duas terapias.
Embora a terapia de reabilitação vestibular seja geralmente eficaz, alguns estudos têm mostrado um lado negativo deles. De acordo com Luth et al., (2019), a terapia é eficaz apenas por um curto prazo, tornando-os menos eficazes do que a terapia conservadora e médica. Segundo os pesquisadores, a terapia de reabilitação vestibular funciona por no máximo três semanas. Os achados deste estudo podem limitar o uso da terapia de reabilitação vestibular, incluindo exercícios de estabilidade do olhar em pessoas com deficiências de longo prazo. No entanto, a combinação de várias formas de exercícios pode remover essa fraqueza, tornando a terapia de reabilitação vestibular uma área interessante para pesquisas futuras.
2.3. Reabilitação vestibular na Arábia Saudita Existe um consenso entre os estudiosos sobre um estudo recentemente publicado que apresenta investigações concisas e bem fundamentadas sobre a terapia de reabilitação vestibular. O estudo discute a terapia de reabilitação vestibular e seus efeitos positivos em pacientes com disfunção vestibular. Além disso, este estudo enfatiza a reabilitação vestibular como uma forma eficaz de terapia para aliviar os sintomas de várias doenças vestibulares, como a neurite vestibular. Os exercícios terapêuticos são benéficos para alcançar a estabilidade e melhorar o equilíbrio em pacientes com problemas de equilíbrio.
No entanto, estudar a aplicação da combinação de estabilidade do olhar e exercícios de equilíbrio para melhorar as atividades de vida diária em pacientes que sofrem de vertigem com neurite vestibular na Arábia Saudita apresenta desafios, pois há falta de dados publicados no departamento da Arábia Saudita. Existem alguns especialistas qualificados na Arábia Saudita praticando VRT, além de não ser comumente usado em departamentos de fisioterapia locais. A pandemia de Covid 19 tornou difícil para os pacientes receberem serviços de fisioterapia que aprimoram o papel da telerreabilitação. Portanto, os projetos de pesquisa precisam buscar maneiras de superar essas limitações, integrando outras formas de exercícios, como estabilidade do olhar e exercícios de equilíbrio com pacientes com neurite vestibular por meio da telerreabilitação.
De acordo com a literatura existente, a terapia de reabilitação vestibular é eficaz no alívio dos sintomas de várias doenças vestibulares, como a neurite vestibular. Os exercícios são úteis para alcançar a estabilidade postural e melhorar o equilíbrio entre os pacientes com problemas de equilíbrio. No entanto, os estudos têm algumas limitações, pois a maioria dos pesquisadores não acompanhou seus participantes por tempo suficiente para garantir que eles tivessem remissões de longo prazo. Assim, há uma oportunidade de realizar mais estudos para verificar a eficácia dos exercícios de estabilidade do olhar, incluindo a qualidade de vida dos pacientes da população saudita. Esta literatura tem como objetivo avaliar se a realização de estabilidade do olhar com exercícios de equilíbrio influencia na melhora do equilíbrio e na redução da incidência de quedas. Além disso, estudar o impacto da aplicação da combinação de exercícios de estabilidade do olhar e equilíbrio para melhorar as atividades da vida diária em pacientes que sofrem de vertigem com neurite vestibular na Arábia Saudita.
3 Métodos
3.1. Desenho do estudo Esta pesquisa é experimental com desenho de coorte pré-pós, ensaio clínico piloto, usando telerreabilitação.
3.2. Participantes Adultos de 25 a 59 anos com vertigem devido a neurite vestibular. Através dos seguintes critérios, todos os participantes serão elegíveis para participar do estudo.
3.2.1. Critérios de inclusão/exclusão Os voluntários de conveniência de adultos de 25 a 59 anos são diagnosticados com neurite vestibular e vertigem. Os participantes não devem ter histórico prévio de doenças neurológicas ou cirurgia cerebral que afete o equilíbrio. Tanto o homem quanto a mulher estão cognitivamente intactos. Indivíduos com problemas médicos, por exemplo, hipertensão e diabetes, estão tomando medicação regularmente. Participantes independentes ou aqueles que requerem assistência razoável, mas com distúrbios de equilíbrio nas atividades de vida diária e transferências, com Escala de Equilíbrio de Berg entre 21-56 são incluídos no estudo.
No entanto, os indivíduos com incapacidade de seguir instruções ou totalmente dependentes do dispositivo auxiliar durante a mobilidade foram eliminados do estudo. Participantes com tontura crônica diagnosticada especificamente com vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) ou doença de Meniere são excluídos. A pesquisa será aplicada localmente na Arábia Saudita, e todos os participantes assinarão um termo de consentimento aprovado pelo Comitê de Ética da King Saud University.
3.3. Tamanho da amostra Vinte voluntários convenientes de adultos de 25-59 anos (n=20) são diagnosticados com neurite vestibular e vertigem. O tamanho da amostra é o mesmo dos estudos anteriores.
3.4. Intervenção Os exercícios de estabilidade do olhar (GSEs) e exercícios de equilíbrio (BE) são descritos por Roh& Lee (2019) e Khanna& Singh (2014), respectivamente. Esta pesquisa é reconstruída combinando duas formas de exercícios (GSEs)& (BE). Os participantes com neurite vestibular e vertigem praticarão uma combinação de exercícios de estabilidade do olhar (GSEs) e exercícios de equilíbrio (BE).
Os exercícios de estabilidade do olhar estão incluídos em cinco fases: movimento do globo ocular, movimento ocular sacádico, movimento ocular de perseguição, movimento ocular de vingança e exercício de reflexo vestíbulo-ocular. O exercício do globo ocular move os olhos para uma direção diferente lentamente enquanto eles estão fechados para a esquerda e para a direita, para cima e para baixo, em movimentos de rotação. O exercício de movimento ocular sacádico move os olhos o mais rápido possível entre os pontos estacionários com a cabeça fixa. O exercício de movimento ocular de perseguição rastreando o alvo em movimento lento com os olhos sem mover a cabeça. O exercício de movimento ocular de convergência inclui rastrear o alvo em movimento de 5 cm próximo ao nível dos olhos até o mais longe possível, tanto para trás quanto para frente. O exercício reflexo vestíbulo-ocular mantém os olhos no ponto fixo enquanto move a cabeça da esquerda para a direita. Os exercícios de estabilidade do olhar serão realizados enquanto os pacientes estão sentados, e cada exercício dura 30 segundos.
Exercícios de equilíbrio, tanto estáticos quanto dinâmicos, com ou sem fechar os olhos, são recomendados para melhorar a estabilidade postural. Nas primeiras duas semanas, os pacientes realizarão exercícios de equilíbrio com os olhos abertos e, nas semanas seguintes, os participantes farão os mesmos exercícios com os olhos fechados. Envolve ficar em uma superfície firme com os pés afastados, apoiar o calcanhar, apoiar os pés, marchar sobre uma superfície firme, semi tandem, andar para frente e para trás com uma base de apoio normal.
Esta intervenção de estabilidade do olhar com exercícios de equilíbrio será dada conforme previsto no plano de tratamento. Será aplicado duas vezes em cada dia alternativo com dez repetições para um período total de tratamento de quatro semanas. Cada sessão terá a duração de 45-60 minutos. O intervalo de descanso é entre dois grupos de exercícios por cinco minutos. O aquecimento e relaxamento por cinco minutos são aplicáveis antes e depois de concluir a sessão de tratamento. Os pacientes serão acompanhados semanalmente por meio de telerreabilitação sob supervisão da pesquisadora.
3.5. Medidas de resultados As seguintes medidas de resultados para cada participante serão avaliadas antes do início do tratamento e ao final de quatro semanas de treinamento. Eles incluem; Versão árabe da Activities-Specific Balance Confidence Scale (escala A-ABC) para medir a autoconfiança do paciente para realizar atividades da vida diária sem perder o equilíbrio. A permissão foi concedida pelo autor original Dr. Alia Alghwiri por e-mail para usar a versão árabe da escala ABC. Ele provou sua boa confiabilidade e validade e pode ser usado com distúrbios vestibulares da população árabe.
Além disso, a versão árabe do questionário de inventário de handicap de tontura é usada para avaliar o impacto da tontura na atividade dos participantes.
Além disso, Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) para avaliar equilíbrio estático e risco de queda em adultos. Também mostrou boa confiabilidade e validade com pacientes vestibulares.
Além disso, o Índice de Independência de Katz em Atividades de Vida Diária (Katz ADL) para definir problemas na realização de AVDs. Ele demonstrou excelente validade e confiabilidade para avaliar a capacidade de realizar atividades da vida diária de forma independente em populações adultas e idosas residentes na comunidade.
3.6. Análise de dados Os dados serão coletados, tabulados e analisados usando SPSS versão 25. Os dados descritivos serão representados como média (M) e desvio padrão (DP) ou frequência e percentual. O teste t pareado será executado para comparar os escores pré-intervenção e pós-intervenção de A-ABC, BBS e Katz-ADL para cada participante. A regressão r de Pearson será utilizada para detectar a associação linear entre as variáveis. Os resultados serão estatisticamente significativos em p
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nada S Aldawsary, MSc
- Número de telefone: 00966 543485121
- E-mail: 442204518@student.ksu.edu.sa
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- Recrutamento
- King Saud University
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Contato:
- Nada S Aldawsary, MSc
- Número de telefone: 00966543485121
- E-mail: 442204518@student.ksu.edu.sa
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Contato:
- Maha M Almarwani, PHD
- Número de telefone: +966114685400
- E-mail: malmarwani@ksu.edu.sa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A conveniência voluntários de adultos de 25-59 anos de idade são diagnosticados com neurite vestibular e vertigem.
- Os participantes não devem ter histórico prévio de doenças neurológicas ou cirurgia cerebral que afete o equilíbrio.
- Tanto o homem quanto a mulher estão cognitivamente intactos.
- Indivíduos com problemas médicos, por exemplo, hipertensão e diabetes, estão tomando medicação regularmente.
- Participantes independentes ou que necessitam de assistência razoável, mas com distúrbios de equilíbrio nas atividades de vida diária e transferências.
- Tendo escala de equilíbrio de Berg entre 21-56 estão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com incapacidade de seguir instruções ou totalmente dependentes do dispositivo auxiliar durante a mobilidade.
- Participantes com tontura crônica diagnosticados especificamente com vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) ou doença de Ménière.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios de estabilidade e equilíbrio do olhar
Os exercícios de estabilidade do olhar serão realizados enquanto os pacientes estiverem sentados.
Cada exercício terá duração de 30 segundos e será feito em fases que incluem; movimento do globo ocular, movimento ocular sacádico, movimento ocular de perseguição, movimento ocular de vergência e exercício de reflexo vestíbulo-ocular.
Exercícios de equilíbrio serão realizados em pé, incluindo treinamento estático e dinâmico com ou sem fechar os olhos.
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Os exercícios de estabilidade do olhar serão realizados enquanto os pacientes estiverem sentados.
Cada exercício terá duração de 30 segundos e será feito em fases que incluem; movimento do globo ocular, movimento ocular sacádico, movimento ocular de perseguição, movimento ocular de vergência e exercício de reflexo vestíbulo-ocular.
Exercícios de equilíbrio serão realizados em pé, incluindo treinamento estático e dinâmico com ou sem fechar os olhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão árabe da Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (escala A-ABC)
Prazo: Mudança da linha de base A-ABC em 4 semanas
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medir a autoconfiança do paciente para realizar atividades sem perder o equilíbrio.
Mínimo 0%, máximo 100%, valor mais baixo significa menor autoconfiança para realizar atividades sem perder o equilíbrio
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Mudança da linha de base A-ABC em 4 semanas
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Versão árabe do questionário de inventário de handicap de tontura (A-DHI)
Prazo: Alteração do A-DHI basal em 4 semanas
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Para avaliar o impacto da tontura nas atividades, é uma escala ordinal incluindo Sim, às vezes, Não.
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Alteração do A-DHI basal em 4 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Alteração do BBS basal em 4 semanas
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avaliar o equilíbrio estático e o risco de queda em adultos.
mínimo 0, máximo 56, pontuação mais baixa significa menos equilíbrio e pontuação mais alta indica melhor equilíbrio.
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Alteração do BBS basal em 4 semanas
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Índice de Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária (Katz ADL)
Prazo: Mudança da linha de base Katz ADL em 4 semanas
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para definir problemas na realização de AVDs.
mínimo 0 paciente é dependente, máximo 6 paciente é independente.
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Mudança da linha de base Katz ADL em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maha M Almarwani, PHD, King Saud University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Labirintopatias
- Doenças do ouvido
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças vestibulares
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do Nervo Vestibulococlear
- Doenças Retrococleares
- Neurite
- Vertigem
- Tontura
- Neuronite vestibular
Outros números de identificação do estudo
- NadaSalehAldawsary
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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