Pokyny pro tenký průřez CT v anatomické segmentektomii
12. dubna 2021 aktualizováno: The Second Hospital of Shandong University
Pokyny pro tenký průřez CT v anatomické segmentektomii s nebo bez 3-rozměrné počítačové tomografie plicní simulace
Trojrozměrná (3D) simulace plicních cév a prostoru mezi lézí a přilehlými tkáněmi je považována za zlepšení bezpečnosti a přesnosti videoasistované torakoskopické chirurgie (VATS) pro segmentektomii pro zákal zabroušeného skla (GGO) v plicích.
Ne každý hrudní chirurg však tuto techniku zvládne, navíc 3D rekonstrukce vychází z tenkého CT skenu.
Ve skutečnosti vyšetřovatelé zjistili, že čtení a porozumění tenkému průřezu CT může vést k přesné anatomické segmentektomii ve většině situací.
Řešitelé navrhli retrospektivní studii k porovnání čtení tenkého průřezu CT s 3D rekonstrukcí nebo bez 3D rekonstrukce během vedení anatomické segmentektomie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Výběrová kritéria pro VATS segmentektomii v této studii byla následující:
(I) pacienti s jedinou periferní lézí GGO považovaná za podezřelou z malignity;
(II) léze o průměru < 2 cm a s alespoň jednou z následujících vlastností:
(i) histologie čistého adenokarcinomu in situ (AIS);
(ii) uzel má ≥50 % vzhledu zabroušeného skla na CT s vysokým rozlišením;
(iii) radiologické sledování odpovídá dlouhé době zdvojnásobení (≥400 dnů).
Kritéria vyloučení:
(I) pacienti s nedostatečnou kardiopulmonální funkcí;
(II) další kontraindikace segmentektomie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina tenkého průřezu CT
Anatomická segmentektomie s vedením tenkého průřezu CT
|
Anatomická segmentektomie je založena na čtení a porozumění průřezu CT.
|
|
Aktivní komparátor: skupina tenkých 3D simulací
Anatomická segmentektomie s průvodcem 3D simulace
|
Anatomická segmentektomie je založena na přehledu 3D simulace plicní struktury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas plánování (minuty)
Časové okno: od prvního podání tenkého průřezu CT do konce operace, do 7 dnů
|
plánovací čas pro anatomickou segmentektomii před operací, včetně časových nákladů na rozhodování a plánovací doby pro operaci
|
od prvního podání tenkého průřezu CT do konce operace, do 7 dnů
|
|
čas před operací (dny)
Časové okno: ode dne hospitalizace do dne operace, do 5 dnů
|
dní před operací po hospitalizaci
|
ode dne hospitalizace do dne operace, do 5 dnů
|
|
doba provozu (minuty)
Časové okno: od začátku do konce operace až 180 minut
|
dobu trvání operace
|
od začátku do konce operace až 180 minut
|
|
čas potvrzení během operace (číslo)
Časové okno: Intraoperační
|
doba revize 3D rekonstrukce nebo tenkého průřezu CT během operace
|
Intraoperační
|
|
únik vzduchu po operaci (dny)
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
dny úniku vzduchu po operaci
|
do 7 dnů po operaci
|
|
výskyt zápalu plic (procento)
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
výskyt pneumonie po operaci
|
do 7 dnů po operaci
|
|
výskyt atelektázy (procento)
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
výskyt atelektázy po operaci
|
do 7 dnů po operaci
|
|
Intraoperační krvácení (ml)
Časové okno: Intraoperační
|
krvácení při anatomické segmentektomii, přes operaci, průměrně 100 ml
|
Intraoperační
|
|
Trvání hrudní trubice (dny)
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
Trvání hrudní trubice po operaci
|
do 7 dnů po operaci
|
|
Pooperační pobyt v nemocnici (dny)
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
pobyt v nemocnici po operaci
|
do 7 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- thin cross- section of CT ZYP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .