Vägledningen för tunt tvärsnitt av CT vid anatomisk segmentektomi
12 april 2021 uppdaterad av: The Second Hospital of Shandong University
Vägledningen för tunt tvärsnitt av CT vid anatomisk segmentektomi med eller utan 3-dimensionell datortomografi lungsimulering
Tredimensionell (3D) simulering av lungkärl och utrymmet mellan lesionen och intilliggande vävnader anses förbättra säkerheten och noggrannheten för videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS) för segmentektomi för opacitet av slipat glas (GGO) i lungan.
Det är dock inte varje bröstkirurg som kan hantera tekniken, dessutom kommer 3D-rekonstruktionen från den tunna CT-skanningen.
Faktiskt fann utredarna att läsning och förståelse av det tunna tvärsnittet av CT kan vägleda den exakta anatomiska segmentektomi i de flesta situationer.
Utredarna utformade en retrospektiv studie för att jämföra läsningen av tunt tvärsnitt av CT med 3D-rekonstruktion eller utan 3D-rekonstruktion under vägledning av anatomisk segmentektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Urvalskriterier för VATS-segmentektomi i denna studie var följande:
(I) patienter med en enda perifer GGO-skada som anses misstänkt för malignitet;
(II) lesionen <2 cm i diameter och med minst ett av följande:
(i) rent adenokarcinom in situ (AIS) histologi;
(ii) nodul har ≥50 % slipat glasutseende på högupplöst CT;
(iii) radiologisk övervakning överensstämmer med en lång fördubblingstid (≥400 dagar).
Exklusions kriterier:
(I) patienter med otillräcklig kardiopulmonell funktion;
(II) annan kontraindikation för segmentektomi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp av tunt tvärsnitt av CT
Anatomisk segmentektomi med vägledning av tunt tvärsnitt av CT
|
Den anatomiska segmentektomi baseras på läsning och förståelse av tvärsnitt av CT.
|
|
Aktiv komparator: grupp av tunn 3D-simulering
Anatomisk segmentektomi med ledning av 3D-simulering
|
Den anatomiska segmentektomi baseras på översikten av 3D-simulering av lungstruktur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
planeringstid (minuter)
Tidsram: från första gången ett tunt tvärsnitt av CT presenteras till slutet av operationen, inom 7 dagar
|
planeringstiden för anatomisk segmentektomi före operationen, inklusive tidskostnaden för beslutsfattandet och planeringstiden för operationen
|
från första gången ett tunt tvärsnitt av CT presenteras till slutet av operationen, inom 7 dagar
|
|
tid före operation (dagar)
Tidsram: från inläggningsdagen till operationsdagen, inom 5 dagar
|
dagar före operationen efter att ha blivit inlagd på sjukhus
|
från inläggningsdagen till operationsdagen, inom 5 dagar
|
|
drifttid (minuter)
Tidsram: från början till slutet av operationen, upp till 180 minuter
|
operationstidens längd
|
från början till slutet av operationen, upp till 180 minuter
|
|
bekräftelsetid under operationen (nummer)
Tidsram: Intraoperativ
|
granska tidpunkten för 3D-rekonstruktionen eller det tunna tvärsnittet av CT under operationen
|
Intraoperativ
|
|
luftläckage efter operation (dagar)
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
|
dagarna av luftläckage efter operationen
|
inom 7 dagar efter operationen
|
|
förekomsten av lunginflammation (procentandel)
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
|
förekomsten av lunginflammation efter operation
|
inom 7 dagar efter operationen
|
|
förekomsten av atelektas (procentandel)
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
|
förekomsten av atelektas efter operation
|
inom 7 dagar efter operationen
|
|
Intraoperativ blödning (ml)
Tidsram: Intraoperativ
|
blödning under anatomisk segmentektomi, genom operationen, i genomsnitt 100 ml
|
Intraoperativ
|
|
Bröstslangens varaktighet (dagar)
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
|
Bröstslangens varaktighet efter operationen
|
inom 7 dagar efter operationen
|
|
Postoperativ sjukhusvistelse (dagar)
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
|
sjukhusvistelse efter operationen
|
inom 7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2021
Första postat (Faktisk)
13 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- thin cross- section of CT ZYP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .