La guida della sottile sezione trasversale della TC nella segmentectomia anatomica
12 aprile 2021 aggiornato da: The Second Hospital of Shandong University
La guida della sezione trasversale sottile della TC nella segmentectomia anatomica con o senza simulazione del polmone con tomografia computerizzata tridimensionale
La simulazione tridimensionale (3D) dei vasi polmonari e dello spazio tra la lesione e i tessuti adiacenti è considerata un miglioramento della sicurezza e dell'accuratezza della chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) per la segmentectomia per l'opacità del vetro smerigliato (GGO) nel polmone.
Tuttavia, non tutti i chirurghi toracici sono in grado di gestire la tecnica, inoltre, la ricostruzione 3D ha origine dalla scansione TC sottile.
In realtà, i ricercatori hanno scoperto che la lettura e la comprensione della sottile sezione trasversale della TC può guidare l'accurata segmentectomia anatomica nella maggior parte delle situazioni.
I ricercatori hanno progettato uno studio retrospettivo per confrontare la lettura della sezione trasversale sottile della TC con ricostruzione 3D o senza ricostruzione 3D durante la guida della segmentectomia anatomica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di selezione per la segmentectomia VATS nel presente studio sono stati i seguenti:
(I) pazienti con singola lesione periferica GGO considerata sospetta per malignità;
(II) la lesione <2 cm di diametro e con almeno uno dei seguenti:
(i) istologia di adenocarcinoma puro in situ (AIS);
(ii) il nodulo ha ≥50% di aspetto a vetro smerigliato alla TC ad alta risoluzione;
(iii) la sorveglianza radiologica è conforme a un lungo tempo di raddoppio (≥400 giorni).
Criteri di esclusione:
(I) pazienti con funzione cardiopolmonare insufficiente;
(II) altra controindicazione per la segmentectomia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di sezione trasversale sottile di CT
Segmentectomia anatomica con la guida della sezione trasversale sottile della TC
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La segmentectomia anatomica si basa sulla lettura e comprensione della Sezione Trasversale della TC.
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Comparatore attivo: gruppo di simulazione 3D sottile
Segmentectomia anatomica con la guida della simulazione 3D
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La segmentectomia anatomica si basa sulla panoramica della simulazione 3D della struttura polmonare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di pianificazione (minuti)
Lasso di tempo: dalla prima volta in cui viene presentata una sottile sezione trasversale della TC alla fine dell'intervento, entro 7 giorni
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il tempo di pianificazione per la segmentectomia anatomica prima dell'intervento chirurgico, compreso il tempo-costo del processo decisionale e il tempo di pianificazione per l'intervento chirurgico
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dalla prima volta in cui viene presentata una sottile sezione trasversale della TC alla fine dell'intervento, entro 7 giorni
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tempo prima dell'intervento (giorni)
Lasso di tempo: dal giorno del ricovero al giorno dell'intervento, entro 5 giorni
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giorni prima dell'intervento dopo il ricovero
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dal giorno del ricovero al giorno dell'intervento, entro 5 giorni
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tempo di funzionamento (minuti)
Lasso di tempo: dall'inizio alla fine dell'intervento, fino a 180 minuti
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la durata del tempo di funzionamento
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dall'inizio alla fine dell'intervento, fino a 180 minuti
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tempo di conferma durante l'intervento (numero)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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tempo di revisione della ricostruzione 3D o della sottile sezione trasversale della TC durante l'intervento chirurgico
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Intraoperatorio
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perdita d'aria dopo l'intervento chirurgico (giorni)
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
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i giorni di perdite d'aria dopo l'intervento chirurgico
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entro 7 giorni dall'intervento
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l'incidenza di polmonite (percentuale)
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
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l'incidenza di polmonite dopo l'intervento chirurgico
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entro 7 giorni dall'intervento
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l'incidenza di atelettasia (percentuale)
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
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l'incidenza di atelettasia dopo l'intervento chirurgico
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entro 7 giorni dall'intervento
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Sanguinamento intraoperatorio (ml)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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sanguinamento durante segmentectomia anatomica, attraverso l'operazione, una media di 100 ml
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Intraoperatorio
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Durata del tubo toracico (giorni)
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
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Durata del tubo toracico dopo l'intervento chirurgico
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entro 7 giorni dall'intervento
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Degenza postoperatoria (giorni)
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
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degenza ospedaliera dopo intervento chirurgico
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entro 7 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- thin cross- section of CT ZYP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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