薄层CT对解剖性肺段切除术的指导
2021年4月12日 更新者：The Second Hospital of Shandong University
薄横截面 CT 在解剖性肺段切除术中的指导，有或没有 3 维计算机断层扫描肺部模拟
肺血管和病变与邻近组织之间空间的三维 (3D) 模拟被认为可以提高电视胸腔镜手术 (VATS) 肺部磨玻璃影 (GGO) 肺段切除术的安全性和准确性。
然而，并非每个胸外科医生都能掌握这项技术，此外，3D 重建源于薄层 CT 扫描。
事实上，研究者发现，在大多数情况下，CT薄层的阅读和理解可以指导准确的解剖性肺段切除术。
研究者设计了一项回顾性研究，以比较在解剖性肺段切除术的指导下进行 3D 重建或不进行 3D 重建的 CT 薄横截面读数。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
本研究中 VATS 肺段切除术的选择标准如下：
(I) 单个外周 GGO 病灶考虑恶性肿瘤的患者；
（二）病灶直径<2cm，且至少有下列情况之一：
(i) 纯原位腺癌 (AIS) 组织学；
(ii) 结节在高分辨率 CT 上具有≥50% 的毛玻璃外观；
(iii) 放射学监测符合较长的倍增时间（≥400 天）。
排除标准：
(一)心肺功能不足的患者；
（二）肺段切除术的其他禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：薄层CT组
薄层CT引导下的解剖性肺段切除术
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解剖性肺段切除术是在阅读和理解CT横断面的基础上进行的。
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有源比较器：群瘦3D仿真
3D模拟引导下的解剖性肺段切除术
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解剖性肺段切除术基于肺结构 3D 模拟的概览。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划时间（分钟）
大体时间：从首次出现薄层CT到手术结束，7天内
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术前解剖性肺段切除术的计划时间，包括决策的时间成本和手术的计划时间
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从首次出现薄层CT到手术结束，7天内
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术前时间（天）
大体时间：从住院之日起至手术之日，5天内
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住院后手术前几天
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从住院之日起至手术之日，5天内
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操作时间（分钟）
大体时间：从手术开始到结束，最多180分钟
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操作时间的持续时间
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从手术开始到结束，最多180分钟
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术中确认时间（次）
大体时间：术中
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3D重建或术中CT薄层复查时间
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术中
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手术后漏气（天）
大体时间：术后7天内
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术后漏气天数
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术后7天内
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肺炎发生率（百分比）
大体时间：术后7天内
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手术后肺炎的发生率
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术后7天内
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肺不张发生率（百分比）
大体时间：术后7天内
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手术后肺不张的发生率
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术后7天内
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术中出血 (ml)
大体时间：术中
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解剖性肺段切除术期间出血，通过手术，平均 100 毫升
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术中
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胸管持续时间（天）
大体时间：术后7天内
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术后胸管持续时间
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术后7天内
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术后住院时间（天）
大体时间：术后7天内
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手术后住院
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术后7天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xiaogang Zhao、The Second Hospital of Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月12日
首次发布 (实际的)
2021年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月12日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- thin cross- section of CT ZYP
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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