Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av blikkstabilitetsøvelser på balanse og dagliglivsaktiviteter blant pasienter som lider av svimmelhet med vestibulær nevritt i Saudi-Arabia

12. april 2021 oppdatert av: Nada Saleh Aldawsary, King Saud University

Effektiviteten av blikkstabilitetsøvelser på balanse og dagliglivsaktiviteter blant pasienter som lider av vertigo med vestibulær nevritt i Saudi-Arabia: En klinisk pilotstudie, telerehabiliteringsstudie

Blikkstabilitetstrening er en medisinsk prosedyre for personer med unilaterale vestibulære forstyrrelser som vestibulær nevritt eller personer som har hatt svulster i 8. nerve. De er en avgjørende del av rehabiliteringsprotokollene for vestibulær dysfunksjon i helsesentre. Disse aktivitetene som involverer å snu øynene i forskjellige vinkler mens de har øynene fokusert på en optotype, er rettet mot å forbedre den vestibulære okulære refleksen (VOR), synsskarphet under hodebevegelser og også redusere svimmelhet og svimmelhet.

Studiemål:

Denne gjennomgangen vil fastslå effektiviteten av å bruke blikkstabilitet med balanseøvelsesprosedyre blant deltakere som lider av svimmelhet på grunn av vestibulær nevritt.

Metoder:

Tjue frivillige mellom 25-59 år, diagnostisert og bekreftet å lide av vestibulær nevritt og svimmelhet vil bli brukt i denne studien. Blikkstabilitetsøvelser vil bli utført mens pasientene er i sittende stilling. Hver øvelse vil vare i 30 sekunder og gjøres i faser som inkluderer; øyeeplebevegelse, sakkadisk øyebevegelse, jakt etter øyebevegelse, vergens øyebevegelse og vestibulær-okulær refleksøvelse. Balanseøvelser vil bli utført i stående stilling inkludert både statisk og dynamisk trening med eller uten å lukke øynene. Følgende utfallsmål for hver deltaker vil bli vurdert før og etter behandling etter å ha fullført fire ukers intervensjon. De inkluderer; Arabisk versjon av Activities-Specific Balance Confidence Scale (A-ABC-skala), arabisk versjon av Dizziness Handicap Inventory (A-DHI), Berg Balance Scale (BBS) og Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL). Funnene vil deretter bli gjenstand for statistiske metoder og dataanalyse ved bruk av SPSS-verktøysettet.

I denne studien antar vi at det å trene blikkstabilitet og balanseøvelser vil ha en positiv innflytelse på balanse og daglige aktiviteter blant pasienter med vestibulær nevritt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Balanse og stabilitet er viktige komponenter for daglige aktiviteter. Enkeltpersoner trenger passende holdning og koordinering av ulike kroppsdeler for at de skal kunne utføre grunnleggende bevegelser som trengs når de utfører ulike aktiviteter. Kroppen krever en sterk balanse for å utføre daglige aktiviteter som å gå opp og ned, bøye seg, samt løfte ting fra bakken. Mangel på denne balansen, som kan oppstå på grunn av ørebetennelser, ulykker og aldring, kan generelt føre til redusert livskvalitet. Nichols-Larsen et al., (2016) nevnte at vestibulær nevritt er den nest vanligste årsaken til svimmelhet og pasienter blir klaget over balanseforstyrrelser etter hodebevegelser. De fleste helseinstitusjoner samt helsetreningssentre bruker øvelser for å forbedre balanse og stabilitet hos pasienter med balanseproblemer. Eksempler på slike balanseøvelser inkluderer blikkstabilitetsøvelser. Denne litteraturen gjennomgår effektiviteten av blikkstabilitet med balanseøvelser for å forbedre balansen, dagliglivets aktiviteter og redusere risikoen for å falle blant pasienter som lider av svimmelhet på grunn av vestibulær nevritt i Riyadh.

2.1. Oversikt over blikkstabilitetsøvelser Blikkstabilitetsøvelser er en del av vestibulære rehabiliteringsterapiøvelser. Øvelsene har blitt en del av helseplaner for pasienter med vestibulær dysfunksjon. Øvelsene tar sikte på å forbedre vestibulær okulær refleks (VOR), synsskarphet under hodebevegelser, samt redusere svimmelhet og svimmelhet. Behandlingen forbedrer også postural stabilitet, og forbedrer dermed livskvaliteten blant de berørte. Dette hjelper igjen pasientene med å oppnå sine daglige aktiviteter. Gaikward nevner at terapien virker ved å fremme og stimulere vestibulær tilpasning og substitusjon til ulike stimuli gitt under øvelsene. Horisontale og vertikale hodebevegelser med et fast syn på et bestemt mål induserer retinalglidning, som igjen øker forsterkningen av vestibulær respons. Men å oppnå vedvarende vestibulær respons krever gjentatte øvelser. Derfor er de fleste blikkstabilitetsøvelser foreskrevet for en lang varighet for å oppnå denne responsen. Vanlig brukt resept er omtrent fire til fem øvelser på en dag. De totale øvelsene skal vare i gjennomsnittlig tretti minutter.

2.2. Effektiviteten av blikkstabilitetsøvelser Det finnes flere studier og forskning på vestibulær rehabiliteringsterapi. En systematisk analyse av de fleste av disse studiene viser at blikkstabilitetsøvelser er effektive for å oppnå balanse og postural stabilitet. En fersk studie av Roh og Lee (2019) fant en positiv sammenheng mellom vestibulær rehabiliteringsterapi og forbedring av balanse og stabilitet. Ifølge resultatene deres ble dynamisk postural stabilitet blant pasienter med balanseproblemer betydelig forbedret etter å ha gitt blikkstabilitetsøvelser to ganger per uke i fire uker. Forskerne brukte ulike former for blikkstabilitetsøvelser, inkludert øyeeple, pursuit, sakkadisk og vergens øyebevegelser samt vestibulær okulær reflekstrening. Dermed viste disse øvelsene seg effektive for å redusere svimmelhet, svimmelhet og oppnå balanse blant de berørte.

Vestibulær rehabiliteringsterapi forbedrer også den generelle helsetilstanden til berørte individer, samt øker livskvaliteten. Tsukamoto et al., (2015) fant en forbedring i livskvaliteten blant tjue pasienter diagnostisert med vestibulær sykdom. Intensiteten av svimmelhet ble også forbedret blant disse pasientene, og postural stabilitet og balanse ble bedre hos mer enn åtte prosent av pasientene. Dermed kan de negative virkningene av ulike vestibulære sykdommer, inkludert vestibulær nevritt, minimeres ved å foreskrive godt koordinerte og overvåkede blikkstabilitetsøvelser.

Khanna og Singh (2014) så relaterte funn i en annen studie. Imidlertid, ifølge resultatene deres, krever forbedring av postural stabilitet og balanse gjentatt eksponering for intervensjoner i en betydelig varighet. Duoen ga blikkstabilitetsøvelser i to påfølgende dager per uke i en varighet på seks uker. Pasientene gjennomførte øvelsene tre ganger per dag med hver økt som varte i førti til seksti minutter. Dessuten vil vestibulær rehabiliteringsterapi være mer effektiv hvis to eller flere typer øvelser kan kombineres under intervensjonene. De som fikk balansetrening i tillegg til blikkstabilitetsøvelser hadde en betydelig forbedring i balansen og stabiliteten sammenlignet med de som fikk en av de to terapiene alene.

Selv om vestibulær rehabiliteringsterapi generelt er effektiv, har noen studier vist en negativ side ved dem. I følge Luth et al., (2019), er terapien kun effektiv på kort sikt, og gjør dem derfor mindre effektive enn konservativ så vel som medisinsk terapi. Ifølge forskerne virker vestibulær rehabiliteringsterapi kun i maksimalt tre uker. Funnene i denne studien kan begrense bruken av vestibulær rehabiliteringsterapi, inkludert blikkstabilitetsøvelser hos personer med langvarig funksjonshemming. Men å kombinere ulike former for øvelser kan fjerne denne svakheten, og dermed gjøre vestibulær rehabiliteringsterapi til et interessant område for fremtidig forskning.

2.3. Vestibulær rehabilitering i Saudi-Arabia Det er enighet blant forskere om en nylig publisert studie som presenterer kortfattede og godt undersøkte undersøkelser om vestibulær rehabiliteringsterapi. Studien diskuterer vestibulær rehabiliteringsterapi og dens positive effekter på pasienter med vestibulær dysfunksjon. Videre understreker denne studien vestibulær rehabilitering som en effektiv form for terapi for å lindre symptomene på ulike vestibulære sykdommer som vestibulær nevritt. De terapeutiske øvelsene er gunstige for å oppnå poststabilitet og forbedre balansen hos pasienter med balanseproblemer.

Å studere bruken av kombinasjonen av blikkstabilitet og balanseøvelser for å forbedre dagliglivets aktiviteter hos pasienter som lider av svimmelhet med vestibulær nevritt i Saudi-Arabia utgjør imidlertid utfordringer siden det er mangel på publiserte data i Saudi-Arabias avdeling. Det er noen få kvalifiserte spesialister i Saudi-Arabia som praktiserer VRT, i tillegg til at det ikke er vanlig i lokale fysioterapiavdelinger. Pandemien av Covid 19- har gjort det vanskelig for pasienter å motta fysioterapitjenester som forbedrer telerehabiliteringsrollen. Derfor må denne forskningsdesignen se etter måter å overvinne disse begrensningene ved å integrere andre former for øvelser som blikkstabilitet og balanseøvelser med pasienter med vestibulær nevritt gjennom telerehabilitering.

I følge den eksisterende litteraturen er vestibulær rehabiliteringsterapi effektiv for å lindre symptomene på ulike vestibulære sykdommer som vestibulær nevritt. Øvelsene er nyttige for å oppnå postural stabilitet og bedre balanse blant pasienter med balanseproblemer. Studiene har imidlertid noen begrensninger siden de fleste av forskerne ikke fulgte opp deltakerne lenge nok til å sikre at de hadde langvarige remisjoner. Dermed er det en mulighet til å gjennomføre flere studier for å fastslå effektiviteten av blikkstabilitetsøvelser, inkludert kvaliteten på pasientenes liv blant den saudiske befolkningen. Denne litteraturen tar sikte på å vurdere om gjennomføring av blikkstabilitet med balanseøvelser har en forbedret innflytelse på balanse og reduserer fallforekomst. Videre å studere virkningen av å bruke kombinasjon av blikkstabilitet og balanseøvelser for å forbedre dagliglivets aktiviteter hos pasienter som lider av svimmelhet med vestibulær nevritt i Saudi-Arabia.

3 metoder

3.1. Studiedesign Denne forskningen er eksperimentell med pre-post kohortdesign, Pilot klinisk studie, ved bruk av telerehabilitering.

3.2. Deltakere Voksne i alderen 25-59 år lider av svimmelhet på grunn av vestibulær nevritt. Gjennom følgende kriterier vil alle deltakere være kvalifisert til å delta på studien.

3.2.1. Inklusjons-/eksklusjonskriterier A bekvemmelighetsfrivillige av voksne i alderen 25-59 år er diagnostisert med vestibulær nevritt og svimmelhet. Deltakerne bør ikke ha en tidligere historie med nevrologiske sykdommer eller hjernekirurgi som påvirker likevekt. Både menn og kvinner er kognitivt intakte. Personer med medisinske problemer, for eksempel hypertensjon og diabetes, tar medisiner regelmessig. Selvstendige deltakere eller de som trenger rimelig assistanse, men med balanseforstyrrelser i dagliglivets aktiviteter og overføring, med Berg Balance Scale mellom 21-56 er inkludert i studien.

Imidlertid har forsøkspersoner med manglende evne til å følge instruksjoner eller helt avhengige av hjelpemidlet under mobilitet blitt eliminert fra studien. Deltakere med kronisk svimmelhet diagnostisert spesifikt med benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV), eller Menières sykdom, er ekskludert. Forskningen vil bli brukt lokalt i Saudi-Arabia, og alle deltakerne vil signere et samtykkeskjema godkjent av etikkkomiteen ved King Saud University.

3.3. Prøvestørrelse Tjue praktiske frivillige av voksne i alderen 25-59 år (n=20) diagnostiseres med vestibulær nevritt og vertigo. Utvalgsstørrelsen er den samme som tidligere studier.

3.4. Intervensjon Blikkstabilitetsøvelsene (GSE) og balanseøvelser (BE) er beskrevet av henholdsvis Roh& Lee (2019) og Khanna& Singh (2014). Denne forskningen er rekonstruert ved å kombinere to former for øvelser (GSE) og (BE). Deltakere med vestibulær nevritt og svimmelhet vil trene en kombinasjon av blikkstabilitetstrening (GSE) og balanseøvelser (BE).

Blikkstabilitetsøvelser er inkludert i fem faser: øyeeplebevegelse, sakkadisk øyebevegelse, forfølge øyebevegelse, hevnøynebevegelse og vestibulær-okulær refleksøvelse. Øyeepleøvelsen beveger øynene til en annen retning sakte mens de er lukket til venstre og høyre, opp og ned, rotasjonsbevegelser. Den sakkadiske øyebevegelsesøvelsen beveger øynene så raskt som mulig mellom de stasjonære punktene med et fast hode. Forfølge øyebevegelsesøvelsen ved å spore sakte bevegelige mål med øynene uten å bevege hodet. Vergens øyebevegelsesøvelsen inkluderer sporing av det bevegelige målet fra 5 cm nær øyehøyde til så langt som mulig, både bakover og fremover. Den vestibulære-okulære refleksøvelsen holder øynene på det faste punktet mens du beveger hodet fra venstre til høyre. Blikkstabilitetsøvelser vil bli utført mens pasientene sitter, og hver øvelse varer i 30 sekunder.

Balanseøvelser, både statiske og dynamiske med eller uten lukkede øyne, anbefales for å forbedre postural stabilitet. De to første ukene skal pasientene utføre balanseøvelser med åpne øyne, og deretter i løpet av de neste par ukene vil deltakerne gjøre de samme øvelsene med lukkede øyne. Det innebærer å stå på et fast underlag med føttene fra hverandre, hælstativ, tåstativ, marsjere på et fast underlag, semi-tandemstativ, gå forover og bakover med vanlig støttebase.

Denne intervensjonen av blikkstabilitet med balanseøvelser vil bli gitt som planlagt i behandlingsplanen. Den påføres to ganger hver alternativ dag med ti repetisjoner i en total behandlingsperiode på fire uker. Hver økt vil vare i 45-60 minutter. Hvileintervallet er mellom to grupper med øvelser i fem minutter. Oppvarming og nedkjøling i fem minutter gjelder før og etter fullført behandlingsøkt. Pasientene vil følges opp ukentlig gjennom telerehabilitering under veiledning av forskeren.

3.5. Resultatmål Følgende resultatmål for hver deltaker vil bli evaluert før behandlingsstart og ved slutten av fire ukers trening. De inkluderer; Arabisk versjon av Activities-Specific Balance Confidence Scale (A-ABC-skala) for å måle pasientens selvtillit for å utføre dagliglivets aktiviteter uten å miste balansen. Tillatelse er gitt fra originalforfatteren Dr. Alia Alghwiri via e-post til å bruke den arabiske versjonen av ABC-skalaen. Den har bevist sin gode reliabilitet og validitet og kan brukes med den arabiske befolkningens vestibulære lidelser.

Dessuten brukes arabisk versjon av spørreskjemaet for svimmelhetshandikap for å vurdere virkningen av svimmelhet på deltakernes aktivitet.

I tillegg Berg Balance Scale (BBS) for å evaluere statisk balanse og fallrisiko hos voksne. Den har vist god reliabilitet og validitet også hos vestibulære pasienter.

Dessuten, Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL) for å definere problemer med å utføre ADL. Det har vist utmerket validitet og pålitelighet for å vurdere evnen til å utføre daglige aktiviteter uavhengig i voksne og eldre populasjoner som bor i lokalsamfunnet.

3.6. Dataanalyse Data vil bli samlet inn, tabellert og analysert med SPSS versjon 25. De beskrivende dataene vil bli representert som gjennomsnitt (M) og standardavvik (SD) eller frekvens og prosent. Sammenkoblet t-test vil bli kjørt for å sammenligne pre-intervensjon og post-intervensjon score for A-ABC, BBS & Katz-ADL for hver deltaker. Pearsons r-regresjon vil bli brukt til å oppdage den lineære assosiasjonen mellom variabler. Resultatene vil være statistisk signifikante på s

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En bekvemmelighetsfrivillige av voksne i alderen 25-59 år er diagnostisert med vestibulær nevritt og vertigo.
  • Deltakerne bør ikke ha en tidligere historie med nevrologiske sykdommer eller hjernekirurgi som påvirker likevekt.
  • Både menn og kvinner er kognitivt intakte.
  • Personer med medisinske problemer, for eksempel hypertensjon og diabetes, tar medisiner regelmessig.
  • Selvstendige deltakere eller de som trenger rimelig assistanse, men med balanseforstyrrelser i dagliglivets aktiviteter og forflytning.
  • Å ha Berg Balance Scale mellom 21-56 er inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med manglende evne til å følge instruksjoner eller helt avhengige av hjelpemidlet under mobilitet.
  • Deltakere med kronisk svimmelhet diagnostisert spesifikt med benign paroksysmal posisjonell vertigo (BPPV), eller Menières sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blikkstabilitet og balanseøvelser
Blikkstabilitetsøvelser vil bli utført mens pasientene er i sittende stilling. Hver øvelse vil vare i 30 sekunder og gjøres i faser som inkluderer; øyeeplebevegelse, sakkadisk øyebevegelse, jakt etter øyebevegelse, vergens øyebevegelse og vestibulær-okulær refleksøvelse. Balanseøvelser vil bli utført i stående stilling inkludert både statisk og dynamisk trening med eller uten å lukke øynene.
Blikkstabilitetsøvelser vil bli utført mens pasientene er i sittende stilling. Hver øvelse vil vare i 30 sekunder og gjøres i faser som inkluderer; øyeeplebevegelse, sakkadisk øyebevegelse, jakt etter øyebevegelse, vergens øyebevegelse og vestibulær-okulær refleksøvelse. Balanseøvelser vil bli utført i stående stilling inkludert både statisk og dynamisk trening med eller uten å lukke øynene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arabisk versjon av Activities-Specific Balance Confidence Scale (A-ABC-skala)
Tidsramme: Endring fra baseline A-ABC ved 4 uker
måle pasientens selvtillit for å gjøre aktiviteter uten å miste balansen. Minimum 0 %, maksimum 100 %, lavere verdi betyr lavere selvtillit til å gjøre aktivitet uten løs balanse
Endring fra baseline A-ABC ved 4 uker
Arabisk versjon av spørreskjemaet for svimmelhet handikap (A-DHI)
Tidsramme: Endring fra baseline A-DHI ved 4 uker
For å vurdere virkningen av svimmelhet på aktiviteter, er det ordinær skala inkludert Ja, noen ganger, Nei svar.
Endring fra baseline A-DHI ved 4 uker
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Endring fra baseline BBS ved 4 uker
å evaluere statisk balanse og fallrisiko hos voksne. minimum 0, maksimum 56, lavere poengsum betyr mindre balanse og høyere poengsum indikerer bedre balanse.
Endring fra baseline BBS ved 4 uker
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tidsramme: Endring fra baseline Katz ADL ved 4 uker
å definere problemer med å utføre ADL-er. minimum 0 pasienter er avhengige, maksimum 6 pasienter er uavhengige.
Endring fra baseline Katz ADL ved 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maha M Almarwani, PHD, King Saud University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere