Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení stability pohledu na rovnováhu a aktivity každodenního života u pacientů trpících závratí s vestibulární neuritidou v Saúdské Arábii

12. dubna 2021 aktualizováno: Nada Saleh Aldawsary, King Saud University

Účinnost cvičení pro stabilitu pohledu na rovnováhu a aktivity každodenního života u pacientů trpících závratí s vestibulární neuritidou v Saúdské Arábii: Pilotní klinická studie, telerehabilitační studie

Cvičení stability pohledu je lékařský postup pro osoby s jednostrannými vestibulárními poruchami, jako je vestibulární neuritida, nebo osoby, které měly nádory 8. nervu. Jsou klíčovou součástí rehabilitačních protokolů vestibulární dysfunkce ve zdravotních střediscích. Tyto aktivity, které zahrnují natáčení očí do různých úhlů a přitom mají oči zaměřené na optotyp, mají za cíl pomoci zlepšit vestibulární oční reflex (VOR), zrakovou ostrost při pohybech hlavy a také snížit závratě a závratě.

Cíl studia:

Tento přehled bude stanovovat účinnost aplikace stability pohledu s procedurou cvičení rovnováhy mezi účastníky, kteří trpí závratěmi v důsledku vestibulární neuritidy.

Metody:

V této studii bude použito dvacet dobrovolníků ve věku 25 až 59 let, u kterých byla diagnostikována a potvrzena jejich vestibulární neuritida a vertigo. Cvičení stability pohledu budou prováděna, když pacienti budou vsedě. Každé cvičení bude trvat 30 sekund a bude provedeno ve fázích, které zahrnují; pohyb oční bulvy, sakadický pohyb očí, pronásledovací pohyb očí, vergenční pohyb očí a vestibulární-okulární reflexní cvičení. Balanční cvičení budou prováděna ve stoji včetně statického i dynamického tréninku se zavřenýma očima nebo bez nich. Následující výsledky měření pro každého účastníka budou posouzeny před a po léčbě po dokončení čtyř týdnů intervence. Obsahují; Arabská verze škály sebevědomí specifické rovnováhy mezi aktivitami (škála A-ABC), arabská verze inventáře postižení závratěmi (A-DHI), škály Berg Balance (BBS) a Katzova indexu nezávislosti v činnostech každodenního života (Katz ADL). Zjištění budou následně podrobena statistickým metodám a analýze dat pomocí nástroje SPSS.

V této studii předpokládáme, že cvičení stability pohledu a cvičení rovnováhy bude mít pozitivní vliv na rovnováhu a aktivity každodenního života u pacientů s vestibulární neuritidou.

Přehled studie

Detailní popis

Rovnováha a stabilita jsou důležitou součástí každodenních činností. Jedinci potřebují vhodné držení těla a koordinaci různých částí těla, aby mohli provádět základní pohyby potřebné při různých činnostech. Tělo vyžaduje silnou rovnováhu, aby mohlo provádět každodenní činnosti, jako je chůze nahoru a dolů, ohýbání a zvedání věcí ze země. Nedostatek této rovnováhy, ke kterému může dojít v důsledku ušních infekcí, nehod a stárnutí, může obecně vést ke snížení kvality života. Nichols-Larsen et al., (2016) uvedl, že vestibulární neuritida je druhou nejčastější příčinou vertiga a pacienti si stěžují na poruchy rovnováhy po pohybech hlavy. Většina zdravotnických zařízení a také fitness center využívá cvičení ke zlepšení rovnováhy a stability u pacientů s problémy s rovnováhou. Příklady takových balančních cvičení zahrnují cvičení stability pohledu. Tato literatura posuzuje účinnost stability pohledu pomocí balančních cvičení při zlepšování rovnováhy, každodenních aktivit a snižování rizika pádu u pacientů trpících závratí v důsledku vestibulární neuritidy v Rijádu.

2.1. Přehled cvičení stability pohledu Cvičení stability pohledu jsou součástí cvičení vestibulární rehabilitační terapie. Cvičení se stalo součástí zdravotních plánů pro pacienty s vestibulární dysfunkcí. Cvičení je zaměřeno na zlepšení vestibulárního očního reflexu (VOR), zrakové ostrosti při pohybech hlavy a také na snížení závratí a závratí. Terapie také zlepšuje posturální stabilitu, a tím zlepšuje kvalitu života postižených. To zase pomáhá pacientům dosáhnout jejich každodenních činností. Gaikward uvádí, že terapie funguje tak, že podporuje a stimuluje vestibulární adaptaci a substituci na různé stimuly poskytované během cvičení. Horizontální a vertikální pohyby hlavy s fixním viděním na určitý cíl vyvolávají retinální sklouznutí, což zase zvyšuje zisk vestibulární odpovědi. Dosažení trvalé vestibulární reakce však vyžaduje opakované cvičení. Většina cvičení stability pohledu je tedy předepsána na dlouhou dobu, aby se dosáhlo této reakce. Běžně používaný recept je asi čtyři až pět cvičení za den. Celkové cvičení by mělo trvat v průměru třicet minut.

2.2. Účinnost cvičení stability pohledu Existuje několik studií a výzkumů o vestibulární rehabilitační terapii. Systematická analýza většiny těchto studií ukazuje, že cvičení stability pohledu jsou účinná při dosahování rovnováhy a posturální stability. Nedávná studie Roh a Lee (2019) zjistila pozitivní korelaci mezi vestibulární rehabilitační terapií a zlepšením rovnováhy a stability. Podle jejich výsledků se dynamická posturální stabilita u pacientů s problémy s rovnováhou výrazně zlepšila po cvičení stability pohledu dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Výzkumníci použili různé formy cvičení stability pohledu, včetně oční bulvy, pronásledování, sakadických a vergenčních pohybů očí, stejně jako cvičení vestibulárního očního reflexu. Tato cvičení se tedy ukázala jako účinná při snižování vertiga, závratí a dosažení rovnováhy mezi postiženými.

Vestibulární rehabilitační terapie také zlepšuje celkový zdravotní stav postižených jedinců a zvyšuje kvalitu jejich života. Tsukamoto et al., (2015) zjistili zlepšení kvality života u dvaceti pacientů s diagnózou vestibulárního onemocnění. U těchto pacientů se také zlepšila intenzita závratí, přičemž u více než osmi procent pacientů se zlepšila posturální stabilita a rovnováha. Negativní dopady různých vestibulárních onemocnění, včetně vestibulární neuritidy, lze tedy minimalizovat předepsáním dobře koordinovaných cvičení stability pohledu pod dohledem.

Khanna a Singh (2014) viděli související zjištění v jiné studii. Podle jejich výsledků však zlepšení posturální stability a rovnováhy vyžaduje opakované vystavení intervencím po významnou dobu. Duo poskytovalo cvičení stability pohledu dva po sobě jdoucí dny v týdnu po dobu šesti týdnů. Pacienti prováděli cvičení třikrát denně, přičemž každé sezení trvalo čtyřicet až šedesát minut. Navíc je vestibulární rehabilitační terapie účinnější, pokud lze během intervencí kombinovat dva nebo více typů cvičení. Ti, kteří absolvovali trénink rovnováhy kromě cvičení stability pohledu, měli výrazné zlepšení rovnováhy a stability ve srovnání s těmi, kteří dostávali pouze jednu ze dvou terapií.

I když je vestibulární rehabilitační terapie obecně účinná, některé studie prokázaly její negativní stránku. Podle Lutha et al., (2019) je terapie účinná pouze krátkodobě, a proto je méně účinná než konzervativní i medikamentózní terapie. Podle vědců funguje vestibulární rehabilitační terapie jen maximálně tři týdny. Zjištění v této studii mohou omezit použití vestibulární rehabilitační terapie, včetně cvičení stability pohledu u pacientů s dlouhodobým postižením. Kombinace různých forem cvičení však může tuto slabinu odstranit, a proto je vestibulární rehabilitační terapie zajímavou oblastí pro budoucí výzkumy.

2.3. Vestibulární rehabilitace v Saúdské Arábii Mezi vědci panuje shoda ohledně nedávno publikované studie, která představuje stručné a dobře prozkoumané výzkumy vestibulární rehabilitační terapie. Studie pojednává o vestibulární rehabilitační terapii a jejích pozitivních účincích u pacientů s vestibulární dysfunkcí. Dále tato studie zdůrazňuje vestibulární rehabilitaci jako účinnou formu terapie při zmírňování příznaků různých vestibulárních onemocnění, jako je vestibulární neuritida. Terapeutická cvičení jsou prospěšná pro dosažení post stability a zlepšení rovnováhy u pacientů s problémy s rovnováhou.

Studium aplikace kombinace cvičení stability pohledu a rovnováhy ke zlepšení každodenních životních aktivit u pacientů trpících závratěmi s vestibulární neuritidou v Saúdské Arábii však představuje problémy, protože v departementu Saúdské Arábie je nedostatek publikovaných údajů. V Saúdské Arábii je několik kvalifikovaných odborníků, kteří VRT praktikují, kromě toho se běžně nepoužívá na místních fyzioterapeutických odděleních. Pandemie Covid 19- ztížila pacientům přístup k fyzioterapeutickým službám, které posilují roli telerehabilitace. Proto je v tomto výzkumném návrhu potřeba hledat způsoby, jak tato omezení překonat integrací dalších forem cvičení, jako je cvičení stability pohledu a rovnováhy u pacientů s vestibulární neuritidou prostřednictvím telerehabilitace.

Podle dosavadní literatury je vestibulární rehabilitační terapie účinná při zmírňování příznaků různých vestibulárních onemocnění, jako je vestibulární neuritida. Cvičení jsou užitečná pro dosažení posturální stability a zlepšení rovnováhy u pacientů s problémy s rovnováhou. Studie však mají určitá omezení, protože většina výzkumníků nesledovala své účastníky dostatečně dlouho, aby zajistila, že měli dlouhodobé remise. Existuje tedy příležitost provést další studie, které by zjistily účinnost cvičení stability pohledu, včetně kvality života pacientů v saúdské populaci. Tato literatura si klade za cíl posoudit, zda má provádění stability pohledu pomocí balančních cvičení vliv na zlepšení rovnováhy a snížení výskytu pádů. Kromě toho studovat dopad aplikace kombinace cvičení stability pohledu a rovnováhy ke zlepšení aktivit každodenního života u pacientů trpících závratí s vestibulární neuritidou v Saúdské Arábii.

3 Metody

3.1. Design studie Tento výzkum je experimentální s Pre-post kohortním designem, pilotní klinickou studií, s využitím telerehabilitace.

3.2. Účastníci Dospělí ve věku 25–59 let trpící závratí způsobenou vestibulární neuritidou. Na základě následujících kritérií budou všichni účastníci způsobilí zúčastnit se studie.

3.2.1. Kritéria pro zařazení/vyloučení Dobrovolníkům z řad dospělých ve věku 25-59 let je diagnostikována vestibulární neuritida a vertigo. Účastníci by neměli mít v minulosti neurologická onemocnění nebo operaci mozku ovlivňující rovnováhu. Muž i žena jsou kognitivně intaktní. Subjekty se zdravotními problémy, např. hypertenzí a cukrovkou, užívají léky pravidelně. Do studie jsou zahrnuti nezávislí účastníci nebo ti, kteří vyžadují přiměřenou pomoc, ale s narušenou rovnováhou při každodenních činnostech a přesunech, kteří mají Berg Balance Scale mezi 21-56.

Subjekty s neschopností řídit se pokyny nebo zcela závislé na pomocném zařízení během mobility však byly ze studie vyloučeny. Účastníci s chronickou závratí diagnostikovanou specificky s benigním paroxysmálním polohovým vertigem (BPPV) nebo Meniérovou chorobou jsou vyloučeni. Výzkum bude aplikován lokálně v Saúdské Arábii a všichni účastníci podepíší souhlasný formulář schválený etickou komisí Univerzity krále Sauda.

3.3. Velikost vzorku U dvaceti vhodných dobrovolníků dospělých ve věku 25-59 let (n=20) je diagnostikována vestibulární neuritida a vertigo. Velikost vzorku je stejná jako u předchozích studií.

3.4. Intervence Cvičení stability pohledu (GSE) a cvičení rovnováhy (BE) popisují Roh& Lee (2019) a Khanna& Singh (2014). Tento výzkum je rekonstruován kombinací dvou forem cvičení (GSE) a (BE). Účastníci s vestibulární neuritidou a vertigem budou cvičit kombinaci cvičení stability pohledu (GSE) a cvičení rovnováhy (BE).

Cvičení stability pohledu jsou zahrnuta v pěti fázích: pohyb oční bulvy, sakadický pohyb očí, pohyb očí při pronásledování, pohyb očí pomsty a cvičení vestibulárních očních reflexů. Cvičení oční bulvy pomalu pohybuje očima jiným směrem, zatímco jsou zavřené doleva a doprava, nahoru a dolů, rotační pohyby. Cvičení sakadických pohybů očí pohybuje očima co nejrychleji mezi stacionárními body s pevnou hlavou. Cvičení pronásledování pohybu očí sledováním pomalu se pohybujícího cíle očima bez pohybu hlavy. Cvičení pohybu očí vergence zahrnuje sledování pohybujícího se cíle od 5 cm blízko úrovně očí až po co největší možnou vzdálenost, a to jak dozadu, tak dopředu. Cvičení vestibulárního reflexu udržuje oči v pevném bodě a přitom pohybuje hlavou zleva doprava. Cvičení stability pohledu budou prováděna, když pacienti sedí, a každé cvičení trvá 30 sekund.

Ke zlepšení posturální stability se doporučují balanční cvičení, statická i dynamická se zavřenýma očima nebo bez nich. V prvních dvou týdnech budou pacienti provádět balanční cvičení se zavíráním očí a v dalších týdnech budou účastníci provádět stejná cvičení se zavíráním očí. Zahrnuje stání na pevném povrchu s nohama od sebe, stoj na patě, stoj na špičce, pochod po pevném povrchu, semitandemový stoj, chůzi vpřed a vzad s normální opěrnou základnou.

Tento zásah stability pohledu pomocí balančních cvičení bude proveden podle plánu v léčebném plánu. Bude aplikován dvakrát každý alternativní den s deseti opakováními po celkovou dobu léčby čtyři týdny. Každé sezení bude trvat 45-60 minut. Odpočinkový interval je mezi dvěma skupinami cviků po dobu pěti minut. Zahřátí a ochlazení po dobu pěti minut je použitelné před a po dokončení ošetření. Pacienti budou sledováni každý týden prostřednictvím telerehabilitace pod dohledem výzkumníka.

3.5. Měření výsledků Následující měření výsledků pro každého účastníka budou vyhodnocena před zahájením léčby a na konci čtyřtýdenního školení. Obsahují; Arabská verze škály sebevědomí specifické rovnováhy pro aktivity (škála A-ABC) k měření sebevědomí pacienta při provádění činností každodenního života bez ztráty rovnováhy. Původní autor Dr. Alia Alghwiri e-mailem udělil povolení používat arabskou verzi stupnice ABC. Prokázal svou dobrou spolehlivost a validitu a lze jej použít u vestibulárních poruch arabské populace.

K posouzení dopadu závratí na aktivitu účastníků se navíc používá arabská verze inventarizačního dotazníku závratě handicapu.

Navíc Berg Balance Scale (BBS) pro hodnocení statické rovnováhy a rizika pádu u dospělých. Prokázala dobrou spolehlivost a validitu i u vestibulárních pacientů.

Navíc Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života (Katz ADL) k definování problémů při provádění ADL. Prokázala vynikající validitu a spolehlivost při hodnocení schopnosti vykonávat každodenní životní aktivity nezávisle u dospělých a starších obyvatel žijících v komunitě.

3.6. Analýza dat Data budou shromažďována, tabelována a analyzována pomocí SPSS verze 25. Popisná data budou reprezentována jako průměr (M) a standardní odchylka (SD) nebo frekvence a procenta. Provede se párový t-test pro porovnání skóre před intervencí a po intervenci A-ABC, BBS & Katz-ADL pro každého účastníka. K detekci lineární asociace mezi proměnnými bude použita Pearsonova r regrese. Výsledky budou statisticky významné u p

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníkům z řad dospělých ve věku 25-59 let je diagnostikována vestibulární neuritida a vertigo.
  • Účastníci by neměli mít v minulosti neurologická onemocnění nebo operaci mozku ovlivňující rovnováhu.
  • Muž i žena jsou kognitivně intaktní.
  • Subjekty se zdravotními problémy, např. hypertenzí a cukrovkou, užívají léky pravidelně.
  • Nezávislí účastníci nebo ti, kteří vyžadují přiměřenou pomoc, ale s narušenou rovnováhou při každodenních činnostech a přesunech.
  • S Berg Balance Scale mezi 21-56 jsou zahrnuty ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s neschopností dodržovat pokyny nebo zcela závislé na pomocném zařízení během mobility.
  • Účastníci s chronickou závratí diagnostikovanou konkrétně s benigním paroxysmálním polohovým vertigem (BPPV) nebo Meniérovou chorobou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení stability pohledu a rovnováhy
Cvičení stability pohledu budou prováděna, když pacienti budou vsedě. Každé cvičení bude trvat 30 sekund a bude provedeno ve fázích, které zahrnují; pohyb oční bulvy, sakadický pohyb očí, pronásledovací pohyb očí, vergenční pohyb očí a vestibulární-okulární reflexní cvičení. Balanční cvičení budou prováděna ve stoji včetně statického i dynamického tréninku se zavřenýma očima nebo bez nich.
Cvičení stability pohledu budou prováděna, když pacienti budou vsedě. Každé cvičení bude trvat 30 sekund a bude provedeno ve fázích, které zahrnují; pohyb oční bulvy, sakadický pohyb očí, pronásledovací pohyb očí, vergenční pohyb očí a vestibulární-okulární reflexní cvičení. Balanční cvičení budou prováděna ve stoji včetně statického i dynamického tréninku se zavřenýma očima nebo bez nich.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arabská verze škály důvěry pro konkrétní aktivity (škála A-ABC)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty A-ABC po 4 týdnech
měřit sebevědomí pacienta při provádění činností bez ztráty rovnováhy. Minimálně 0 %, maximálně 100 %, nižší hodnota znamená nižší sebevědomí dělat aktivitu bez ztráty rovnováhy
Změna od výchozí hodnoty A-ABC po 4 týdnech
Arabská verze dotazníku inventarizace handicapu závratě (A-DHI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty A-DHI po 4 týdnech
Pro posouzení dopadu závratí na aktivity je to ordinální škála včetně odpovědí Ano, někdy, Ne.
Změna od výchozí hodnoty A-DHI po 4 týdnech
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Změna od výchozího BBS po 4 týdnech
zhodnotit statickou rovnováhu a riziko pádu u dospělých. minimum 0, maximum 56, nižší skóre znamená menší rovnováhu a vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
Změna od výchozího BBS po 4 týdnech
Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života (Katz ADL)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Katz ADL po 4 týdnech
definovat problémy při provádění ADL. minimálně 0 pacientů je závislých, maximálně 6 pacientů je nezávislých.
Změna od výchozí hodnoty Katz ADL po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maha M Almarwani, PHD, King Saud University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit