Die Anleitung des dünnen CT-Querschnitts bei der anatomischen Segmentektomie
12. April 2021 aktualisiert von: The Second Hospital of Shandong University
Die Anleitung eines dünnen CT-Querschnitts bei der anatomischen Segmentektomie mit oder ohne dreidimensionale Computertomographie-Lungensimulation
Die dreidimensionale (3D) Simulation von Lungengefäßen und des Raums zwischen der Läsion und angrenzendem Gewebe soll die Sicherheit und Genauigkeit der videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie (VATS) für die Segmentektomie bei Milchglastrübung (GGO) in der Lunge verbessern.
Allerdings beherrscht nicht jeder Thoraxchirurg die Technik, zudem erfolgt die 3D-Rekonstruktion aus dem dünnen CT-Scan.
Tatsächlich fanden die Forscher heraus, dass das Lesen und Verstehen des dünnen CT-Querschnitts in den meisten Situationen als Leitfaden für die genaue anatomische Segmentektomie dienen kann.
Die Forscher entwarfen eine retrospektive Studie, um die Befundung dünner CT-Querschnitte mit 3D-Rekonstruktion oder ohne 3D-Rekonstruktion während der Anleitung einer anatomischen Segmentektomie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Auswahlkriterien für die VATS-Segmentektomie in der vorliegenden Studie waren wie folgt:
(I) Patienten mit einer einzelnen peripheren GGO-Läsion, bei der ein Verdacht auf Malignität besteht;
(II) die Läsion hat einen Durchmesser von weniger als 2 cm und weist mindestens eine der folgenden Bedingungen auf:
(i) reine Adenokarzinom-in-situ-Histologie (AIS);
(ii) der Knoten weist im hochauflösenden CT ein milchglasartiges Erscheinungsbild von ≥50 % auf;
(iii) Die radiologische Überwachung erfordert eine lange Verdopplungszeit (≥400 Tage).
Ausschlusskriterien:
(I) Patienten mit unzureichender Herz-Lungen-Funktion;
(II) andere Kontraindikationen für eine Segmentektomie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe dünner CT-Querschnitte
Anatomische Segmentektomie unter Anleitung eines dünnen CT-Querschnitts
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Die anatomische Segmentektomie basiert auf dem Lesen und Verstehen des CT-Querschnitts.
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Aktiver Komparator: Gruppe dünner 3D-Simulationen
Anatomische Segmentektomie unter Anleitung der 3D-Simulation
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Die anatomische Segmentektomie basiert auf dem Überblick über die 3D-Simulation der Lungenstruktur.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Planungszeit (Minuten)
Zeitfenster: Von der ersten Präsentation eines dünnen CT-Querschnitts bis zum Ende der Operation, also innerhalb von 7 Tagen
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die Planungszeit für die anatomische Segmentektomie vor der Operation, einschließlich der Zeitkosten der Entscheidungsfindung und der Planungszeit für die Operation
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Von der ersten Präsentation eines dünnen CT-Querschnitts bis zum Ende der Operation, also innerhalb von 7 Tagen
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Zeit vor der Operation (Tage)
Zeitfenster: vom Tag des Krankenhausaufenthaltes bis zum Tag der Operation, innerhalb von 5 Tagen
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Tage vor der Operation nach dem Krankenhausaufenthalt
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vom Tag des Krankenhausaufenthaltes bis zum Tag der Operation, innerhalb von 5 Tagen
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Betriebszeit (Minuten)
Zeitfenster: vom Beginn bis zum Ende der Operation, bis zu 180 Minuten
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die Dauer der Operationszeit
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vom Beginn bis zum Ende der Operation, bis zu 180 Minuten
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Bestätigungszeit während der Operation (Anzahl)
Zeitfenster: Intraoperativ
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Überprüfungszeit der 3D-Rekonstruktion oder des dünnen CT-Querschnitts während der Operation
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Intraoperativ
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Luftleckage nach der Operation (Tage)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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die Tage der Luftleckage nach der Operation
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innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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die Inzidenz von Lungenentzündungen (Prozentsatz)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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die Inzidenz einer Lungenentzündung nach einer Operation
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innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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die Inzidenz von Atelektasen (Prozentsatz)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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die Inzidenz von Atelektasen nach einer Operation
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innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Intraoperative Blutung (ml)
Zeitfenster: Intraoperativ
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Blutungen während der anatomischen Segmentektomie, durch die Operation, durchschnittlich 100 ml
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Intraoperativ
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Dauer der Thoraxdrainage (Tage)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Dauer der Thoraxdrainage nach der Operation
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innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Postoperativer Krankenhausaufenthalt (Tage)
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Krankenhausaufenthalt nach der Operation
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innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- thin cross- section of CT ZYP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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