La guía de sección transversal delgada de TC en segmentectomía anatómica
12 de abril de 2021 actualizado por: The Second Hospital of Shandong University
La guía de corte transversal delgado de TC en segmentectomía anatómica con o sin simulación pulmonar de tomografía computarizada tridimensional
Se considera que la simulación tridimensional (3D) de los vasos pulmonares y el espacio entre la lesión y los tejidos adyacentes mejora la seguridad y la precisión de la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) para la segmentectomía por opacidad en vidrio esmerilado (GGO) en el pulmón.
Sin embargo, no todos los cirujanos torácicos pueden manejar la técnica, además, la reconstrucción 3D se origina a partir de la tomografía computarizada delgada.
En realidad, los investigadores encontraron que la lectura y comprensión de la sección transversal delgada de la TC puede guiar la segmentectomía anatómica precisa en la mayoría de las situaciones.
Los investigadores diseñaron un estudio retrospectivo para comparar la lectura de una sección transversal delgada de TC con reconstrucción 3D o sin reconstrucción 3D durante la orientación de la segmentectomía anatómica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de selección para la segmentectomía VATS en el presente estudio fueron los siguientes:
(I) pacientes con lesión GGO periférica única considerada sospechosa de malignidad;
(II) la lesión <2 cm de diámetro y con al menos uno de los siguientes:
(i) histología de adenocarcinoma in situ (AIS) puro;
(ii) el nódulo tiene ≥50 % de apariencia de vidrio deslustrado en la TC de alta resolución;
(iii) la vigilancia radiológica se ajusta a un tiempo de duplicación largo (≥400 días).
Criterio de exclusión:
(I) pacientes con función cardiopulmonar insuficiente;
(II) otra contraindicación para la segmentectomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de sección transversal delgada de CT
Segmentectomía anatómica con la guía de corte transversal delgado de TC
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La segmentectomía anatómica se basa en la lectura y comprensión de Corte Transversal de TC.
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Comparador activo: grupo de simulación 3D delgada
Segmentectomía anatómica con la guía de simulación 3D
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La segmentectomía anatómica se basa en la descripción general de la simulación 3D de la estructura pulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de planificación (minutos)
Periodo de tiempo: desde la primera vez que se presenta un corte transversal delgado de TC hasta el final de la cirugía, dentro de los 7 días
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el tiempo de planificación de la segmentectomía anatómica antes de la cirugía, incluido el tiempo-costo de la toma de decisiones y el tiempo de planificación de la cirugía
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desde la primera vez que se presenta un corte transversal delgado de TC hasta el final de la cirugía, dentro de los 7 días
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tiempo antes de la cirugía (días)
Periodo de tiempo: desde el día de la hospitalización hasta el día de la cirugía, dentro de los 5 días
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días antes de la cirugía después de ser hospitalizado
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desde el día de la hospitalización hasta el día de la cirugía, dentro de los 5 días
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tiempo de operación (minutos)
Periodo de tiempo: desde el principio hasta el final de la cirugía, hasta 180 minutos
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la duración del tiempo de operación
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desde el principio hasta el final de la cirugía, hasta 180 minutos
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tiempo de confirmación durante la cirugía (número)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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tiempo de revisión de la reconstrucción 3D o la sección transversal delgada de la TC durante la cirugía
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Intraoperatorio
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fuga de aire después de la cirugía (días)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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los días de fuga de aire después de la cirugía
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dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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la incidencia de neumonía (porcentaje)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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la incidencia de neumonía después de la cirugía
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dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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la incidencia de atelectasia (porcentaje)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
|
la incidencia de atelectasias después de la cirugía
|
dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Sangrado intraoperatorio (ml)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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sangrado durante la segmentectomía anatómica, a través de la operación, un promedio de 100 ml
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Intraoperatorio
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Duración del tubo torácico (días)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Duración del tubo torácico después de la cirugía
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dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Estancia hospitalaria postoperatoria (días)
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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estancia en el hospital después de la cirugía
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dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- thin cross- section of CT ZYP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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