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在沙特阿拉伯患有前庭神经炎的眩晕患者中,凝视稳定性练习对平衡和日常生活活动的影响

2021年4月12日 更新者:Nada Saleh Aldawsary、King Saud University

在沙特阿拉伯患有前庭神经炎的眩晕患者中,凝视稳定性练习对平衡和日常生活活动的有效性:一项初步临床试验,远程康复研究

凝视稳定性锻炼是针对单侧前庭功能障碍(如前庭神经炎)或第 8 神经肿瘤患者的医疗程序。 它们是保健中心前庭功能障碍康复方案的重要组成部分。 这些活动涉及以不同角度转动眼睛,同时将眼睛聚焦在视标上,旨在帮助改善前庭眼反射 (VOR)、头部运动时的视力,并减少眩晕和头晕。

学习目标:

这项审查将确定在因前庭神经炎而患有眩晕的参与者中应用凝视稳定性和平衡练习程序的有效性。

方法:

本研究将使用 20 名年龄在 25-59 岁之间、被诊断并确认患有前庭神经炎和眩晕的志愿者。 当患者处于坐姿时,将进行凝视稳定性练习。 每个练习将持续 30 秒,并分阶段进行,包括:眼球运动、扫视眼球运动、追逐眼球运动、聚散眼球运动和前庭眼反射运动。 平衡练习将以站立姿势进行,包括闭眼或不闭眼的静态和动态训练。 在完成四个星期的干预后,将对每个参与者的以下结果指标进行评估。 他们包括;阿拉伯文版的活动特定平衡信心量表(A-ABC 量表)、阿拉伯文版的头晕障碍量表(A-DHI)、Berg 平衡量表(BBS)和卡茨日常生活活动独立指数(Katz ADL)。 然后将使用 SPSS 工具包对调查结果进行统计方法和数据分析。

在这项研究中,我们假设练习凝视稳定性和平衡练习将对前庭神经炎患者的平衡和日常生活活动产生积极影响。

研究概览

详细说明

平衡和稳定是日常活动的重要组成部分。 个人在进行各种活动时,需要适当的姿势和各身体部位的协调才能完成所需的基本动作。 身体需要强大的平衡能力才能进行日常活动,例如上下楼、弯腰以及从地上抬起东西。 耳部感染、事故和衰老可能导致这种平衡的缺失,通常会导致生活质量下降。 Nichols-Larsen 等人,(2016) 提到前庭神经炎是眩晕的第二大常见原因,患者抱怨头部运动后平衡障碍。 大多数医疗机构和健康健身中心都使用锻炼来改善有平衡问题的患者的平衡和稳定性。 这种平衡练习的例子包括凝视稳定性练习。 该文献回顾了利雅得前庭神经炎引起的眩晕患者通过平衡练习提高平衡能力、日常生活活动能力和降低跌倒风险的有效性。

2.1. 凝视稳定性练习概述 凝视稳定性练习是前庭康复治疗练习的一部分。 这些练习已成为前庭功能障碍患者保健计划的一部分。 这些练习旨在改善前庭眼反射 (VOR)、头部运动时的视力,以及减少眩晕和头晕。 该疗法还可以改善姿势稳定性,从而改善受影响人群的生活质量。 反过来,这有助于患者完成他们的日常生活活动。 Gaikward 提到该疗法通过促进和刺激前庭适应以及对练习期间提供的各种刺激的替代来起作用。 在某个目标上具有固定视觉的水平和垂直头部运动会引起视网膜滑动,这反过来会增加前庭反应的增益。 然而,实现持续的前庭反应需要反复练习。 因此,大多数凝视稳定性练习都是长时间进行的,以实现这种反应。 常用的药方是一天四五次左右。 整个练习应平均持续三十分钟。

2.2. 凝视稳定性练习的有效性 关于前庭康复治疗有多项研究和研究。 对大多数这些研究的系统分析表明,凝视稳定性练习可有效实现平衡和姿势稳定性。 Roh 和 Lee(2019 年)最近的一项研究发现,前庭康复治疗与平衡和稳定性的改善呈正相关。 根据他们的结果,在连续四个星期每周进行两次凝视稳定性练习后,有平衡问题的患者的动态姿势稳定性得到显着改善。 研究人员使用了多种形式的注视稳定性练习,包括眼球、追逐、扫视和聚散眼球运动以及前庭眼球反射练习。 因此,这些练习证明可以有效减少眩晕、头晕,并在受影响的人之间实现平衡。

前庭康复治疗还可以改善受影响个体的整体健康状况,并提高他们的生活质量。 Tsukamoto 等人,(2015) 发现 20 名诊断为前庭疾病的患者的生活质量有所改善。 这些患者的头晕强度也有所改善,超过 8% 的患者姿势稳定性和平衡得到改善。 因此,包括前庭神经炎在内的各种前庭疾病的负面影响,可以通过协调良好和监督下的凝视稳定性练习来最小化。

Khanna 和 Singh (2014) 在另一项研究中看到了相关发现。 然而,根据他们的结果,姿势稳定性和平衡的改善需要在很长一段时间内反复接触干预措施。 两人每周连续两天进行凝视稳定性练习,持续六周。 患者每天进行 3 次锻炼,每次持续 40 至 60 分钟。 此外,如果在干预过程中可以结合两种或多种类型的运动,前庭康复治疗将更加有效。 与单独接受两种疗法中的任何一种相比,那些除了凝视稳定性练习外还接受平衡训练的人在平衡和稳定性方面有显着改善。

虽然前庭康复治疗通常是有效的,但一些研究表明它们有消极的一面。 根据 Luth 等人 (2019) 的说法,该疗法仅在短期内有效,因此其效果不如保守疗法和药物疗法。 据研究人员称,前庭康复疗法最多只能工作三周。 这项研究的发现可能会限制前庭康复疗法的使用,包括长期残疾患者的凝视稳定性练习。 然而,结合各种形式的锻炼可能会消除这一弱点,从而使前庭康复治疗成为未来研究的一个有趣领域。

2.3. 沙特阿拉伯的前庭康复 学者们对最近发表的一项研究达成共识,该研究对前庭康复疗法进行了简明且经过充分研究的调查。 该研究讨论了前庭康复治疗及其对前庭功能障碍患者的积极影响。 此外,这项研究强调前庭康复是缓解各种前庭疾病(如前庭神经炎)症状的有效治疗形式。 治疗性练习有利于获得姿势稳定性并改善有平衡问题的患者的平衡能力。

然而,研究应用凝视稳定性和平衡练习相结合来改善沙特阿拉伯患有前庭神经炎的眩晕患者的日常生活活动存在挑战,因为沙特阿拉伯部门缺乏已发表的数据。 沙特阿拉伯有一些合格的专家在实践 VRT,而且在当地的理疗部门并不常用。 Covid 19 的大流行使患者难以接受增强远程康复作用的物理治疗服务。 因此,本研究设计需要通过远程康复将其他形式的锻炼(例如凝视稳定性和平衡锻炼)与前庭神经炎患者相结合,寻找克服这些局限性的方法。

根据现有文献,前庭康复治疗可有效缓解前庭神经炎等多种前庭疾病的症状。 这些练习对于实现姿势稳定和改善平衡问题患者的平衡很有用。 然而,这些研究有一些局限性,因为大多数研究人员没有对他们的参与者进行足够长的随访以确保他们获得长期缓解。 因此,有机会进行更多研究以确定凝视稳定性练习的有效性,包括沙特人口中患者的生活质量。 本文献旨在评估通过平衡练习进行凝视稳定性是否对改善平衡和降低跌倒发生率有影响。 此外,研究应用凝视稳定性和平衡练习相结合对改善沙特阿拉伯前庭神经炎眩晕患者日常生活活动的影响。

3种方法

3.1. 研究设计 这项研究是实验性的,通过使用远程康复进行前后队列设计、试点临床试验。

3.2. 参与者 25-59 岁因前庭神经炎引起眩晕的成年人。 通过以下标准,所有参与者将有资格参加研究。

3.2.1. 纳入/排除标准 25-59 岁成人的方便志愿者被诊断为前庭神经炎和眩晕。 参与者不应有神经系统疾病史或影响平衡的脑部手术史。 男性和女性在认知上都完好无损。 患有高血压和糖尿病等健康问题的受试者定期服用药物。 独立参与者或需要合理帮助,但在日常生活活动和转移中存在平衡障碍,Berg 平衡量表在 21-56 之间的独立参与者被纳入研究。

然而,无法遵循指示或在移动过程中完全依赖辅助设备的受试者已从研究中剔除。 被明确诊断为良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 或梅尼埃病的患有慢性头晕的参与者被排除在外。 该研究将在沙特阿拉伯本地应用,所有参与者将签署一份经沙特国王大学伦理委员会批准的同意书。

3.3. 样本量 20 名年龄在 25-59 岁的成年人志愿者 (n=20) 被诊断患有前庭神经炎和眩晕。 样本量与之前的研究相同。

3.4. 干预 凝视稳定性练习 (GSE) 和平衡练习 (BE) 分别由 Roh& Lee (2019) 和 Khanna& Singh (2014) 描述。 本研究通过结合两种形式的练习 (GSE) 和 (BE) 进行重构。 患有前庭神经炎和眩晕的参与者将结合进行凝视稳定性练习 (GSE) 和平衡练习 (BE)。

视线稳定性练习包括五个阶段:眼球运动、扫视眼球运动、追逐眼球运动、报复性眼球运动和前庭眼球反射运动。 眼球运动是在闭眼的同时将眼睛慢慢地移向不同的方向,进行左右、上下的旋转运动。 扫视眼球运动练习用固定的头部在固定点之间尽可能快地移动眼睛。 眼球追踪运动是在不移动头部的情况下,用眼睛跟踪缓慢移动的目标。 聚散眼动练习包括从接近眼睛水平线 5 厘米到尽可能远地跟踪移动目标,包括向后和向前。 前庭-眼球反射练习使眼睛保持在固定点,同时从左向右移动头部。 当患者坐着时进行凝视稳定性练习,每次练习持续 30 秒。

建议在闭眼或不闭眼的情况下进行静态和动态平衡练习,以改善姿势稳定性。 在前两周,患者将进行睁眼平衡练习,然后在接下来的几周内,参与者将闭眼进行相同的练习。 它包括双脚分开站在坚固的表面上、脚跟站立、脚尖站立、在坚固的表面上行进、半串联站立、在正常支撑基础上向前和向后行走。

这种通过平衡练习进行的凝视稳定性干预将在治疗计划中按计划进行。 它将每隔一天应用两次,重复十次,总治疗期为四个星期。 每个会话将持续 45-60 分钟。 两组练习之间的休息时间为五分钟。 在完成治疗之前和之后进行五分钟的热身和放松是适用的。 在研究人员的监督下,每周通过远程康复对患者进行随访。

3.5. 结果测量 每个参与者的以下结果测量将在治疗开始前和四个星期的培训结束时进行评估。 他们包括;阿拉伯语版本的活动特定平衡信心量表(A-ABC 量表)用于衡量患者在不失去平衡的情况下进行日常生活活动的自信心。 原始作者 Alia Alghwiri 博士已通过电子邮件授予使用 ABC 量表阿拉伯语版本的许可。 已证明其具有良好的信度和效度,可用于阿拉伯人群的前庭功能障碍。

此外,阿拉伯语版本的头晕障碍清单问卷用于评估头晕对参与者活动的影响。

此外,Berg 平衡量表 (BBS) 用于评估成人的静态平衡和跌倒风险。 它在前庭患者中也显示出良好的可靠性和有效性。

此外,Katz 日常生活活动独立指数 (Katz ADL) 用于定义执行 ADL 中的问题。 它在评估成人和老年人社区居民独立进行日常生活活动的能力方面表现出了出色的有效性和可靠性。

3.6. 数据分析 将使用 SPSS 25 版收集、制表和分析数据。 描述性数据将表示为平均值 (M) 和标准偏差 (SD) 或频率和百分比。 配对 t 检验将运行以比较每个参与者的 A-ABC、BBS 和 Katz-ADL 的干预前和干预后分数。 Pearson 的 r 回归将用于检测变量之间的线性关联。 结果在 p 时具有统计显着性

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 一名25-59岁成年人的便民志愿者被诊断为前庭神经炎和眩晕。
  • 参与者不应有神经系统疾病史或影响平衡的脑部手术史。
  • 男性和女性在认知上都完好无损。
  • 患有高血压和糖尿病等健康问题的受试者定期服用药物。
  • 独立参与者或需要合理帮助但在日常生活活动和转移中存在平衡障碍的参与者。
  • 具有 21-56 之间的 Berg 平衡量表的研究包括在内。

排除标准:

  • 无法遵循指示或在移动过程中完全依赖辅助设备的受试者。
  • 患有慢性头晕的参与者被明确诊断为良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 或美尼尔氏病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:凝视稳定性和平衡练习
当患者处于坐姿时,将进行凝视稳定性练习。 每个练习将持续 30 秒,并分阶段进行,包括:眼球运动、扫视眼球运动、追逐眼球运动、聚散眼球运动和前庭眼反射运动。 平衡练习将以站立姿势进行,包括闭眼或不闭眼的静态和动态训练。
当患者处于坐姿时,将进行凝视稳定性练习。 每个练习将持续 30 秒,并分阶段进行,包括:眼球运动、扫视眼球运动、追逐眼球运动、聚散眼球运动和前庭眼反射运动。 平衡练习将以站立姿势进行,包括闭眼或不闭眼的静态和动态训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿拉伯文版活动特定平衡信心量表(A-ABC 量表)
大体时间:4 周时基线 A-ABC 的变化
测量患者在不失去平衡的情况下进行活动的自信心。 最小 0%,最大 100%,较低的值意味着在没有松散平衡的情况下进行活动的自信心较低
4 周时基线 A-ABC 的变化
阿拉伯文版头晕障碍调查问卷 (A-DHI)
大体时间:4 周时基线 A-DHI 的变化
为了评估头晕对活动的影响,它是序数量表,包括是,有时,否答案。
4 周时基线 A-DHI 的变化
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:4 周时基线 BBS 的变化
评估成人的静态平衡和跌倒风险。 最小 0,最大 56,分数越低表示平衡越差,分数越高表示平衡越好。
4 周时基线 BBS 的变化
Katz 日常生活活动独立指数 (Katz ADL)
大体时间:4 周时基线 Katz ADL 的变化
定义执行 ADL 中的问题。 最少 0 名患者是受抚养人,最多 6 名患者是独立的。
4 周时基线 Katz ADL 的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maha M Almarwani, PHD、King Saud University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月7日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月12日

首次发布 (实际的)

2021年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月12日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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