- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04842578
A orientação da seção transversal fina da TC na segmentectomia anatômica
A orientação de cortes transversais finos de TC em segmentectomia anatômica com ou sem simulação pulmonar por tomografia computadorizada tridimensional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de seleção para segmentectomia VATS no presente estudo foram os seguintes:
(I) pacientes com lesão única periférica de GGO considerados suspeitos de malignidade;
(II) a lesão <2 cm de diâmetro e com pelo menos um dos seguintes:
(i) histologia de adenocarcinoma in situ (AIS) puro;
(ii) nódulo tem ≥50% de aparência em vidro fosco na TC de alta resolução;
(iii) a vigilância radiológica obedece a um longo tempo de duplicação (≥400 dias).
Critério de exclusão:
(I) pacientes com função cardiopulmonar insuficiente;
(II) outra contraindicação para segmentectomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de seção transversal fina de TC
Segmentectomia anatômica com a orientação de seção transversal fina de TC
|
A segmentectomia anatômica é baseada na leitura e compreensão do Corte Transversal da TC.
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Comparador Ativo: grupo de simulação 3D fina
Segmentectomia anatômica com orientação de simulação 3D
|
A segmentectomia anatômica é baseada na visão geral da simulação 3D da estrutura pulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de planejamento (minutos)
Prazo: desde o primeiro tempo de corte fino da TC é apresentado até o final da cirurgia, dentro de 7 dias
|
o tempo de planejamento para segmentectomia anatômica antes da cirurgia, incluindo o tempo-custo da tomada de decisão e o tempo de planejamento para a cirurgia
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desde o primeiro tempo de corte fino da TC é apresentado até o final da cirurgia, dentro de 7 dias
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tempo antes da cirurgia (dias)
Prazo: desde o dia da internação até o dia da cirurgia, em até 5 dias
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dias antes da cirurgia após ser hospitalizado
|
desde o dia da internação até o dia da cirurgia, em até 5 dias
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tempo de operação (minutos)
Prazo: do início ao fim da cirurgia, até 180 minutos
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a duração do tempo de operação
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do início ao fim da cirurgia, até 180 minutos
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tempo de confirmação durante a cirurgia (número)
Prazo: Intraoperatório
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tempo de revisão da reconstrução 3D ou corte fino da TC durante a cirurgia
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Intraoperatório
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vazamento de ar após a cirurgia (dias)
Prazo: dentro de 7 dias após a cirurgia
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os dias de vazamento de ar após a cirurgia
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dentro de 7 dias após a cirurgia
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a incidência de pneumonia (porcentagem)
Prazo: dentro de 7 dias após a cirurgia
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a incidência de pneumonia após a cirurgia
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dentro de 7 dias após a cirurgia
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a incidência de atelectasia (porcentagem)
Prazo: dentro de 7 dias após a cirurgia
|
a incidência de atelectasia após a cirurgia
|
dentro de 7 dias após a cirurgia
|
Sangramento intraoperatório (ml)
Prazo: Intraoperatório
|
sangramento durante segmentectomia anatômica, durante a operação, uma média de 100 ml
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Intraoperatório
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Duração do tubo torácico (dias)
Prazo: dentro de 7 dias após a cirurgia
|
Duração do tubo torácico após a cirurgia
|
dentro de 7 dias após a cirurgia
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Permanência hospitalar pós-operatória (dias)
Prazo: dentro de 7 dias após a cirurgia
|
internação após cirurgia
|
dentro de 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- thin cross- section of CT ZYP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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