A CT vékony keresztmetszetének útmutatása anatómiai szegmentektómiában
2021. április 12. frissítette: The Second Hospital of Shandong University
A vékony keresztmetszetű CT útmutatása anatómiai szegmentektómiában 3-dimenziós komputertomográfiás tüdőszimulációval vagy anélkül
A tüdőerek, valamint a lézió és a szomszédos szövetek közötti tér háromdimenziós (3D) szimulációja javítja a video-asszisztált thoracoscopic sebészet (VATS) biztonságát és pontosságát a tüdő csiszolt üveg opacitás (GGO) szegmentektómiájához.
A technikát azonban nem minden mellkassebész tudja kezelni, ráadásul a 3D-s rekonstrukció a vékony CT-ből származik.
Valójában a kutatók azt találták, hogy a CT vékony keresztmetszetének olvasása és megértése a legtöbb helyzetben irányíthatja a pontos anatómiai szegmentektómiát.
A kutatók retrospektív vizsgálatot terveztek a CT vékony keresztmetszetének leolvasására 3D rekonstrukcióval vagy 3D rekonstrukció nélkül az anatómiai szegmentektómia irányítása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A jelen tanulmányban a VATS szegmentektómia kiválasztási kritériumai a következők voltak:
(I) egyetlen perifériás GGO-lézióban szenvedő betegek, akiknek rosszindulatú daganata gyanúja;
(II) a lézió 2 cm-nél kisebb átmérőjű, és a következők legalább egyikével:
(i) tiszta adenokarcinóma in situ (AIS) szövettan;
(ii) a csomó ≥50%-ban csiszolt üveg megjelenésű nagy felbontású CT-n;
(iii) a radiológiai felügyelet hosszú megkettőzési időt (≥400 nap) követ.
Kizárási kritériumok:
(I) elégtelen kardiopulmonális funkciójú betegek;
(II) a szegmentektómia egyéb ellenjavallata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vékony keresztmetszetű CT csoport
Anatómiai szegmentektómia a CT vékony keresztmetszetének irányításával
|
Az anatómiai szegmentektómia a CT keresztmetszete olvasására és megértésére alapoz.
|
|
Aktív összehasonlító: vékony 3D szimuláció csoportja
Anatómiai szegmentektómia a 3D szimuláció irányításával
|
Az anatómiai szegmentektómia a pulmonalis szerkezet 3D szimulációjának áttekintésén alapul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tervezési idő (perc)
Időkeret: az első vékony keresztmetszetű CT bemutatásától a műtét végéig, 7 napon belül
|
a műtét előtti anatómiai szegmentektómia tervezési ideje, beleértve a döntéshozatal időköltségét és a műtét tervezési idejét
|
az első vékony keresztmetszetű CT bemutatásától a műtét végéig, 7 napon belül
|
|
műtét előtti idő (nap)
Időkeret: a kórházi kezelés napjától a műtét napjáig, 5 napon belül
|
nappal a műtét előtt a kórházi kezelés után
|
a kórházi kezelés napjától a műtét napjáig, 5 napon belül
|
|
működési idő (perc)
Időkeret: a műtét elejétől a végéig, legfeljebb 180 percig
|
a működési idő időtartama
|
a műtét elejétől a végéig, legfeljebb 180 percig
|
|
megerősítési idő a műtét alatt (szám)
Időkeret: Intraoperatív
|
a 3D rekonstrukció vagy a CT vékony keresztmetszetének áttekintési ideje a műtét során
|
Intraoperatív
|
|
légszivárgás műtét után (nap)
Időkeret: műtét után 7 napon belül
|
a műtét utáni levegőszivárgás napjai
|
műtét után 7 napon belül
|
|
a tüdőgyulladás előfordulási gyakorisága (százalékos)
Időkeret: műtét után 7 napon belül
|
a tüdőgyulladás előfordulása műtét után
|
műtét után 7 napon belül
|
|
az atelektázia előfordulása (százalékos)
Időkeret: műtét után 7 napon belül
|
az atelektázia előfordulása a műtét után
|
műtét után 7 napon belül
|
|
Intraoperatív vérzés (ml)
Időkeret: Intraoperatív
|
vérzés az anatómiai szegmentektómia során, a műtét során, átlagosan 100 ml
|
Intraoperatív
|
|
A mellkasi cső időtartama (nap)
Időkeret: műtét után 7 napon belül
|
A mellkasi cső időtartama a műtét után
|
műtét után 7 napon belül
|
|
Posztoperatív kórházi tartózkodás (nap)
Időkeret: műtét után 7 napon belül
|
kórházi tartózkodás műtét után
|
műtét után 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- thin cross- section of CT ZYP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .