Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van blikstabiliteitsoefeningen voor balans en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten die lijden aan duizeligheid met vestibulaire neuritis in Saoedi-Arabië

12 april 2021 bijgewerkt door: Nada Saleh Aldawsary, King Saud University

Effectiviteit van staarstabiliteitsoefeningen voor balans en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten die lijden aan duizeligheid met vestibulaire neuritis in Saoedi-Arabië: een klinische pilotproef, telerevalidatiestudie

Kijkstabiliteitsoefening is een medische procedure voor personen met eenzijdige vestibulaire stoornissen zoals vestibulaire neuritis of personen die tumoren van hun 8e zenuw hebben gehad. Ze vormen een cruciaal onderdeel van de revalidatieprotocollen voor vestibulaire disfunctie in gezondheidscentra. Deze activiteiten waarbij de ogen in verschillende hoeken worden gedraaid terwijl hun ogen gericht zijn op een optotype, zijn gericht op het helpen verbeteren van de vestibulaire oogreflex (VOR), de gezichtsscherpte tijdens hoofdbewegingen en het verminderen van duizeligheid en duizeligheid.

Studiedoel:

Deze beoordeling zal de effectiviteit vaststellen van het toepassen van de stabiliteit van de blik met balansoefeningen bij deelnemers die last hebben van duizeligheid als gevolg van vestibulaire neuritis.

methoden:

Twintig vrijwilligers tussen de 25 en 59 jaar oud, gediagnosticeerd en bevestigd dat ze lijden aan vestibulaire neuritis en duizeligheid, zullen in dit onderzoek worden gebruikt. Kijkstabiliteitsoefeningen worden uitgevoerd terwijl de patiënt zit. Elke oefening duurt 30 seconden en wordt in fasen uitgevoerd, waaronder; oogbolbeweging, saccadische oogbeweging, achtervolgingsoogbeweging, vergentie oogbeweging en vestibulair-oculaire reflexoefening. Evenwichtsoefeningen worden uitgevoerd in staande positie, inclusief zowel statische als dynamische training met of zonder gesloten ogen. De volgende uitkomstmaten voor elke deelnemer worden voor en na de behandeling beoordeeld na voltooiing van vier weken interventie. Ze bevatten; Arabische versie van Activity-Specific Balance Confidence Scale (A-ABC scale), Arabische versie van Dizziness Handicap Inventory (A-DHI), Berg Balance Scale (BBS) en Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL). De bevindingen worden vervolgens onderworpen aan statistische methoden en data-analyse met behulp van de SPSS-toolkit.

In deze studie veronderstellen we dat het oefenen van staarstabiliteit en evenwichtsoefeningen een positieve invloed zal hebben op het evenwicht en de activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met vestibulaire neuritis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Evenwicht en stabiliteit zijn belangrijke componenten voor dagelijkse activiteiten. Individuen hebben de juiste houding en coördinatie van verschillende lichaamsdelen nodig om basisbewegingen uit te voeren die nodig zijn bij het uitvoeren van verschillende activiteiten. Het lichaam heeft een sterke balans nodig om dagelijkse activiteiten uit te voeren, zoals op en neer lopen, bukken en dingen van de grond tillen. Gebrek aan dit evenwicht, dat kan optreden als gevolg van oorontstekingen, ongevallen en veroudering, kan over het algemeen resulteren in een verminderde kwaliteit van leven. Nichols-Larsen et al., (2016) vermeldden dat vestibulaire neuritis de tweede meest voorkomende oorzaak van duizeligheid is en dat patiënten klagen over evenwichtsstoornissen na hoofdbewegingen. De meeste zorginstellingen en gezondheidsfitnesscentra gebruiken oefeningen om het evenwicht en de stabiliteit te verbeteren bij patiënten met evenwichtsproblemen. Voorbeelden van dergelijke evenwichtsoefeningen zijn onder meer staarstabiliteitsoefeningen. Deze literatuur geeft een overzicht van de effectiviteit van staarstabiliteit met evenwichtsoefeningen bij het verbeteren van het evenwicht, de activiteiten van het dagelijks leven en het verminderen van het risico op vallen bij patiënten die lijden aan duizeligheid als gevolg van vestibulaire neuritis in Riyad.

2.1. Overzicht van Blikstabiliteitsoefeningen Blikstabiliteitsoefeningen maken deel uit van oefeningen voor vestibulaire revalidatietherapie. De oefeningen zijn onderdeel geworden van de zorgplannen voor patiënten met vestibulaire disfunctie. De oefeningen zijn gericht op het verbeteren van de vestibulaire oogreflex (VOR), de gezichtsscherpte tijdens hoofdbewegingen en het verminderen van duizeligheid en duizeligheid. De therapie verbetert ook de houdingsstabiliteit, waardoor de kwaliteit van leven van de getroffenen verbetert. Dit helpt op zijn beurt de patiënten bij het uitvoeren van hun dagelijkse activiteiten. Gaikward vermeldt dat de therapie werkt door vestibulaire aanpassing en vervanging van verschillende stimuli die tijdens de oefeningen worden gegeven, te bevorderen en te stimuleren. Horizontale en verticale bewegingen van het hoofd met een vast zicht op een bepaald doel veroorzaken netvliesslip, wat op zijn beurt de versterking van de vestibulaire respons vergroot. Het bereiken van een aanhoudende vestibulaire respons vereist echter herhaalde oefeningen. Daarom worden de meeste stabiliteitsoefeningen voor de blik langdurig voorgeschreven om deze reactie te bereiken. Veelgebruikt recept is ongeveer vier tot vijf oefeningen op een dag. De totale oefeningen zouden gemiddeld dertig minuten moeten duren.

2.2. Effectiviteit van Gaze Stability-oefeningen Er zijn verschillende onderzoeken en onderzoeken naar vestibulaire revalidatietherapie. Een systematische analyse van de meeste van deze onderzoeken toont aan dat oefeningen voor stabiliteit van de blik effectief zijn bij het bereiken van balans en houdingsstabiliteit. Een recente studie van Roh en Lee (2019) vond een positieve correlatie tussen vestibulaire revalidatietherapie en verbetering van balans en stabiliteit. Volgens hun resultaten verbeterde de dynamische houdingsstabiliteit bij patiënten met evenwichtsproblemen aanzienlijk na gedurende vier weken tweemaal per week staarstabiliteitsoefeningen te hebben gedaan. De onderzoekers gebruikten verschillende vormen van stabiliteitsoefeningen voor de blik, waaronder oogbol-, achtervolgings-, saccadische en vergentie-oogbewegingen, evenals vestibulaire oculaire reflexoefeningen. Deze oefeningen bleken dus effectief bij het verminderen van duizeligheid, duizeligheid en het bereiken van evenwicht bij de getroffenen.

Vestibulaire revalidatietherapie verbetert ook de algehele gezondheidstoestand van getroffen personen en verhoogt de kwaliteit van hun leven. Tsukamoto et al., (2015) vonden een verbetering in de kwaliteit van leven bij twintig patiënten met de diagnose vestibulaire ziekte. De intensiteit van duizeligheid verbeterde ook bij deze patiënten, waarbij de houdingsstabiliteit en het evenwicht verbeterden bij meer dan acht procent van de patiënten. Zo kunnen de negatieve effecten van verschillende vestibulaire aandoeningen, waaronder vestibulaire neuritis, worden geminimaliseerd door goed gecoördineerde en gecontroleerde stabiliteitsoefeningen voor de blik voor te schrijven.

Khanna en Singh (2014) zagen gerelateerde bevindingen in een ander onderzoek. Volgens hun resultaten vereist verbetering van de houdingsstabiliteit en het evenwicht echter herhaalde blootstelling aan interventies gedurende een aanzienlijke periode. Het duo verzorgde gedurende zes weken gedurende twee opeenvolgende dagen per week staarstabiliteitsoefeningen. De patiënten voerden de oefeningen drie keer per dag uit, waarbij elke sessie veertig tot zestig minuten duurde. Bovendien is vestibulaire revalidatietherapie effectiever als tijdens de interventies twee of meer soorten oefeningen kunnen worden gecombineerd. Degenen die naast stabiliteitsoefeningen ook evenwichtstraining kregen, hadden een significante verbetering in hun balans en stabiliteit in vergelijking met degenen die alleen een van de twee therapieën kregen.

Hoewel vestibulaire revalidatietherapie over het algemeen effectief is, hebben sommige onderzoeken een negatieve kant ervan aangetoond. Volgens Luth et al., (2019) is de therapie alleen effectief voor een korte termijn, waardoor ze minder effectief zijn dan zowel conservatieve als medische therapie. Vestibulaire revalidatietherapie werkt volgens de onderzoekers maximaal drie weken. De bevindingen in deze studie kunnen het gebruik van vestibulaire revalidatietherapie beperken, inclusief oefeningen voor de stabiliteit van de blik bij mensen met langdurige handicaps. Het combineren van verschillende vormen van oefeningen kan deze zwakte echter wegnemen, waardoor vestibulaire revalidatietherapie een interessant gebied wordt voor toekomstig onderzoek.

2.3. Vestibulaire revalidatie in Saudi-Arabië Er is consensus onder geleerden over een recent gepubliceerde studie die beknopte en goed onderzochte onderzoeken naar vestibulaire revalidatietherapie presenteert. De studie bespreekt vestibulaire revalidatietherapie en de positieve effecten ervan op patiënten met vestibulaire disfunctie. Bovendien benadrukt deze studie vestibulaire revalidatie als een effectieve vorm van therapie bij het verlichten van de symptomen van verschillende vestibulaire aandoeningen, zoals vestibulaire neuritis. De therapeutische oefeningen zijn nuttig bij het bereiken van poststabiliteit en het verbeteren van het evenwicht bij patiënten met evenwichtsproblemen.

Het bestuderen van de toepassing van de combinatie van stabiliteit van de blik en evenwichtsoefeningen om de dagelijkse activiteiten te verbeteren bij patiënten die lijden aan duizeligheid met vestibulaire neuritis in Saoedi-Arabië vormt echter een uitdaging, aangezien er een gebrek is aan gepubliceerde gegevens in de afdeling van Saoedi-Arabië. Er zijn een paar gekwalificeerde specialisten in Saoedi-Arabië die VRT beoefenen, bovendien wordt het niet vaak gebruikt op lokale fysiotherapie-afdelingen. De pandemie van Covid 19- heeft het voor patiënten moeilijk gemaakt om fysiotherapiediensten te ontvangen die de rol van telerevalidatie versterken. Daarom moeten deze onderzoeksontwerpen zoeken naar manieren om die beperkingen te overwinnen door andere vormen van oefeningen te integreren, zoals staarstabiliteit en evenwichtsoefeningen bij patiënten met vestibulaire neuritis door middel van telerevalidatie.

Volgens de bestaande literatuur is vestibulaire revalidatietherapie effectief bij het verlichten van de symptomen van verschillende vestibulaire aandoeningen, zoals vestibulaire neuritis. De oefeningen zijn nuttig bij het bereiken van houdingsstabiliteit en het verbeteren van het evenwicht bij patiënten met evenwichtsproblemen. De onderzoeken hebben echter enkele beperkingen, aangezien de meeste onderzoekers hun deelnemers niet lang genoeg hebben opgevolgd om er zeker van te zijn dat ze langdurige remissies hadden. Er is dus een mogelijkheid om meer onderzoeken uit te voeren om de effectiviteit van oefeningen voor stabiliteit van de blik vast te stellen, inclusief de kwaliteit van het leven van patiënten onder de Saoedische bevolking. Deze literatuur heeft tot doel na te gaan of het uitvoeren van staarstabiliteit met evenwichtsoefeningen een verbeterende invloed heeft op het evenwicht en het verminderen van de valincidentie. Bovendien, om de impact te bestuderen van het toepassen van een combinatie van kijkstabiliteit en balansoefeningen om de activiteiten van het dagelijks leven te verbeteren bij patiënten die lijden aan duizeligheid met vestibulaire neuritis in Saoedi-Arabië.

3 methoden

3.1. Onderzoeksopzet Dit onderzoek is experimenteel met pre-post cohortontwerp, pilot klinische proef, door gebruik te maken van telerevalidatie.

3.2. Deelnemers Volwassenen van 25-59 jaar met duizeligheid als gevolg van vestibulaire neuritis. Aan de hand van de volgende criteria komen alle deelnemers in aanmerking om deel te nemen aan het onderzoek.

3.2.1. Criteria voor in- en uitsluiting Een gemaksvrijwilliger van volwassenen van 25-59 jaar wordt gediagnosticeerd met vestibulaire neuritis en duizeligheid. Deelnemers mogen ook geen voorgeschiedenis hebben van neurologische aandoeningen of hersenoperaties die het evenwicht beïnvloeden. Zowel mannelijk als vrouwelijk zijn cognitief intact. Proefpersonen met medische problemen, bijvoorbeeld hypertensie en diabetes, gebruiken regelmatig medicijnen. Onafhankelijke deelnemers of degenen die redelijke hulp nodig hebben, maar met evenwichtsstoornissen bij activiteiten in het dagelijks leven en bij het verplaatsen, met een Berg Balance Scale tussen 21-56, worden in het onderzoek opgenomen.

Proefpersonen die echter niet in staat zijn om instructies op te volgen of volledig afhankelijk zijn van het hulpmiddel tijdens mobiliteit, zijn uit het onderzoek geëlimineerd. Deelnemers met chronische duizeligheid, specifiek gediagnosticeerd met goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV), of de ziekte van Menière, zijn uitgesloten. Het onderzoek wordt lokaal toegepast in Saoedi-Arabië en alle deelnemers ondertekenen een toestemmingsformulier dat is goedgekeurd door de ethische commissie van King Saud University.

3.3. Steekproefomvang Twintig geschikte vrijwilligers van volwassenen van 25-59 jaar oud (n=20) zijn gediagnosticeerd met vestibulaire neuritis en duizeligheid. De steekproefomvang is hetzelfde als bij eerdere onderzoeken.

3.4. Interventie De blikstabiliteitsoefeningen (GSE's) en evenwichtsoefeningen (BE) worden beschreven door respectievelijk Roh& Lee (2019) en Khanna & Singh (2014). Dit onderzoek is gereconstrueerd door twee vormen van oefeningen (GSE's)& (BE) te combineren. Deelnemers met vestibulaire neuritis en duizeligheid oefenen een combinatie van blikstabiliteitsoefeningen (GSE's) en evenwichtsoefeningen (BE).

Kijkstabiliteitsoefeningen zijn opgenomen in vijf fasen: oogbolbeweging, saccadische oogbeweging, achtervolgingsoogbeweging, wraakoogbeweging en vestibulair-oculaire reflexoefening. De oogboloefening beweegt de ogen langzaam in een andere richting terwijl ze naar links en rechts, op en neer, rotatiebewegingen gesloten zijn. De saccadische oogbewegingsoefening beweegt de ogen zo snel mogelijk tussen de stationaire punten met een vast hoofd. De achtervolgingsoogbewegingsoefening door langzaam bewegend doel met de ogen te volgen zonder het hoofd te bewegen. De oogbewegingsoefening van Vergentie omvat het volgen van het bewegende doel vanaf 5 cm dichtbij ooghoogte tot zo ver mogelijk, zowel achterwaarts als voorwaarts. De vestibulair-oculaire reflexoefening houdt de ogen op het vaste punt gericht terwijl het hoofd van links naar rechts beweegt. Kijkstabiliteitsoefeningen worden uitgevoerd terwijl de patiënt zit en elke oefening duurt 30 seconden.

Evenwichtsoefeningen, zowel statisch als dynamisch met of zonder ogen sluiten, worden aanbevolen om de houdingsstabiliteit te verbeteren. In de eerste twee weken zullen patiënten evenwichtsoefeningen doen met ogen openen, en in de volgende paar weken zullen deelnemers dezelfde oefeningen doen met ogen sluiten. Het gaat om staan ​​op een stevige ondergrond met de voeten uit elkaar, hielstand, teenstand, marcheren op een stevige ondergrond, semi-tandemstand, vooruit en achteruit lopen met een normale steunbasis.

Deze interventie van blikstabiliteit met evenwichtsoefeningen wordt gegeven zoals gepland in het behandelplan. Het wordt elke alternatieve dag twee keer aangebracht met tien herhalingen voor een totale behandelingsperiode van vier weken. Elke sessie duurt 45-60 minuten. Rustinterval is tussen twee groepen oefeningen gedurende vijf minuten. Opwarmen en afkoelen gedurende vijf minuten is van toepassing voor en na het voltooien van de behandelingssessie. De patiënten worden wekelijks opgevolgd via telerevalidatie onder begeleiding van de onderzoeker.

3.5. Uitkomstmaten De volgende uitkomstmaten worden per deelnemer geëvalueerd voor aanvang van de behandeling en aan het eind van vier weken training. Ze bevatten; Arabische versie van de Activity-Specific Balance Confidence Scale (A-ABC-schaal) om het zelfvertrouwen van de patiënt te meten voor het uitvoeren van dagelijkse activiteiten zonder het evenwicht te verliezen. Per e-mail is toestemming verleend van de oorspronkelijke auteur Dr. Alia Alghwiri om de Arabische versie van de ABC-schaal te gebruiken. Het heeft zijn goede betrouwbaarheid en validiteit bewezen en kan gebruikt worden bij evenwichtsstoornissen van de Arabische bevolking.

Bovendien wordt de Arabische versie van de vragenlijst voor het inventariseren van duizeligheid gebruikt om de impact van duizeligheid op de activiteit van deelnemers te beoordelen.

Bovendien, Berg Balance Scale (BBS) om statisch evenwicht en valrisico bij volwassenen te evalueren. Het heeft ook een goede betrouwbaarheid en validiteit aangetoond bij vestibulaire patiënten.

Bovendien Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL) om problemen bij het uitvoeren van ADL's te definiëren. Het heeft een uitstekende validiteit en betrouwbaarheid aangetoond voor het beoordelen van het vermogen om zelfstandig dagelijkse activiteiten uit te voeren bij volwassen en oudere thuiswonende populaties.

3.6. Gegevensanalyse Gegevens worden verzameld, getabelleerd en geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25. De beschrijvende gegevens worden weergegeven als gemiddelde (M) en standaarddeviatie (SD) of frequentie en percentage. Er wordt een gepaarde t-test uitgevoerd om de pre-interventie- en post-interventiescores van A-ABC, BBS en Katz-ADL voor elke deelnemer te vergelijken. Pearson's r-regressie zal worden gebruikt om de lineaire associatie tussen variabelen te detecteren. Resultaten zullen statistisch significant zijn op p

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een gemak vrijwilligers van volwassenen van 25-59 jaar oud worden gediagnosticeerd met vestibulaire neuritis en duizeligheid.
  • Deelnemers mogen ook geen voorgeschiedenis hebben van neurologische aandoeningen of hersenoperaties die het evenwicht beïnvloeden.
  • Zowel mannelijk als vrouwelijk zijn cognitief intact.
  • Proefpersonen met medische problemen, bijvoorbeeld hypertensie en diabetes, gebruiken regelmatig medicijnen.
  • Onafhankelijke deelnemers of deelnemers die redelijke hulp nodig hebben, maar met evenwichtsstoornissen bij activiteiten in het dagelijks leven en bij het verplaatsen.
  • Het hebben van een Berg-balansschaal tussen 21-56 is opgenomen in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die instructies niet kunnen volgen of volledig afhankelijk zijn van het hulpmiddel tijdens mobiliteit.
  • Deelnemers met chronische duizeligheid, specifiek gediagnosticeerd met goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV) of de ziekte van Menière.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Staarstabiliteit en evenwichtsoefeningen
Kijkstabiliteitsoefeningen worden uitgevoerd terwijl de patiënt zit. Elke oefening duurt 30 seconden en wordt in fasen uitgevoerd, waaronder; oogbolbeweging, saccadische oogbeweging, achtervolgingsoogbeweging, vergentie oogbeweging en vestibulair-oculaire reflexoefening. Evenwichtsoefeningen worden uitgevoerd in staande positie, inclusief zowel statische als dynamische training met of zonder gesloten ogen.
Kijkstabiliteitsoefeningen worden uitgevoerd terwijl de patiënt zit. Elke oefening duurt 30 seconden en wordt in fasen uitgevoerd, waaronder; oogbolbeweging, saccadische oogbeweging, achtervolgingsoogbeweging, vergentie oogbeweging en vestibulair-oculaire reflexoefening. Evenwichtsoefeningen worden uitgevoerd in staande positie, inclusief zowel statische als dynamische training met of zonder gesloten ogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arabische versie van Activity-Specific Balance Confidence Scale (A-ABC-schaal)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline A-ABC na 4 weken
meet het zelfvertrouwen van de patiënt om activiteiten uit te voeren zonder het evenwicht te verliezen. Minimaal 0%, maximaal 100%, lagere waarde betekent minder zelfvertrouwen om activiteiten uit te voeren zonder uit evenwicht te raken
Verandering ten opzichte van baseline A-ABC na 4 weken
Arabische versie van de Duizeligheid Handicap Inventarisatie Vragenlijst (A-DHI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline A-DHI na 4 weken
Om de impact van duizeligheid op activiteiten te beoordelen, is het een ordinale schaal met Ja, soms, Nee antwoorden.
Verandering ten opzichte van baseline A-DHI na 4 weken
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BBS na 4 weken
om statisch evenwicht en valrisico bij volwassenen te evalueren. minimaal 0, maximaal 56, een lagere score betekent minder balans en een hogere score geeft een betere balans aan.
Verandering ten opzichte van baseline BBS na 4 weken
Katz-index van onafhankelijkheid in dagelijkse levensverrichtingen (Katz ADL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Katz ADL na 4 weken
om problemen bij het uitvoeren van ADL's te definiëren. minimaal 0 patiënt is afhankelijk, maximaal 6 patiënt is onafhankelijk.
Verandering ten opzichte van baseline Katz ADL na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maha M Almarwani, PHD, King Saud University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren