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- 임상시험 NCT04842474
사우디아라비아 현기증 전정신경염 환자의 시선안정운동이 일상생활의 균형과 활동에 미치는 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
사우디 아라비아에서 현기증을 동반한 전정 신경염 환자의 균형 및 일상생활 활동에 대한 시선 안정 운동의 효과: 파일럿 임상 시험, 원격 재활 연구
시선 안정 운동은 전정 신경염과 같은 일측성 전정 장애가 있거나 8번 신경 종양이 있는 사람을 위한 의료 절차입니다. 그들은 건강 센터의 전정 기능 장애 재활 프로토콜의 중요한 부분입니다. 시선이 시안에 집중된 상태에서 다른 각도로 눈을 돌리는 이러한 활동은 전정 안구 반사(VOR), 머리를 움직일 때 시력을 개선하고 현기증과 어지럼증을 줄이는 데 목적이 있습니다.
연구 목표:
이 검토는 전정 신경염으로 인해 현기증을 앓고 있는 참가자들에게 균형 운동 절차를 통해 시선 안정성을 적용하는 효과를 확립할 것입니다.
행동 양식:
전정 신경염 및 현기증을 앓고 있는 것으로 진단되고 확인된 25-59세 사이의 20명의 지원자가 이 연구에 사용될 것입니다. 시선 안정성 운동은 환자가 앉은 자세에서 수행됩니다. 각 운동은 30초 동안 지속되며 다음을 포함하는 단계로 수행됩니다. 안구 운동, 단속적 안구 운동, 추적 안구 운동, 이향 안구 운동, 전정 안구 반사 운동. 균형 운동은 눈을 감거나 감지 않고 정적 및 동적 훈련을 포함하여 서있는 자세로 수행됩니다. 각 참가자에 대한 다음 결과 측정은 4주간의 개입을 완료한 후 치료 전후에 평가됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 아랍어 버전의 활동별 균형 신뢰도 척도(A-ABC 척도), 아랍어 버전의 현기증 장애 척도(A-DHI), 버그 균형 척도(BBS) 및 Katz 일상 생활 활동 독립 지수(Katz ADL). 결과는 SPSS 툴킷을 사용하여 통계적 방법 및 데이터 분석을 받게 됩니다.
본 연구에서는 시선의 안정과 균형운동이 전정신경염 환자의 균형과 일상생활 활동에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
균형과 안정성은 일상 활동의 중요한 구성 요소입니다. 개인이 다양한 활동을 할 때 필요한 기본 동작을 수행하기 위해서는 적절한 자세와 다양한 신체 부위의 협응이 필요합니다. 신체는 계단 오르내리기, 구부리기, 땅에서 물건 들어올리기와 같은 일상적인 활동을 수행하기 위해 강한 균형을 필요로 합니다. 귀 감염, 사고 및 노화로 인해 발생할 수 있는 이러한 균형의 부족은 일반적으로 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. Nichols-Larsen et al., (2016)은 전정 신경염이 현기증의 두 번째로 흔한 원인이며 환자는 머리 움직임 후 균형 장애를 호소한다고 언급했습니다. 대부분의 의료 시설과 건강 피트니스 센터는 균형 문제가 있는 환자의 균형과 안정성을 향상시키기 위해 운동을 사용합니다. 이러한 균형 운동의 예로는 시선 안정성 운동이 있습니다. 이 문헌은 리야드에서 전정 신경염으로 인한 현기증으로 고통받는 환자들 사이에서 균형, 일상 생활 활동 및 낙상 위험 감소에 균형 운동을 통한 시선 안정성의 효과를 검토합니다.
2.1. 시선 안정성 운동 개요 시선 안정성 운동은 전정 재활 치료 운동의 일부입니다. 운동은 전정 기능 장애가 있는 환자를 위한 의료 계획의 일부가 되었습니다. 이 운동은 전정 안구 반사(VOR), 머리를 움직일 때 시력을 개선하고 현기증과 현기증을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이 요법은 또한 자세 안정성을 향상시켜 영향을 받는 사람들의 삶의 질을 향상시킵니다. 이는 차례로 환자가 일상 생활 활동을 수행하는 데 도움이 됩니다. Gaikward는 치료가 운동 중에 제공되는 다양한 자극에 대한 전정 적응 및 대체를 촉진하고 자극함으로써 작동한다고 언급합니다. 특정 대상에 고정된 시야를 가진 수평 및 수직 머리 움직임은 망막 미끄러짐을 유발하여 전정 반응의 이득을 증가시킵니다. 그러나 지속적인 전정 반응을 달성하려면 반복적인 운동이 필요합니다. 따라서 대부분의 주시 안정성 운동은 이러한 반응을 달성하기 위해 오랜 기간 동안 처방됩니다. 일반적으로 사용되는 처방은 하루에 4~5회 정도의 운동입니다. 전체 운동은 평균 30분 동안 지속되어야 합니다.
2.2. 시선안정성 운동의 효과 전정재활치료에 대한 여러 연구와 연구가 있다. 대부분의 이러한 연구에 대한 체계적인 분석은 시선 안정성 운동이 균형과 자세 안정성을 달성하는 데 효과적이라는 것을 보여줍니다. Roh and Lee(2019)의 최근 연구에서는 전정 재활 치료와 균형 및 안정성 향상 사이에 양의 상관관계가 있음을 발견했습니다. 그들의 결과에 따르면 균형 문제가 있는 환자의 동적 자세 안정성은 4주 동안 주 2회 시선 안정성 운동을 한 후 크게 개선되었습니다. 연구자들은 전정안구반사 운동뿐만 아니라 안구운동, 추적운동, 단속운동, 이향운동 등 다양한 형태의 시선안정운동을 시행하였다. 따라서 이러한 운동은 현기증, 현기증을 줄이고 영향을 받은 사람들 사이에서 균형을 유지하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
전정 재활 치료는 또한 영향을 받은 개인의 전반적인 건강 상태를 개선하고 삶의 질을 향상시킵니다. Tsukamoto 등(2015)은 전정 질환으로 진단받은 20명의 환자에게서 삶의 질이 향상되었음을 발견했습니다. 어지러움의 강도도 환자의 8% 이상에서 자세 안정성과 균형이 개선되면서 이러한 환자들 사이에서 개선되었습니다. 따라서 전정 신경염을 포함한 다양한 전정 질환의 부정적인 영향은 잘 조정되고 감독되는 시선 안정성 운동을 처방함으로써 최소화될 수 있습니다.
Khanna와 Singh(2014)은 다른 연구에서 관련 결과를 확인했습니다. 그러나 그들의 결과에 따르면 자세 안정성과 균형을 개선하려면 상당한 기간 동안 중재에 반복적으로 노출되어야 합니다. 듀오는 6주 동안 일주일에 이틀 연속으로 시선 안정성 운동을 제공했습니다. 환자들은 운동을 하루에 세 번 실시했으며 각 세션은 40~60분 동안 지속되었습니다. 또한 전정재활치료는 두 가지 이상의 운동을 병행할 수 있다면 더욱 효과적일 것입니다. 시선 안정성 운동과 함께 균형 훈련을 받은 사람들은 두 가지 요법 중 하나를 단독으로 받은 사람들에 비해 균형과 안정성이 크게 향상되었습니다.
전정 재활 치료가 일반적으로 효과적이지만 일부 연구에서는 부정적인 측면을 보여주었습니다. Luth et al.,(2019)에 따르면 이 요법은 단기간에만 효과가 있으므로 보존적 및 약물 요법보다 효과가 떨어집니다. 연구원들에 따르면, 전정 재활 치료는 최대 3주 동안만 효과가 있습니다. 이 연구의 결과는 장기 장애가 있는 사람들의 시선 안정성 운동을 포함한 전정 재활 치료의 사용을 제한할 수 있습니다. 그러나 다양한 형태의 운동을 결합하면 이러한 약점을 제거할 수 있으므로 전정 재활 치료가 향후 연구를 위한 흥미로운 영역이 됩니다.
2.3. 사우디 아라비아의 전정 재활 전정 재활 치료에 대한 간결하고 잘 연구된 조사를 제시하는 최근 발표된 연구에 대해 학자들 사이에 합의가 있습니다. 이 연구는 전정 재활 치료와 전정 기능 장애 환자에 대한 긍정적인 효과에 대해 논의합니다. 또한 본 연구는 전정 신경염과 같은 다양한 전정 질환의 증상을 완화시키는 효과적인 치료법으로 전정 재활을 강조한다. 치료적 운동은 균형 문제가 있는 환자의 사후 안정성을 달성하고 균형을 개선하는 데 도움이 됩니다.
그러나 사우디아라비아에서 현기증과 전정 신경염을 앓고 있는 환자의 일상 생활 활동을 개선하기 위해 시선 안정성과 균형 운동의 조합을 연구하는 것은 사우디아라비아 부서에서 발표된 데이터가 부족하기 때문에 어려움이 있습니다. 사우디 아라비아에는 지역 물리 치료 부서에서 일반적으로 사용되지 않는 것 외에도 VRT를 시행하는 자격을 갖춘 전문가가 몇 명 있습니다. Covid 19-의 대유행으로 인해 환자는 원격 재활 역할을 강화하는 물리 치료 서비스를 받기가 어려워졌습니다. 따라서 본 연구 설계에서는 원격재활을 통해 전정 신경염 환자에게 주시 안정성, 균형 운동과 같은 다른 형태의 운동을 통합하여 이러한 한계를 극복할 수 있는 방안을 모색할 필요가 있다.
기존 문헌에 따르면 전정재활치료는 전정신경염과 같은 각종 전정질환의 증상을 완화시키는데 효과적이다. 이 운동은 자세 안정성을 달성하고 균형 문제가 있는 환자의 균형을 개선하는 데 유용합니다. 그러나 대부분의 연구자가 참가자가 장기간 차도를 가질 수 있을 만큼 충분히 오랫동안 후속 조치를 취하지 않았기 때문에 연구에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 따라서 사우디 인구의 환자 삶의 질을 포함하여 주시 안정성 운동의 효과를 확인하기 위해 더 많은 연구를 수행할 수 있는 기회가 있습니다. 이 문헌은 균형 운동으로 시선 안정성을 수행하는 것이 균형 및 낙상 발생률 감소에 개선 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 사우디아라비아에서 현기증과 전정 신경염을 앓고 있는 환자의 일상 생활 활동을 개선하기 위해 시선 안정성과 균형 운동의 조합을 적용하는 효과를 연구합니다.
3가지 방법
3.1. 연구 설계 이 연구는 원격 재활을 사용하여 사전-사후 코호트 설계, 파일럿 임상 시험으로 실험적입니다.
3.2. 참가자 전정 신경염으로 인한 현기증을 앓고 있는 25-59세의 성인. 다음 기준을 통해 모든 참가자는 연구에 참석할 수 있습니다.
3.2.1. 포함/제외 기준 25-59세 성인의 편의상 지원자는 전정 신경염 및 현기증으로 진단됩니다. 참가자는 이전에 신경계 질환의 병력이 있거나 균형에 영향을 미치는 뇌 수술을 받은 적이 없어야 합니다. 남성과 여성 모두 인지적으로 손상되지 않았습니다. 예를 들어 고혈압 및 당뇨병과 같은 의학적 문제가 있는 피험자는 정기적으로 약물을 복용하고 있습니다. 독립적인 참가자 또는 합당한 도움이 필요하지만 일상 생활 활동 및 이동에 균형 장애가 있고 Berg Balance Scale이 21-56인 참가자가 연구에 포함되었습니다.
그러나 지시를 따르지 못하거나 이동 중에 보조 장치에 완전히 의존하는 피험자는 연구에서 제외되었습니다. 특히 양성 발작성 체위 현기증(BPPV) 또는 메니에르병으로 진단된 만성 현기증이 있는 참가자는 제외됩니다. 이 연구는 사우디아라비아 현지에서 적용되며 모든 참가자는 King Saud 대학 윤리 위원회에서 승인한 동의서에 서명하게 됩니다.
3.3. 샘플 크기 25-59세 성인(n=20)의 편리한 지원자 20명이 전정 신경염 및 현기증으로 진단됩니다. 표본 크기는 이전 연구와 동일합니다.
3.4. 개입 시선 안정성 운동(GSE)과 균형 운동(BE)은 각각 Roh& Lee(2019)와 Khanna& Singh(2014)에 의해 설명되었습니다. 이 연구는 두 가지 형태의 연습(GSE)과 (BE)를 결합하여 재구성되었습니다. 전정 신경염 및 현기증이 있는 참가자는 시선 안정성 운동(GSE)과 균형 운동(BE)을 조합하여 연습하게 됩니다.
시선 안정성 운동은 안구 운동, 단속적 안구 운동, 추적 안구 운동, 복수 안구 운동, 전정 안구 반사 운동의 5단계로 구성됩니다. 안구운동은 눈을 감은 상태에서 좌우, 상하, 회전운동으로 눈을 천천히 다른 방향으로 움직입니다. 단속적 안구 운동 운동은 고정된 머리로 고정된 지점 사이에서 가능한 한 빨리 눈을 움직입니다. 천천히 움직이는 대상을 머리를 움직이지 않고 눈으로 추적하여 추적하는 안구 운동 운동. 이향 눈 운동 운동은 움직이는 대상을 눈높이에서 5cm 가까이에서 앞뒤로 최대한 멀리 추적하는 것을 포함합니다. 전정-안구반사 운동은 머리를 왼쪽에서 오른쪽으로 움직이면서 시선을 고정점에 유지합니다. 시선 고정 운동은 환자가 앉은 상태에서 시행되며 각 운동은 30초 동안 지속됩니다.
자세 안정성을 개선하기 위해 눈을 감거나 감지 않고 정적 및 동적 균형 운동을 권장합니다. 처음 2주 동안 환자는 눈을 뜨고 균형 운동을 수행하고 다음 2주 동안 참가자는 눈을 감고 동일한 운동을 합니다. 그것은 발을 벌리고 단단한 표면에 서기, 발뒤꿈치 지지기, 발가락 지지기, 단단한 표면에서 행진하기, 세미 탠덤 지지기, 정상적인 지지 기반으로 앞뒤로 걷기를 포함합니다.
균형 운동을 통한 주시 안정성의 개입은 치료 계획에서 예정대로 제공됩니다. 총 4주의 치료 기간 동안 10회 반복하여 격일로 2회 적용됩니다. 각 세션은 45-60분 동안 지속됩니다. 휴식 간격은 5분 동안 두 그룹의 운동 사이에 있습니다. 5분간의 워밍업과 쿨다운은 트리트먼트 세션 종료 전후에 적용 가능합니다. 환자는 연구원의 감독하에 원격 재활을 통해 매주 추적됩니다.
3.5. 결과 측정 각 참가자에 대한 다음 결과 측정은 치료 시작 전과 4주 교육 종료 시 평가됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 균형을 잃지 않고 일상 생활 활동을 수행하는 환자의 자신감을 측정하기 위한 활동별 균형 신뢰 척도(A-ABC 척도)의 아랍어 버전. ABC 척도의 아랍어 버전을 사용하도록 이메일을 통해 원저자 Dr. Alia Alghwiri로부터 허가를 받았습니다. 그것은 좋은 신뢰성과 타당성을 입증했으며 아랍 인구의 전정 장애와 함께 사용할 수 있습니다.
또한 아랍어 버전의 현기증 핸디캡 목록 설문지를 사용하여 현기증이 참가자의 활동에 미치는 영향을 평가했습니다.
또한 성인의 정적 균형 및 낙상 위험을 평가하기 위한 Berg Balance Scale(BBS). 그것은 전정 환자들에게도 좋은 신뢰도와 타당성을 보여주었습니다.
또한 일상 생활 활동의 Katz 독립 지수(Katz ADL)는 ADL 수행의 문제를 정의합니다. 성인 및 노년층 지역사회 거주 인구에서 독립적으로 일상생활 활동을 수행할 수 있는 능력을 평가하는 데 탁월한 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다.
3.6. 데이터 분석 데이터는 SPSS 버전 25를 사용하여 수집, 표 작성 및 분석됩니다. 설명 데이터는 평균(M) 및 표준 편차(SD) 또는 빈도 및 백분율로 표시됩니다. 각 참가자에 대해 A-ABC, BBS 및 Katz-ADL의 개입 전 및 개입 후 점수를 비교하기 위해 Paired t-test가 실행됩니다. Pearson의 r 회귀는 변수 간의 선형 연관성을 감지하는 데 사용됩니다. 결과는 p에서 통계적으로 유의미합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nada S Aldawsary, MSc
- 전화번호: 00966 543485121
- 이메일: 442204518@student.ksu.edu.sa
연구 장소
-
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Riyadh, 사우디 아라비아
- 모병
- King Saud University
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연락하다:
- Nada S Aldawsary, MSc
- 전화번호: 00966543485121
- 이메일: 442204518@student.ksu.edu.sa
-
연락하다:
- Maha M Almarwani, PHD
- 전화번호: +966114685400
- 이메일: malmarwani@ksu.edu.sa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25-59세 성인의 편의 지원자는 전정 신경염 및 현기증으로 진단됩니다.
- 참가자는 이전에 신경계 질환의 병력이 있거나 균형에 영향을 미치는 뇌 수술을 받은 적이 없어야 합니다.
- 남성과 여성 모두 인지적으로 손상되지 않았습니다.
- 예를 들어 고혈압 및 당뇨병과 같은 의학적 문제가 있는 피험자는 정기적으로 약물을 복용하고 있습니다.
- 독립적인 참가자 또는 합당한 도움이 필요하지만 일상 생활 활동 및 이동에 균형 장애가 있는 참가자.
- 21-56 사이의 Berg Balance Scale을 갖는 것이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 지시를 따를 수 없거나 이동하는 동안 보조 장치에 완전히 의존하는 피험자.
- 특히 양성 발작성 체위 현기증(BPPV) 또는 메니에르병으로 진단된 만성 현기증이 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시선의 안정과 균형 운동
시선 안정성 운동은 환자가 앉은 자세에서 수행됩니다.
각 운동은 30초 동안 지속되며 다음을 포함하는 단계로 수행됩니다. 안구 운동, 단속적 안구 운동, 추적 안구 운동, 이향 안구 운동, 전정 안구 반사 운동.
균형 운동은 눈을 감거나 감지 않고 정적 및 동적 훈련을 포함하여 서있는 자세로 수행됩니다.
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시선 안정성 운동은 환자가 앉은 자세에서 수행됩니다.
각 운동은 30초 동안 지속되며 다음을 포함하는 단계로 수행됩니다. 안구 운동, 단속적 안구 운동, 추적 안구 운동, 이향 안구 운동, 전정 안구 반사 운동.
균형 운동은 눈을 감거나 감지 않고 정적 및 동적 훈련을 포함하여 서있는 자세로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동별 균형 신뢰 척도(A-ABC 척도)의 아랍어 버전
기간: 4주에 기준선 A-ABC에서 변경
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균형을 잃지 않고 활동을 수행하는 환자의 자신감을 측정합니다.
최소 0%, 최대 100%, 값이 낮을수록 균형을 잃지 않고 활동을 할 수 있는 자신감이 낮아짐을 의미합니다.
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4주에 기준선 A-ABC에서 변경
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현기증 핸디캡 인벤토리 설문지(A-DHI)의 아랍어 버전
기간: 4주에 기준선 A-DHI에서 변경
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현기증이 활동에 미치는 영향을 평가하기 위해 예, 가끔, 아니오를 포함하는 순서 척도입니다.
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4주에 기준선 A-DHI에서 변경
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 4주 기준선 BBS에서 변경
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성인의 정적 균형 및 낙상 위험을 평가합니다.
최소 0, 최대 56, 낮은 점수는 낮은 균형을 의미하고 높은 점수는 좋은 균형을 나타냅니다.
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4주 기준선 BBS에서 변경
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일상 생활 활동에서 Katz 독립 지수(Katz ADL)
기간: 4주에 기준선 Katz ADL에서 변경
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ADL을 수행할 때 문제를 정의합니다.
최소 0명의 환자는 의존적이며 최대 6명의 환자는 독립적입니다.
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4주에 기준선 Katz ADL에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maha M Almarwani, PHD, King Saud University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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