解剖学的部分切除術における CT の薄い断面のガイダンス
2021年4月12日 更新者：The Second Hospital of Shandong University
3 次元コンピュータ断層撮影肺シミュレーションの有無にかかわらず、解剖学的部分切除術における CT の薄い断面のガイダンス
肺血管および病変と隣接組織の間の空間の 3 次元 (3D) シミュレーションは、肺のすりガラス陰影 (GGO) に対する部分切除術のためのビデオ支援胸腔鏡手術 (VATS) の安全性と精度を向上させると考えられています。
ただし、すべての胸部外科医がこの技術を扱えるわけではありません。また、3D 再構成は薄型 CT スキャンから行われます。
実際、研究者らは、CT の薄い断面を読んで理解することで、ほとんどの状況で正確な解剖学的部分切除術を行うことができることを発見しました。
研究者らは、解剖学的部分切除術の指導中に、3D 再構成を使用した場合と 3D 再構成を使用しない場合の CT の薄い断面の読み取り値を比較するための後ろ向き研究を設計しました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
本研究における VATS 区域切除術の選択基準は次のとおりです。
(I) 悪性腫瘍の疑いがあると考えられる単一の末梢 GGO 病変を有する患者。
(II) 病変の直径が 2 cm 未満で、以下の少なくとも 1 つを伴うもの:
(i) 純粋な上皮内腺癌 (AIS) の組織学。
(ii) 高解像度 CT では結節が 50% 以上のスリガラス状の外観を示します。
(iii) 放射線検査は長い倍加時間 (400 日以上) に準拠します。
除外基準:
(I) 心肺機能が不十分な患者。
(II) 部分切除術のその他の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CTの薄い断面群
CT の薄い断面のガイドによる解剖学的部分切除術
|
解剖学的部分切除術は、CT の断面図を読み理解することに基づいています。
|
|
アクティブコンパレータ：薄い3Dシミュレーションのグループ
3D シミュレーションのガイダンスによる解剖学的部分切除術
|
解剖学的部分切除術は、肺構造の 3D シミュレーションの概要に基づいています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
計画時間 (分)
時間枠：最初の薄い断面CTの提示から手術の終了まで、7日以内
|
手術前の解剖学的部分切除術の計画にかかる時間（意思決定にかかる時間コストと手術の計画にかかる時間を含む）
|
最初の薄い断面CTの提示から手術の終了まで、7日以内
|
|
手術までの期間（日数）
時間枠：入院日から手術日まで5日以内
|
入院後、手術の数日前
|
入院日から手術日まで5日以内
|
|
動作時間（分）
時間枠：手術開始から手術終了まで最長180分
|
操作時間の長さ
|
手術開始から手術終了まで最長180分
|
|
手術中の確認時間（回数）
時間枠：術中
|
手術中の 3D 再構成または CT の薄い断面のレビュー時間
|
術中
|
|
手術後の空気漏れ（日数）
時間枠：手術後7日以内
|
手術後の空気漏れの日々
|
手術後7日以内
|
|
肺炎の発生率（割合）
時間枠：手術後7日以内
|
手術後の肺炎の発生率
|
手術後7日以内
|
|
無気肺の発生率（割合）
時間枠：手術後7日以内
|
手術後の無気肺の発生率
|
手術後7日以内
|
|
術中出血 (ml)
時間枠：術中
|
解剖学的部分切除術中の出血、手術による平均100ml
|
術中
|
|
胸腔ドレーンの継続期間 (日)
時間枠：手術後7日以内
|
手術後の胸腔ドレーン期間
|
手術後7日以内
|
|
術後の入院期間（日数）
時間枠：手術後7日以内
|
手術後の入院
|
手術後7日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xiaogang Zhao、The Second Hospital of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月12日
最初の投稿 (実際)
2021年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月12日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- thin cross- section of CT ZYP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。