Vejledningen af tyndt tværsnit af CT i anatomisk segmentektomi
12. april 2021 opdateret af: The Second Hospital of Shandong University
Vejledningen af tyndt tværsnit af CT i anatomisk segmentektomi med eller uden 3-dimensionel computertomografi lungesimulering
Tredimensionel (3D) simulering af lungekar og mellemrummet mellem læsionen og tilstødende væv anses for at forbedre sikkerheden og nøjagtigheden af videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) til segmentektomi for opacitet af glaspude (GGO) i lunge.
Det er dog ikke enhver thoraxkirurg, der kan håndtere teknikken, derudover stammer 3D-rekonstruktionen fra den tynde CT-scanning.
Faktisk fandt efterforskerne ud af, at læsning og forståelse af det tynde tværsnit af CT kan guide den nøjagtige anatomiske segmentektomi i de fleste situationer.
Forskerne designet en retrospektiv undersøgelse for at sammenligne aflæsningen af tyndt tværsnit af CT med 3D-rekonstruktion eller uden 3D-rekonstruktion under vejledningen af anatomisk segmentektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Udvælgelseskriterier for VATS-segmentektomi i denne undersøgelse var som følger:
(I) patienter med enkelt perifer GGO-læsion, der anses for at være mistænkelig for malignitet;
(II) læsionen <2 cm i diameter og med mindst én af følgende:
(i) ren adenokarcinom in situ (AIS) histologi;
(ii) knuder har ≥50 % slebet glasudseende på højopløsnings-CT;
(iii) radiologisk overvågning svarer til en lang fordoblingstid (≥400 dage).
Ekskluderingskriterier:
(I) patienter med utilstrækkelig kardiopulmonal funktion;
(II) anden kontraindikation for segmentektomi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe af tyndt tværsnit af CT
Anatomisk segmentektomi med vejledning af tyndt tværsnit af CT
|
Den anatomiske segmentektomi er baseret på læsning og forståelse af tværsnit af CT.
|
|
Aktiv komparator: gruppe af tynde 3D-simuleringer
Anatomisk segmentektomi med vejledning af 3D-simulering
|
Den anatomiske segmentektomi er baseret på oversigten over 3D-simulering af lungestruktur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
planlægningstid (minutter)
Tidsramme: fra første gang tyndt tværsnit af CT præsenteres til slutningen af operationen inden for 7 dage
|
planlægningstiden for anatomisk segmentektomi før operationen, herunder tidsomkostningerne ved beslutningstagningen og planlægningstiden for operationen
|
fra første gang tyndt tværsnit af CT præsenteres til slutningen af operationen inden for 7 dage
|
|
tid før operationen (dage)
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til operationsdagen inden for 5 dage
|
dage før operationen efter indlæggelse
|
fra indlæggelsesdagen til operationsdagen inden for 5 dage
|
|
driftstid (minutter)
Tidsramme: fra begyndelsen til slutningen af operationen, op til 180 minutter
|
varigheden af operationstiden
|
fra begyndelsen til slutningen af operationen, op til 180 minutter
|
|
bekræftelsestidspunkt under operationen (nummer)
Tidsramme: Intraoperativt
|
gennemgå tidspunktet for 3D-rekonstruktionen eller det tynde tværsnit af CT under operationen
|
Intraoperativt
|
|
luftlækage efter operation (dage)
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
dagene med luftlækage efter operationen
|
inden for 7 dage efter operationen
|
|
forekomsten af lungebetændelse (procentdel)
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
forekomsten af lungebetændelse efter operationen
|
inden for 7 dage efter operationen
|
|
forekomsten af atelektase (procentdel)
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
forekomsten af atelektase efter operation
|
inden for 7 dage efter operationen
|
|
Intraoperativ blødning (ml)
Tidsramme: Intraoperativt
|
blødning under anatomisk segmentektomi, gennem operationen, i gennemsnit 100 ml
|
Intraoperativt
|
|
Brystrørets varighed (dage)
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
Brystrørets varighed efter operationen
|
inden for 7 dage efter operationen
|
|
Postoperativ hospitalsophold (dage)
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
hospitalsophold efter operationen
|
inden for 7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2021
Først opslået (Faktiske)
13. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- thin cross- section of CT ZYP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .