Veiledningen for tynt tverrsnitt av CT i anatomisk segmentektomi
12. april 2021 oppdatert av: The Second Hospital of Shandong University
Veiledningen for tynt tverrsnitt av CT ved anatomisk segmentektomi med eller uten 3-dimensjonal computertomografi lungesimulering
Tredimensjonal (3D) simulering av lungekar og rommet mellom lesjonen og tilstøtende vev anses å forbedre sikkerheten og nøyaktigheten til videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) for segmentektomi for slipt glassopacitet (GGO) i lunge.
Imidlertid kan ikke alle thoraxkirurger håndtere teknikken, i tillegg kommer 3D-rekonstruksjonen fra den tynne CT-skanningen.
Faktisk fant etterforskerne at lesing og forståelse av det tynne tverrsnittet av CT kan lede nøyaktig anatomisk segmentektomi i de fleste situasjoner.
Etterforskerne designet en retrospektiv studie for å sammenligne avlesningen av tynt tverrsnitt av CT med 3D-rekonstruksjon eller uten 3D-rekonstruksjon under veiledning av anatomisk segmentektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Utvalgskriterier for VATS-segmentektomi i denne studien var som følger:
(I) pasienter med enkelt perifer GGO-lesjon ansett som mistenkelig for malignitet;
(II) lesjonen <2 cm i diameter og med minst ett av følgende:
(i) rent adenokarsinom in situ (AIS) histologi;
(ii) nodule har ≥50 % slipt glass-utseende på høyoppløselig CT;
(iii) radiologisk overvåking følger en lang doblingstid (≥400 dager).
Ekskluderingskriterier:
(I) pasienter med utilstrekkelig kardiopulmonal funksjon;
(II) annen kontraindikasjon for segmentektomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe av tynt tverrsnitt av CT
Anatomisk segmentektomi med veiledning av tynt tverrsnitt av CT
|
Den anatomiske segmentektomi er basert på lesing og forståelse av tverrsnitt av CT.
|
|
Aktiv komparator: gruppe tynn 3D-simulering
Anatomisk segmentektomi med veiledning av 3D-simulering
|
Den anatomiske segmentektomi er basert på oversikten over 3D-simulering av lungestruktur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
planleggingstid (minutter)
Tidsramme: fra første gang tynt tverrsnitt av CT presenteres til slutten av operasjonen, innen 7 dager
|
planleggingstiden for anatomisk segmentektomi før operasjonen, inkludert tidskostnaden for beslutningstaking og planleggingstiden for operasjonen
|
fra første gang tynt tverrsnitt av CT presenteres til slutten av operasjonen, innen 7 dager
|
|
tid før operasjonen (dager)
Tidsramme: fra sykehusinnleggelse til operasjonsdagen innen 5 dager
|
dager før operasjonen etter sykehusinnleggelse
|
fra sykehusinnleggelse til operasjonsdagen innen 5 dager
|
|
driftstid (minutter)
Tidsramme: fra begynnelsen til slutten av operasjonen, opptil 180 minutter
|
varigheten av operasjonstiden
|
fra begynnelsen til slutten av operasjonen, opptil 180 minutter
|
|
bekreftelsestid under operasjonen (antall)
Tidsramme: Intraoperativt
|
gjennomgå tidspunktet for 3D-rekonstruksjonen eller det tynne tverrsnittet av CT under operasjonen
|
Intraoperativt
|
|
luftlekkasje etter operasjon (dager)
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
|
dagene med luftlekkasje etter operasjonen
|
innen 7 dager etter operasjonen
|
|
forekomsten av lungebetennelse (prosent)
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
|
forekomsten av lungebetennelse etter operasjonen
|
innen 7 dager etter operasjonen
|
|
forekomsten av atelektase (prosent)
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
|
forekomsten av atelektase etter operasjon
|
innen 7 dager etter operasjonen
|
|
Intraoperativ blødning (ml)
Tidsramme: Intraoperativt
|
blødning under anatomisk segmentektomi, gjennom operasjonen, i gjennomsnitt 100 ml
|
Intraoperativt
|
|
Varighet på brystrøret (dager)
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
|
Brystrørets varighet etter operasjonen
|
innen 7 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativ sykehusopphold (dager)
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjonen
|
sykehusopphold etter operasjonen
|
innen 7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- thin cross- section of CT ZYP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .