Wskazówki dotyczące cienkiego przekroju tomografii komputerowej w segmentektomii anatomicznej
12 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Shandong University
Prowadzenie cienkiego przekroju tomografii komputerowej w anatomicznej segmentektomii z lub bez trójwymiarowej tomografii komputerowej Symulacja płuc
Trójwymiarowa (3D) symulacja naczyń płucnych i przestrzeni między zmianą chorobową a przylegającymi tkankami jest uważana za poprawiającą bezpieczeństwo i dokładność torakoskopii wspomaganej wideo (VATS) w przypadku segmentektomii z powodu zmętnienia matowej szyby (GGO) w płucach.
Jednak nie każdy torakochirurg poradzi sobie z tą techniką, dodatkowo rekonstrukcja 3D pochodzi z cienkiego skanu CT.
W rzeczywistości badacze odkryli, że odczytanie i zrozumienie cienkiego przekroju tomografii komputerowej może pomóc w wykonaniu dokładnej segmentektomii anatomicznej w większości sytuacji.
Badacze zaprojektowali badanie retrospektywne w celu porównania odczytu cienkiego przekroju tomografii komputerowej z rekonstrukcją 3D lub bez rekonstrukcji 3D podczas prowadzenia segmentektomii anatomicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wyboru do segmentektomii VATS w niniejszym badaniu były następujące:
(I) pacjenci z pojedynczą obwodową zmianą GGO uznaną za podejrzaną o złośliwość;
(II) zmiana o średnicy <2 cm i co najmniej jedno z poniższych:
(i) histologia czystego gruczolakoraka in situ (AIS);
(ii) guzek ma ≥50% wygląd matowego szkła w TK o wysokiej rozdzielczości;
(iii) nadzór radiologiczny jest zgodny z długim czasem podwojenia (≥400 dni).
Kryteria wyłączenia:
(I) pacjenci z niewystarczającą czynnością krążeniowo-oddechową;
(II) inne przeciwwskazania do segmentektomii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa cienkich przekrojów TK
Segmentektomia anatomiczna pod kontrolą cienkiego przekroju tomografii komputerowej
|
Segmentektomia anatomiczna opiera się na czytaniu i zrozumieniu przekrojów CT.
|
|
Aktywny komparator: grupa cienkich symulacji 3D
Segmentektomia anatomiczna pod kontrolą symulacji 3D
|
Segmentektomia anatomiczna opiera się na przeglądzie trójwymiarowej symulacji struktury płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas planowania (minuty)
Ramy czasowe: od pierwszego wykonania cienkiego przekroju tomografii komputerowej do zakończenia operacji, w ciągu 7 dni
|
czas planowania segmentektomii anatomicznej przed operacją, w tym czas i koszt podjęcia decyzji oraz czas planowania operacji
|
od pierwszego wykonania cienkiego przekroju tomografii komputerowej do zakończenia operacji, w ciągu 7 dni
|
|
czas przed operacją (dni)
Ramy czasowe: od dnia hospitalizacji do dnia operacji, w ciągu 5 dni
|
dni przed operacją po hospitalizacji
|
od dnia hospitalizacji do dnia operacji, w ciągu 5 dni
|
|
czas pracy (minuty)
Ramy czasowe: od początku do końca zabiegu, do 180 minut
|
czas trwania operacji
|
od początku do końca zabiegu, do 180 minut
|
|
czas potwierdzenia podczas operacji (liczba)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
czas przeglądu rekonstrukcji 3D lub cienkiego przekroju tomografii komputerowej podczas operacji
|
Śródoperacyjny
|
|
wyciek powietrza po operacji (dni)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zabiegu
|
dni wycieku powietrza po operacji
|
w ciągu 7 dni po zabiegu
|
|
częstość występowania zapalenia płuc (procent)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zabiegu
|
częstość występowania zapalenia płuc po operacji
|
w ciągu 7 dni po zabiegu
|
|
częstość występowania niedodmy (procent)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zabiegu
|
występowanie niedodmy po operacji
|
w ciągu 7 dni po zabiegu
|
|
Krwawienie śródoperacyjne (ml)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
krwawienie podczas segmentektomii anatomicznej, przez operację, średnio 100 ml
|
Śródoperacyjny
|
|
Czas trwania rurki klatki piersiowej (dni)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zabiegu
|
Czas trwania rurki klatki piersiowej po operacji
|
w ciągu 7 dni po zabiegu
|
|
Pobyt w szpitalu pooperacyjnym (dni)
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po zabiegu
|
pobyt w szpitalu po operacji
|
w ciągu 7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- thin cross- section of CT ZYP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .