Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tekintetstabilitási gyakorlatok hatékonysága az egyensúlyra és a napi életvitelre a vestibularis neuritisben szenvedő betegek körében Szaúd-Arábiában

2021. április 12. frissítette: Nada Saleh Aldawsary, King Saud University

A tekintetstabilitási gyakorlatok hatékonysága az egyensúlyra és a napi életvitelre a vestibularis neuritisben szenvedő betegek körében, Szaúd-Arábiában: kísérleti klinikai vizsgálat, távrehabilitációs tanulmány

A tekintetstabilitási gyakorlat olyan orvosi eljárás, amelynek egyoldali vesztibuláris zavarai, például vesztibuláris neuritise vagy 8. idegük daganata volt. Az egészségügyi központokban a vesztibuláris diszfunkció rehabilitációs protokolljainak döntő részét képezik. Ezek a tevékenységek, amelyek magukban foglalják a szemek különböző szögekbe történő elfordítását, miközben a szeme egy optotípusra fókuszál, a vesztibuláris okuláris reflex (VOR) javítását, a látásélességet a fejmozgások során, valamint a szédülés és a szédülés csökkentését célozzák.

Tanulmányi cél:

Ez az áttekintés a tekintetstabilitás alkalmazásának hatékonyságát vizsgálja egyensúlygyakorlatokkal azon résztvevők körében, akik vestibularis neuritis miatt szédülésben szenvednek.

Mód:

Ebben a vizsgálatban húsz, 25 és 59 év közötti önkéntest használnak fel, akiknél diagnosztizáltak és megerősítették, hogy vesztibuláris neuritisben és vertigoban szenvednek. A tekintetstabilitási gyakorlatokat a betegek ülő helyzetben végezzük. Minden gyakorlat 30 másodpercig tart, és fázisokban kell elvégezni, beleértve; szemgolyó mozgása, szakadikus szemmozgás, üldöző szemmozgás, vergencia szemmozgás és vesztibuláris-szem reflex gyakorlat. Az egyensúlygyakorlatokat álló helyzetben kell végrehajtani, beleértve a statikus és dinamikus edzést, becsukott szemmel vagy anélkül. A következő eredményeket minden résztvevő esetében a kezelés előtt és után értékelik, miután a beavatkozás befejeződött négy hétig. Tartalmazzák; A tevékenységspecifikus egyensúlyi bizalmi skála (A-ABC skála), a szédülési hátrányok jegyzékének (A-DHI), a Berg-egyensúly skála (BBS) és a Katz függetlenségi indexének a mindennapi életvitelben (Katz ADL) arab változata. Az eredményeket ezután statisztikai módszereknek és adatelemzésnek vetik alá az SPSS eszköztár segítségével.

Ebben a tanulmányban azt feltételezzük, hogy a tekintetstabilitási és egyensúlygyakorlatok gyakorlása pozitív hatással lesz a vestibularis neuritisben szenvedő betegek egyensúlyára és mindennapi tevékenységeire.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egyensúly és a stabilitás fontos összetevői a napi tevékenységeknek. Az egyéneknek megfelelő testtartásra és a különböző testrészek koordinációjára van szükségük ahhoz, hogy elvégezzék a különféle tevékenységek során szükséges alapvető mozgásokat. A testnek erős egyensúlyra van szüksége a napi tevékenységek elvégzéséhez, mint például a fel- és lejárás, a hajlítás, valamint a dolgok földről való felemelése. Ennek az egyensúlynak a hiánya, amely fülfertőzések, balesetek és öregedés miatt fordulhat elő, általában az életminőség romlásához vezethet. Nichols-Larsen és munkatársai (2016) megemlítették, hogy a vestibularis neuritis a második leggyakoribb oka a vertigonak, és a betegek egyensúlyzavarra panaszkodnak a fejmozgások után. A legtöbb egészségügyi intézmény és egészségügyi fitneszközpont gyakorlatokat alkalmaz az egyensúlyi problémákkal küzdő betegek egyensúlyának és stabilitásának javítására. Az ilyen egyensúlygyakorlatok közé tartoznak a tekintetstabilitási gyakorlatok. Ez a szakirodalom áttekinti a tekintetstabilitás egyensúlygyakorlatokkal végzett hatásosságát az egyensúly javításában, a mindennapi tevékenységekben és az elesés kockázatának csökkentésében a rijádi vestibularis neuritis miatti szédülésben szenvedő betegek körében.

2.1. A tekintetstabilitási gyakorlatok áttekintése A tekintetstabilitási gyakorlatok a vesztibuláris rehabilitációs terápiás gyakorlatok részét képezik. A gyakorlatok a vesztibuláris diszfunkcióban szenvedő betegek egészségügyi terveinek részévé váltak. A gyakorlatok célja a vesztibuláris okuláris reflex (VOR), a látásélesség javítása a fejmozgások során, valamint a szédülés és a szédülés csökkentése. A terápia javítja a testtartás stabilitását is, ezáltal javítja az érintettek életminőségét. Ez pedig segíti a betegeket mindennapi tevékenységeik elvégzésében. Gaikward megemlíti, hogy a terápia úgy működik, hogy elősegíti és serkenti a vesztibuláris adaptációt és a gyakorlatok során adott különféle ingerekre való helyettesítést. A vízszintes és függőleges fejmozgások egy bizonyos célponton rögzített látással a retina elcsúszását idézik elő, ami viszont növeli a vestibularis válasz erősödését. A tartós vestibularis válasz eléréséhez azonban ismételt gyakorlatokra van szükség. Így a legtöbb tekintet-stabilitási gyakorlatot hosszú ideig írják elő ennek a válasznak a eléréséhez. Az általánosan használt recept körülbelül négy-öt gyakorlat egy nap. Az összes gyakorlatnak átlagosan harminc percig kell tartania.

2.2. A tekintetstabilitási gyakorlatok hatékonysága Számos tanulmány és kutatás foglalkozik a vesztibuláris rehabilitációs terápiával. A legtöbb ilyen tanulmány szisztematikus elemzése azt mutatja, hogy a tekintetstabilitási gyakorlatok hatékonyak az egyensúly és a testtartás stabilitásának elérésében. Roh és Lee (2019) közelmúltbeli tanulmánya pozitív összefüggést talált a vesztibuláris rehabilitációs terápia és az egyensúly és a stabilitás javulása között. Eredményeik szerint az egyensúlyproblémákkal küzdő betegek dinamikus testtartási stabilitása szignifikánsan javult, miután négy héten keresztül hetente kétszer végeztek tekintetstabilitási gyakorlatokat. A kutatók a tekintetstabilitási gyakorlatok különböző formáit alkalmazták, beleértve a szemgolyót, az üldözést, a szakadikus és a vergencia szemmozgásokat, valamint a vesztibuláris szemreflex gyakorlatokat. Így ezek a gyakorlatok hatékonynak bizonyultak a szédülés és a szédülés csökkentésében, valamint az érintettek egyensúlyának elérésében.

A vesztibuláris rehabilitációs terápia javítja az érintett egyének általános egészségi állapotát, valamint javítja életminőségüket. Tsukamoto és munkatársai (2015) húsz vesztibuláris betegséggel diagnosztizált beteg életminőségének javulását tapasztalták. A szédülés intenzitása is javult ezeknél a betegeknél, a testtartási stabilitás és az egyensúly a betegek több mint nyolc százalékánál javult. Így a különböző vestibularis betegségek, köztük a vesztibuláris neuritisz negatív hatásai minimalizálhatók jól koordinált és felügyelt tekintetstabilitási gyakorlatok előírásával.

Khanna és Singh (2014) egy másik tanulmányban hasonló megállapításokat láttak. Eredményeik szerint azonban a testtartás stabilitásának és egyensúlyának javítása jelentős ideig tartó ismételt beavatkozást igényel. A duó pillantásstabilitási gyakorlatokat végzett heti két egymást követő napon hat héten át. A betegek naponta háromszor végezték el a gyakorlatokat, és mindegyik foglalkozás negyven-hatvan percig tartott. Sőt, a vesztibuláris rehabilitációs terápia hatékonyabbá válik, ha a beavatkozások során két vagy több típusú gyakorlat kombinálható. Azok, akik a tekintetstabilitási gyakorlatok mellett egyensúlyi tréninget is kaptak, jelentős javulást mutattak az egyensúlyban és a stabilitásban azokhoz képest, akik a két terápia egyikét kapták egyedül.

Bár a vesztibuláris rehabilitációs terápia általában hatékony, néhány tanulmány kimutatta a negatív oldalukat. Luth és munkatársai (2019) szerint a terápia csak rövid ideig hatásos, ezért kevésbé hatékony, mint a konzervatív és az orvosi terápia. A kutatók szerint a vesztibuláris rehabilitációs terápia legfeljebb három hétig működik. A tanulmány eredményei korlátozhatják a vesztibuláris rehabilitációs terápia alkalmazását, beleértve a hosszú távú fogyatékossággal élők tekintetét stabilizáló gyakorlatokat. A gyakorlatok különféle formáinak kombinálása azonban megszüntetheti ezt a gyengeséget, így a vesztibuláris rehabilitációs terápia a jövőbeli kutatások érdekes területe.

2.3. Vestibuláris rehabilitáció Szaúd-Arábiában Konszenzus alakult ki a tudósok között egy nemrég közzétett tanulmány kapcsán, amely tömör és jól kutatott vizsgálatokat mutat be a vesztibuláris rehabilitációs terápiával kapcsolatban. A tanulmány a vesztibuláris rehabilitációs terápiát és annak pozitív hatásait tárgyalja a vesztibuláris diszfunkciós betegekre. Ezenkívül ez a tanulmány hangsúlyozza a vesztibuláris rehabilitációt, mint a terápia hatékony formáját a különböző vestibularis betegségek, például a vesztibuláris neuritisz tüneteinek enyhítésében. A terápiás gyakorlatok előnyösek az utóstabilitás elérésében és az egyensúlyi problémákkal küzdő betegek egyensúlyának javításában.

A tekintetstabilitás és az egyensúlygyakorlatok kombinációjának alkalmazásának tanulmányozása azonban a szédülésben szenvedő, vestibularis neuritisben szenvedő betegek mindennapi élettevékenységének javítására Szaúd-Arábiában kihívást jelent, mivel a szaúd-arábiai megyében nem állnak rendelkezésre publikált adatok. Szaúd-Arábiában néhány képzett szakember gyakorolja a VRT-t, ráadásul a helyi fizioterápiás osztályokon nem általánosan alkalmazzák. A Covid-19-járvány megnehezítette a betegek számára, hogy olyan fizikoterápiás szolgáltatásokat kapjanak, amelyek fokozzák a telerehabilitációs szerepet. Ezért ennek a kutatási tervnek meg kell keresnie azokat a módokat, amelyekkel leküzdheti ezeket a korlátokat azáltal, hogy telerehabilitáció révén integrálja a vestibularis neuritisben szenvedő betegek egyéb formáit, például a tekintetstabilitási és egyensúlyi gyakorlatokat.

A meglévő szakirodalom szerint a vestibularis rehabilitációs terápia hatékonyan enyhíti a különböző vestibularis betegségek tüneteit, mint például a vestibularis neuritis. A gyakorlatok hasznosak a testtartási stabilitás elérésében és az egyensúlyi problémákkal küzdő betegek egyensúlyának javításában. A vizsgálatoknak azonban vannak bizonyos korlátai, mivel a legtöbb kutató nem követte a résztvevőket elég hosszú ideig ahhoz, hogy hosszú távú remissziót biztosítsanak. Így lehetőség nyílik további tanulmányok elvégzésére a tekintetstabilitási gyakorlatok hatékonyságának megállapítására, beleértve a betegek életminőségét a szaúdi lakosság körében. A szakirodalom célja annak felmérése, hogy a tekintetstabilitás egyensúlygyakorlatokkal történő végrehajtása javítja-e az egyensúlyt és csökkenti-e az esések előfordulását. Ezen túlmenően a tekintetstabilitási és egyensúlyi gyakorlatok kombinációjának hatásának tanulmányozása a szaúd-arábiai vestibularis neuritisben szenvedő, szédülésben szenvedő betegek mindennapi élettevékenységének javítására.

3 Módszerek

3.1. A vizsgálat tervezése Ez a kutatás kísérleti jellegű, a Pre-post kohorsz tervezéssel, Pilot klinikai vizsgálattal, telerehabilitáció alkalmazásával.

3.2. Résztvevők 25-59 éves, vestibularis neuritis miatti szédülésben szenvedő felnőttek. A következő kritériumok alapján minden résztvevő jogosult részt venni a vizsgálatban.

3.2.1. Bevételi/kizárási kritériumok A 25-59 éves felnőtt önkénteseket vestibularis neuritist és vertigo-t diagnosztizálják. A résztvevőknek nem lehet korábban neurológiai betegségük vagy az egyensúlyt befolyásoló agyműtétnek. Mind a hím, mind a nőstény kognitív szempontból ép. Az egészségügyi problémákkal, például magas vérnyomással és cukorbetegséggel küzdő alanyok rendszeresen szednek gyógyszert. Független résztvevők vagy ésszerű segítségre szorulók, de a napi életvitelben és az áthelyezésben egyensúlyzavarral küzdők, Berg-mérleg-skálával 21-56 között szerepelnek.

Azokat az alanyokat azonban, akik nem tudták követni az utasításokat, vagy teljes mértékben függtek a segédeszköztől a mobilitás során, kizárták a vizsgálatból. A kifejezetten jóindulatú paroxizmális pozíciós szédüléssel (BPPV) vagy Meniere-kórral diagnosztizált krónikus szédülésben szenvedőket kizárják. A kutatást Szaúd-Arábiában helyben alkalmazzák, és minden résztvevő aláírja a Szaúd Király Egyetem Etikai Bizottsága által jóváhagyott beleegyezési űrlapot.

3.3. A minta mérete Húsz, 25-59 éves felnőtt önkéntesnél (n=20) vesztibuláris neuritist és szédülést diagnosztizálnak. A minta mérete megegyezik a korábbi vizsgálatokéval.

3.4. Beavatkozás A tekintetstabilitási gyakorlatokat (GSE) és az egyensúlygyakorlatokat (BE) Roh& Lee (2019), illetve Khanna& Singh (2014) írja le. Ezt a kutatást két gyakorlati forma (GSE) és (BE) kombinálásával rekonstruálják. A vesztibuláris neuritisben és szédülésben szenvedő résztvevők a tekintetstabilitási gyakorlat (GSE) és az egyensúlygyakorlatok (BE) kombinációját gyakorolják.

A tekintetstabilitási gyakorlatok öt fázisból állnak: szemgolyó mozgása, szakadikus szemmozgás, üldöző szemmozgás, bosszúálló szemmozgás és vesztibuláris-szemreflex gyakorlat. A szemgolyó gyakorlat a szemeket lassan más irányba mozgatja, miközben balra és jobbra zárva vannak, fel és le, forgó mozgásokkal. A szakadikus szemmozgásos gyakorlat rögzített fejjel a lehető leggyorsabban mozgatja a szemeket az állópontok között. Az üldöző szemmozgás gyakorlat a lassan mozgó célpont követésével szemekkel, fejmozgás nélkül. A vergencia szemmozgás gyakorlata magában foglalja a mozgó célpont követését szemmagassághoz közel 5 cm-ről a lehető legtávolabbra, hátra és előre. A vesztibuláris-szem reflex gyakorlat a fix ponton tartja a tekintetet, miközben a fejet balról jobbra mozgatja. A tekintetstabilitási gyakorlatokat a betegek ülve hajtják végre, és mindegyik gyakorlat 30 másodpercig tart.

A testtartás stabilitásának javítása érdekében statikus és dinamikus egyensúlygyakorlatok ajánlottak becsukott szemmel vagy anélkül. Az első két hétben a betegek egyensúlygyakorlatokat hajtanak végre nyitott szemmel, majd a következő pár hétben a résztvevők ugyanezeket a gyakorlatokat csukott szemmel. Ez azt jelenti, hogy szilárd felületen kell állni egymástól lábakkal, sarokkal, lábujjakkal, szilárd felületen masírozni, féltandem állással, előre-hátra sétálni normál támasztékkal.

A tekintet stabilitásának ezt az egyensúlygyakorlatokkal történő beavatkozását a kezelési tervben foglaltak szerint végezzük. Minden alternatív napon kétszer alkalmazzák tíz ismétléssel, összesen négy hétig. Minden foglalkozás 45-60 percig tart. A pihenőidő két gyakorlatcsoport között öt percig tart. A kezelés befejezése előtt és után öt perces bemelegítés és hűtés szükséges. A betegeket hetente követik telerehabilitációval a kutató felügyelete mellett.

3.5. Eredménymérések Az alábbi eredményeket minden résztvevő esetében értékelik a kezelés megkezdése előtt és a négyhetes képzés végén. Tartalmazzák; A Tevékenységspecifikus Egyensúly Bizalom Skála (A-ABC skála) arab változata a páciens önbizalmának mérésére a mindennapi tevékenységek elvégzéséhez az egyensúly elvesztése nélkül. Az eredeti szerző, Dr. Alia Alghwiri engedélyt kapott e-mailben az ABC skála arab változatának használatára. Jó megbízhatóságát és érvényességét bizonyította, és az arab lakosság vesztibuláris rendellenességeinél is használható.

Ezenkívül a szédülés fogyatékosság-leltár kérdőívének arab változatát használják a szédülés résztvevők aktivitására gyakorolt ​​hatásának felmérésére.

Ezenkívül Berg Balance Scale (BBS) a statikus egyensúly és az esés kockázatának értékelésére felnőtteknél. Jó megbízhatóságot és érvényességet mutatott vestibularis betegeknél is.

Sőt, Katz Index of Independence in Activity of Daily Living (Katz ADL) az ADL-ek végrehajtásával kapcsolatos problémák meghatározására. Kiváló érvényességet és megbízhatóságot mutatott a mindennapi élettevékenységek önálló elvégzésére való képesség felmérésére felnőtt és idősebb közösségben élő populációkban.

3.6. Adatelemzés Az adatok összegyűjtése, táblázatosítása és elemzése az SPSS 25-ös verziójával történik. A leíró adatok átlag (M) és szórás (SD) vagy gyakoriság és százalék formájában lesznek ábrázolva. Páros t-tesztet futtatunk az A-ABC, BBS és Katz-ADL beavatkozás előtti és utáni pontszámainak összehasonlítására minden résztvevő esetében. A Pearson-féle r regressziót használjuk a változók közötti lineáris összefüggés kimutatására. Az eredmények statisztikailag szignifikánsak lesznek a p

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 25-59 éves felnőttekből álló kényelmi önkénteseket vestibularis neuritist és szédülést diagnosztizálnak.
  • A résztvevőknek nem lehet korábban neurológiai betegségük vagy az egyensúlyt befolyásoló agyműtétnek.
  • Mind a hím, mind a nőstény kognitív szempontból ép.
  • Az egészségügyi problémákkal, például magas vérnyomással és cukorbetegséggel küzdő alanyok rendszeresen szednek gyógyszert.
  • Független résztvevők vagy ésszerű segítségre szorulók, de egyensúlyzavarral a mindennapi életvitelben és az áthelyezésben.
  • A 21-56 közötti Berg-mérleg skála szerepel a tanulmányban.

Kizárási kritériumok:

  • Alanyok, akik nem képesek követni az utasításokat, vagy teljes mértékben függenek a segédeszköztől a mobilitás során.
  • Krónikus szédülésben szenvedő betegek, akiket kifejezetten jóindulatú paroxizmális pozíciós szédüléssel (BPPV) vagy Meniere-kórral diagnosztizáltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tekintetstabilitási és egyensúlyi gyakorlatok
A tekintetstabilitási gyakorlatokat a betegek ülő helyzetben végezzük. Minden gyakorlat 30 másodpercig tart, és fázisokban kell elvégezni, beleértve; szemgolyó mozgása, szakadikus szemmozgás, üldöző szemmozgás, vergencia szemmozgás és vesztibuláris-szem reflex gyakorlat. Az egyensúlygyakorlatokat álló helyzetben kell végrehajtani, beleértve a statikus és dinamikus edzést, becsukott szemmel vagy anélkül.
A tekintetstabilitási gyakorlatokat a betegek ülő helyzetben végezzük. Minden gyakorlat 30 másodpercig tart, és fázisokban kell elvégezni, beleértve; szemgolyó mozgása, szakadikus szemmozgás, üldöző szemmozgás, vergencia szemmozgás és vesztibuláris-szem reflex gyakorlat. Az egyensúlygyakorlatokat álló helyzetben kell végrehajtani, beleértve a statikus és dinamikus edzést, becsukott szemmel vagy anélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Tevékenységspecifikus Egyenleg bizalmi Skála (A-ABC skála) arab változata
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest A-ABC 4 héten belül
mérje meg a páciens önbizalmát, hogy az egyensúly elvesztése nélkül végez tevékenységeket. Minimum 0%, maximum 100%, alacsonyabb érték alacsonyabb önbizalmat jelent ahhoz, hogy laza egyensúly nélkül végezzen tevékenységet
Változás az alapvonalhoz képest A-ABC 4 héten belül
A Dizziness handicap inventory kérdőív (A-DHI) arab változata
Időkeret: Változás a kiindulási A-DHI értékhez képest 4 héten belül
A szédülés tevékenységekre gyakorolt ​​hatásának felméréséhez ez egy rendes skála, amely tartalmazza az Igen, néha, a Nem válaszokat.
Változás a kiindulási A-DHI értékhez képest 4 héten belül
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Változás a kiindulási BBS-hez képest 4 hétnél
a statikus egyensúly és az esés kockázatának értékelése felnőtteknél. minimum 0, maximum 56, az alacsonyabb pontszám kisebb, a magasabb pontszám pedig jobb egyensúlyt jelent.
Változás a kiindulási BBS-hez képest 4 hétnél
Katz függetlenségi indexe a mindennapi tevékenységekben (Katz ADL)
Időkeret: Változás a kiindulási Katz ADL-hez képest 4 héten belül
az ADL-ek végrehajtásával kapcsolatos problémák meghatározására. minimum 0 beteg függő, maximum 6 beteg független.
Változás a kiindulási Katz ADL-hez képest 4 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maha M Almarwani, PHD, King Saud University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel