Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Gaze Stability-övningar på balans och aktiviteter i det dagliga livet bland patienter som lider av yrsel med vestibulär neurit i Saudiarabien

12 april 2021 uppdaterad av: Nada Saleh Aldawsary, King Saud University

Effektiviteten av övningar för blickstabilitet på balans och aktiviteter i det dagliga livet bland patienter som lider av yrsel med vestibulär neurit i Saudiarabien: en klinisk pilotprövning, telerehabiliteringsstudie

Blickstabilitetsträning är en medicinsk procedur för personer med unilaterala vestibulära störningar såsom vestibulär neurit eller personer som har haft tumörer i sin åttonde nerv. De är en avgörande del av rehabiliteringsprotokollen för vestibulär dysfunktion på vårdcentraler. Dessa aktiviteter som innebär att man vänder sina ögon i olika vinklar samtidigt som man har ögonen fokuserade på en optotyp syftar till att förbättra den vestibulära ögonreflexen (VOR), synskärpan under huvudrörelser och även minska svindel och yrsel.

Studiemål:

Denna översyn kommer att fastställa effektiviteten av att tillämpa blickstabilitet med balansövningar bland deltagare som lider av svindel på grund av vestibulär neurit.

Metoder:

Tjugo frivilliga i åldern 25-59 år, diagnostiserade och bekräftade att de lider av vestibulär neurit och svindel kommer att användas i denna studie. Övningar för blickstabilitet kommer att utföras medan patienten sitter i sittande läge. Varje övning kommer att pågå i 30 sekunder och göras i faser som inkluderar; ögonglobsrörelse, sackadisk ögonrörelse, strävan efter ögonrörelse, vergens ögonrörelse och vestibulär-okulär reflexövning. Balansövningar kommer att utföras i stående position inklusive både statisk och dynamisk träning med eller utan att sluta ögonen. Följande resultatmått för varje deltagare kommer att bedömas före och efter behandling efter fyra veckors intervention. De inkluderar; Arabisk version av Activities-Specific Balance Confidence Scale (A-ABC-skala), arabisk version av Dizziness Handicap Inventory (A-DHI), Berg Balance Scale (BBS) och Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL). Resultaten kommer sedan att utsättas för statistiska metoder och dataanalys med hjälp av SPSS-verktygslådan.

I denna studie har vi en hypotes om att övningar av blickstabilitet och balansövningar kommer att ha en positiv inverkan på balans och dagliga aktiviteter hos patienter med vestibulär neurit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Balans och stabilitet är viktiga komponenter för dagliga aktiviteter. Individer behöver lämplig hållning och koordination av olika kroppsdelar för att de ska kunna utföra grundläggande rörelser som behövs när de utför olika aktiviteter. Kroppen kräver en stark balans för att utföra dagliga aktiviteter som att gå upp och ner, böja sig, samt lyfta saker från marken. Brist på denna balans, som kan uppstå på grund av öroninfektioner, olyckor och åldrande, kan i allmänhet leda till minskad livskvalitet. Nichols-Larsen et al., (2016) nämnde att vestibulär neurit är den näst vanligaste orsaken till svindel och patienter klagas över balansstörningar efter huvudrörelser. De flesta vårdinrättningar samt hälsoträningscenter använder övningar för att förbättra balans och stabilitet hos patienter med balansproblem. Exempel på sådana balansövningar inkluderar blickstabilitetsövningar. Denna litteratur granskar effektiviteten av blickstabilitet med balansövningar för att förbättra balansen, aktiviteter i det dagliga livet och minska risken för att falla bland patienter som lider av svindel på grund av vestibulär neurit i Riyadh.

2.1. Översikt över övningar för blickstabilitet Blickstabilitetsövningar är en del av vestibulära rehabiliteringsterapiövningar. Övningarna har blivit en del av vårdplaner för patienter med vestibulär dysfunktion. Övningarna syftar till att förbättra den vestibulära ögonreflexen (VOR), synskärpan vid huvudrörelser, samt minska svindel och yrsel. Behandlingen förbättrar också postural stabilitet, vilket förbättrar livskvaliteten bland de drabbade. Detta i sin tur hjälper patienterna att uppnå sina dagliga aktiviteter. Gaikward nämner att terapin fungerar genom att främja och stimulera vestibulär anpassning och substitution till olika stimuli som ges under övningarna. Horisontella och vertikala huvudrörelser med en fixerad vision på ett visst mål inducerar retinal glidning, vilket i sin tur ökar vinsten av vestibulär respons. Men för att uppnå ihållande vestibulär respons krävs upprepade övningar. Således är de flesta blickstabilitetsövningar föreskrivna under lång tid för att uppnå detta svar. Vanligt förekommande recept är cirka fyra till fem övningar på en dag. Den totala övningen bör pågå i i genomsnitt trettio minuter.

2.2. Effektiviteten av Gaze Stability-övningar Det finns flera studier och forskning om vestibulär rehabiliteringsterapi. En systematisk analys av de flesta av dessa studier visar att blickstabilitetsövningar är effektiva för att uppnå balans och postural stabilitet. En färsk studie av Roh och Lee (2019) fann ett positivt samband mellan vestibulär rehabiliteringsterapi och förbättring av balans och stabilitet. Enligt deras resultat förbättrades den dynamiska posturala stabiliteten hos patienter med balansproblem avsevärt efter att ha gett blickstabilitetsövningar två gånger i veckan under fyra veckor. Forskarna använde olika former av blickstabilitetsövningar, inklusive ögonglobs-, jakt-, saccadic- och vergensögonrörelser samt vestibulära ögonreflexövningar. Således visade sig dessa övningar vara effektiva för att minska svindel, yrsel och uppnå balans bland de drabbade.

Vestibulär rehabiliteringsterapi förbättrar också det övergripande hälsotillståndet för drabbade individer samt ökar deras livskvalitet. Tsukamoto et al., (2015) fann en förbättring av livskvaliteten bland tjugo patienter med diagnosen vestibulär sjukdom. Intensiteten av yrsel förbättrades också bland dessa patienter, med postural stabilitet och balans förbättrades hos mer än åtta procent av patienterna. Således kan de negativa effekterna av olika vestibulära sjukdomar, inklusive vestibulär neurit, minimeras genom att ordinera välkoordinerade och övervakade blickstabilitetsövningar.

Khanna och Singh (2014) såg relaterade fynd i en annan studie. Men enligt deras resultat kräver förbättring av postural stabilitet och balans upprepad exponering för interventioner under en betydande varaktighet. Duon gav blickstabilitetsövningar under två på varandra följande dagar per vecka under sex veckor. Patienterna genomförde övningarna tre gånger per dag med varje pass som varade i fyrtio till sextio minuter. Dessutom är vestibulär rehabiliteringsterapi mer effektiv om två eller flera typer av övningar kan kombineras under ingreppen. De som fick balansträning utöver övningar för blickstabilitet hade en signifikant förbättring av sin balans och stabilitet jämfört med de som fick någon av de två behandlingarna ensamma.

Även om vestibulär rehabiliteringsterapi generellt sett är effektiv, har vissa studier visat en negativ sida av dem. Enligt Luth et al., (2019), är terapin endast effektiv under en kortare tid, vilket gör dem mindre effektiva än konservativ såväl som medicinsk terapi. Enligt forskarna fungerar vestibulär rehabiliteringsterapi endast i högst tre veckor. Resultaten i denna studie kan begränsa användningen av vestibulär rehabiliteringsterapi, inklusive blickstabilitetsövningar hos personer med långvariga funktionsnedsättningar. Men att kombinera olika former av övningar kan ta bort denna svaghet, vilket gör vestibulär rehabiliteringsterapi till ett intressant område för framtida forskning.

2.3. Vestibulär rehabilitering i Saudiarabien Det råder enighet bland forskare om en nyligen publicerad studie som presenterar kortfattade och väl undersökta undersökningar om vestibulär rehabiliteringsterapi. Studien diskuterar vestibulär rehabiliteringsterapi och dess positiva effekter på patienter med vestibulär dysfunktion. Dessutom betonar denna studie vestibulär rehabilitering som en effektiv form av terapi för att lindra symtomen på olika vestibulära sjukdomar som vestibulär neurit. De terapeutiska övningarna är fördelaktiga för att uppnå poststabilitet och förbättra balansen hos patienter med balansproblem.

Att studera tillämpningen av kombinationen av blickstabilitet och balansövningar för att förbättra dagliga aktiviteter hos patienter som lider av svindel med vestibulär neurit i Saudiarabien innebär utmaningar eftersom det saknas publicerade data i Saudiarabiens avdelning. Det finns ett fåtal kvalificerade specialister i Saudiarabien som utövar VRT förutom att det inte är vanligt förekommande på lokala fysioterapiavdelningar. Pandemin av Covid 19- har gjort det svårt för patienter att få fysioterapitjänster som förbättrar telerehabiliteringsrollen. Därför måste denna forskningsdesign leta efter sätt att övervinna dessa begränsningar genom att integrera andra former av övningar som blickstabilitet och balansövningar med patienter med vestibulär neurit genom telerehabilitering.

Enligt den befintliga litteraturen är vestibulär rehabiliteringsterapi effektiv för att lindra symtomen på olika vestibulära sjukdomar såsom vestibulär neurit. Övningarna är användbara för att uppnå postural stabilitet och förbättra balansen hos patienter med balansproblem. Studierna har dock vissa begränsningar eftersom de flesta av forskarna inte följde upp sina deltagare tillräckligt länge för att säkerställa att de hade långvariga remissioner. Således finns det en möjlighet att genomföra fler studier för att fastställa effektiviteten av blickstabilitetsövningar inklusive kvaliteten på patienternas liv bland den saudiska befolkningen. Denna litteratur syftar till att bedöma om att utföra blickstabilitet med balansövningar har ett förbättrat inflytande på balansen och minskar fallincidensen. Dessutom för att studera effekten av att tillämpa kombination av blickstabilitet och balansövningar för att förbättra dagliga aktiviteter hos patienter som lider av svindel med vestibulär neurit i Saudiarabien.

3 metoder

3.1. Studiedesign Denna forskning är experimentell med pre-post kohortdesign, Pilot klinisk prövning, med hjälp av telerehabilitering.

3.2. Deltagare Vuxna i åldern 25-59 år lider av svindel på grund av vestibulär neurit. Genom följande kriterier kommer alla deltagare att vara berättigade att delta i studien.

3.2.1. Inklusions-/uteslutningskriterier A bekvämlighetsfrivilliga av vuxna i åldern 25-59 år diagnostiseras med vestibulär neurit och svindel. Deltagare bör inte ha en tidigare historia av neurologiska sjukdomar eller hjärnkirurgi som påverkar jämvikten. Både män och kvinnor är kognitivt intakta. Personer med medicinska problem, t.ex. högt blodtryck och diabetes, tar mediciner regelbundet. Oberoende deltagare eller de som behöver rimlig hjälp, men med balansstörning i dagliga aktiviteter och förflyttning, med en Berg Balance Scale mellan 21-56 ingår i studien.

Emellertid har försökspersoner med oförmåga att följa instruktioner eller helt beroende av hjälpmedlet under rörlighet eliminerats från studien. Deltagare med kronisk yrsel som diagnostiserats specifikt med benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV) eller Ménières sjukdom är uteslutna. Forskningen kommer att tillämpas lokalt i Saudiarabien, och alla deltagare kommer att underteckna ett samtyckesformulär som godkänts av etikkommittén vid King Saud University.

3.3. Provstorlek Tjugo lämpliga frivilliga av vuxna i åldern 25-59 år (n=20) diagnostiseras med vestibulär neurit och svindel. Urvalsstorleken är densamma som tidigare studier.

3.4. Intervention Blickstabilitetsövningarna (GSE) och balansövningarna (BE) beskrivs av Roh& Lee (2019) respektive Khanna& Singh (2014). Denna forskning rekonstrueras genom att kombinera två former av övningar (GSE) och (BE). Deltagare med vestibulär neurit och svindel kommer att träna en kombination av blickstabilitetsövningar (GSE) och balansövningar (BE).

Övningar för blickstabilitet ingår i fem faser: ögonglobsrörelse, sackadisk ögonrörelse, strävan efter ögonrörelse, hämnd ögonrörelse och vestibulär-okulär reflexövning. Ögonglobsövningen flyttar ögonen till en annan riktning långsamt medan de är stängda åt vänster och höger, upp och ner, rotationsrörelser. Den sackadiska ögonrörelseövningen flyttar ögonen så snabbt som möjligt mellan de stationära punkterna med ett fast huvud. Övningen för jakt på ögonrörelse genom att spåra långsamt rörliga mål med ögonen utan att röra huvudet. Övningen för vergens ögonrörelse inkluderar att spåra det rörliga målet från 5 cm nära ögonhöjd till så långt som möjligt, både bakåt och framåt. Den vestibulära-okulära reflexövningen håller ögonen på den fasta punkten samtidigt som huvudet flyttas från vänster till höger. Blickstabilitetsövningar kommer att utföras medan patienterna sitter, och varje övning varar i 30 sekunder.

Balansövningar, både statiska och dynamiska med eller utan att stänga ögonen, rekommenderas för att förbättra ställningsstabiliteten. Under de första två veckorna kommer patienterna att utföra balansövningar med öppnande ögon, och sedan under de kommande veckorna kommer deltagarna att göra samma övningar med slutande ögon. Det innebär att stå på ett fast underlag med fötterna isär, hälställning, tåställning, marschera på ett fast underlag, semi tandemställning, gå framåt och bakåt med en normal stödbas.

Denna intervention av blickstabilitet med balansövningar kommer att ges enligt schemat i behandlingsplanen. Den kommer att appliceras två gånger varje alternativ dag med tio repetitioner under en total behandlingsperiod på fyra veckor. Varje pass kommer att pågå i 45-60 minuter. Vilointervallet är mellan två grupper av övningar i fem minuter. Uppvärmning och nedkylning i fem minuter gäller före och efter avslutad behandling. Patienterna kommer att följas upp varje vecka genom telerehabilitering under överinseende av forskaren.

3.5. Resultatmått Följande resultatmått för varje deltagare kommer att utvärderas innan behandlingen påbörjas och i slutet av fyra veckors träning. De inkluderar; Arabisk version av Activities-Specific Balance Confidence Scale (A-ABC-skala) för att mäta patientens självförtroende för att utföra aktiviteter i det dagliga livet utan att tappa balansen. Tillstånd har beviljats ​​från den ursprungliga författaren Dr. Alia Alghwiri via e-post att använda den arabiska versionen av ABC-skalan. Den har bevisat sin goda tillförlitlighet och giltighet och kan användas med den arabiska befolkningens vestibulära störningar.

Dessutom används den arabiska versionen av frågeformuläret för yrselhandikapp för att bedöma effekten av yrsel på deltagarnas aktivitet.

Dessutom Berg Balance Scale (BBS) för att utvärdera statisk balans och fallrisk hos vuxna. Det har visat god tillförlitlighet och validitet även hos vestibulära patienter.

Dessutom Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL) för att definiera problem med att utföra ADL. Det har visat utmärkt validitet och tillförlitlighet för att bedöma förmågan att utföra dagliga aktiviteter självständigt i vuxna och äldre befolkningar som bor i samhället.

3.6. Dataanalys Data kommer att samlas in, tabelleras och analyseras med SPSS version 25. Beskrivande data kommer att representeras som medelvärde (M) och standardavvikelse (SD) eller frekvens och procent. Parat t-test kommer att köras för att jämföra A-ABC-, BBS- och Katz-ADL-poäng före och efter intervention för varje deltagare. Pearsons r-regression kommer att användas för att detektera den linjära associationen mellan variabler. Resultaten kommer att vara statistiskt signifikanta på sid

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En bekvämlighetsvolontär av vuxna i åldern 25-59 år diagnostiseras med vestibulär neurit och svindel.
  • Deltagare bör inte ha en tidigare historia av neurologiska sjukdomar eller hjärnkirurgi som påverkar jämvikten.
  • Både män och kvinnor är kognitivt intakta.
  • Personer med medicinska problem, t.ex. högt blodtryck och diabetes, tar mediciner regelbundet.
  • Oberoende deltagare eller de som behöver rimlig hjälp, men med balansstörning i dagliga aktiviteter och förflyttningar.
  • Att ha en Berg Balance Scale mellan 21-56 ingår i studien.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med oförmåga att följa instruktioner eller helt beroende av hjälpmedlet under rörlighet.
  • Deltagare med kronisk yrsel som diagnostiserats specifikt med benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV), eller Ménières sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blickstabilitet och balansövningar
Övningar för blickstabilitet kommer att utföras medan patienten sitter i sittande läge. Varje övning kommer att pågå i 30 sekunder och göras i faser som inkluderar; ögonglobsrörelse, sackadisk ögonrörelse, strävan efter ögonrörelse, vergens ögonrörelse och vestibulär-okulär reflexövning. Balansövningar kommer att utföras i stående position inklusive både statisk och dynamisk träning med eller utan att sluta ögonen.
Övningar för blickstabilitet kommer att utföras medan patienten sitter i sittande läge. Varje övning kommer att pågå i 30 sekunder och göras i faser som inkluderar; ögonglobsrörelse, sackadisk ögonrörelse, strävan efter ögonrörelse, vergens ögonrörelse och vestibulär-okulär reflexövning. Balansövningar kommer att utföras i stående position inklusive både statisk och dynamisk träning med eller utan att sluta ögonen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arabisk version av Activities-Specific Balance Confidence Scale (A-ABC-skala)
Tidsram: Ändring från baslinje A-ABC vid 4 veckor
mäta patientens självförtroende för att göra aktiviteter utan att tappa balansen. Minst 0 %, max 100 %, lägre värde betyder lägre självförtroende för att göra aktivitet utan lös balans
Ändring från baslinje A-ABC vid 4 veckor
Arabisk version av yrselhandikappinventeringsformuläret (A-DHI)
Tidsram: Ändring från baslinjen A-DHI vid 4 veckor
För att bedöma effekten av yrsel på aktiviteter, Det är ordningsskala inklusive Ja, ibland, Nej svar.
Ändring från baslinjen A-DHI vid 4 veckor
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Ändring från baslinje BBS vid 4 veckor
för att utvärdera statisk balans och fallrisk hos vuxna. minst 0, maximalt 56, lägre poäng betyder mindre balans och högre poäng indikerar bättre balans.
Ändring från baslinje BBS vid 4 veckor
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tidsram: Ändring från baslinjen Katz ADL vid 4 veckor
för att definiera problem med att utföra ADL. minst 0 patienter är beroende, maximalt 6 patienter är oberoende.
Ändring från baslinjen Katz ADL vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maha M Almarwani, PHD, King Saud University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Första postat (Faktisk)

13 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera