해부학적 분절절제술에서 CT의 얇은 단면의 지침
2021년 4월 12일 업데이트: The Second Hospital of Shandong University
3차원 컴퓨터 단층 촬영 폐 시뮬레이션 유무에 따른 해부학적 분절 절제술에서 CT의 얇은 단면의 지침
폐 혈관 및 병변과 인접 조직 사이의 공간의 3차원(3D) 시뮬레이션은 폐의 젖빛 유리 혼탁(GGO)에 대한 분절 절제술을 위한 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)의 안전성과 정확성을 향상시키는 것으로 간주됩니다.
그러나 모든 흉부외과 의사가 이 기술을 다룰 수 있는 것은 아니며, 또한 얇은 CT 스캔에서 3D 재구성이 시작됩니다.
실제로 연구자들은 CT의 얇은 단면을 읽고 이해하는 것이 대부분의 상황에서 정확한 해부학적 분절절제술을 유도할 수 있음을 발견했습니다.
연구자들은 해부학적 분절절제술을 지도하는 동안 3D 재구성을 사용하거나 3D 재구성을 사용하지 않는 CT의 얇은 단면 판독을 비교하기 위해 후향적 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
본 연구에서 VATS 분절 절제술의 선택 기준은 다음과 같다.
(I) 악성이 의심되는 단일 말초 GGO 병변을 가진 환자;
(II) 직경이 2cm 미만이고 다음 중 하나 이상이 있는 병변:
(i) 순수한 제자리 선암종(AIS) 조직학;
(ii) 결절은 고해상도 CT에서 50% 이상의 젖빛 유리 모양을 보입니다.
(iii) 방사선 감시는 긴 배가 시간(≥400일)을 준수합니다.
제외 기준:
(I) 심폐 기능이 불충분한 환자;
(II) 분절 절제술에 대한 기타 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CT의 얇은 단면 그룹
CT의 얇은 단면을 이용한 해부학적 분절절제술
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해부학적 분절절제술은 CT 단면의 판독과 이해를 기반으로 합니다.
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활성 비교기: 얇은 3D 시뮬레이션 그룹
3D 시뮬레이션의 안내에 따른 해부학적 분절 절제술
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해부학적 분절 절제술은 폐 구조의 3D 시뮬레이션 개요를 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획 시간(분)
기간: CT의 얇은 단면이 처음 제시된 시점부터 수술이 끝날 때까지 7일 이내
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의사 결정의 시간 비용과 수술 계획 시간을 포함하여 수술 전 해부학적 분절 절제술을 위한 계획 시간
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CT의 얇은 단면이 처음 제시된 시점부터 수술이 끝날 때까지 7일 이내
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수술 전 시간(일)
기간: 입원일로부터 수술일까지 5일 이내
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입원 후 수술 하루 전
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입원일로부터 수술일까지 5일 이내
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작동 시간(분)
기간: 수술 시작부터 종료까지 최대 180분
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작동 시간의 지속 시간
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수술 시작부터 종료까지 최대 180분
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수술 중 확인 시간(숫자)
기간: 수술 중
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수술 중 CT의 얇은 단면이나 3차원 재구성의 검토 시간
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수술 중
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수술 후 공기 누출(일)
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 공기가 새는 날
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수술 후 7일 이내
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폐렴 발병률(백분율)
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 폐렴 발생률
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수술 후 7일 이내
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무기폐 발생률(백분율)
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 무기폐의 발생률
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수술 후 7일 이내
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수술 중 출혈(ml)
기간: 수술 중
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해부학 적 분절 절제술 중 수술을 통해 평균 100ml의 출혈
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수술 중
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흉관 기간(일)
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 흉관 기간
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수술 후 7일 이내
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수술 후 입원(일)
기간: 수술 후 7일 이내
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수술 후 입원
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수술 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- thin cross- section of CT ZYP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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