Le guidage de la coupe transversale mince de la tomodensitométrie dans la segmentectomie anatomique
12 avril 2021 mis à jour par: The Second Hospital of Shandong University
Le guidage d'une coupe transversale mince de tomodensitométrie dans la segmentectomie anatomique avec ou sans simulation pulmonaire par tomodensitométrie tridimensionnelle
La simulation tridimensionnelle (3D) des vaisseaux pulmonaires et de l'espace entre la lésion et les tissus adjacents est considérée comme améliorant la sécurité et la précision de la chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) pour la segmentectomie pour l'opacité en verre dépoli (GGO) dans les poumons.
Cependant, tous les chirurgiens thoraciques ne peuvent pas gérer la technique, de plus, la reconstruction 3D provient du scanner mince.
En fait, les enquêteurs ont découvert que la lecture et la compréhension de la coupe transversale mince du scanner peuvent guider la segmentectomie anatomique précise dans la plupart des situations.
Les investigateurs ont conçu une étude rétrospective pour comparer la lecture de coupes fines de TDM avec reconstruction 3D ou sans reconstruction 3D lors du guidage d'une segmentectomie anatomique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les critères de sélection pour la segmentectomie VATS dans la présente étude étaient les suivants :
(I) patients avec une seule lésion GGO périphérique considérée comme suspecte de malignité ;
(II) la lésion <2 cm de diamètre et présentant au moins l'un des éléments suivants :
(i) histologie pure d'adénocarcinome in situ (AIS);
(ii) le nodule a ≥ 50 % d'aspect en verre dépoli sur la tomodensitométrie haute résolution ;
(iii) la surveillance radiologique est conforme à un temps de doublement long (≥400 jours).
Critère d'exclusion:
(I) patients dont la fonction cardio-pulmonaire est insuffisante ;
(II) autre contre-indication à la segmentectomie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de section mince de CT
Segmentectomie anatomique avec le guidage d'une coupe transversale mince de CT
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La segmentectomie anatomique est basée sur la lecture et la compréhension de la coupe transversale du scanner.
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Comparateur actif: groupe de simulation 3D mince
Segmentectomie anatomique avec le guidage de la simulation 3D
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La segmentectomie anatomique est basée sur l'aperçu de la simulation 3D de la structure pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de planification (minutes)
Délai: de la première présentation d'une coupe transversale mince de TDM jusqu'à la fin de l'intervention, dans les 7 jours
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le temps de planification de la segmentectomie anatomique avant la chirurgie, y compris le temps-coût de la prise de décision et le temps de planification de la chirurgie
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de la première présentation d'une coupe transversale mince de TDM jusqu'à la fin de l'intervention, dans les 7 jours
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délai avant l'intervention (jours)
Délai: du jour de l'hospitalisation au jour de l'intervention, dans les 5 jours
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jours avant la chirurgie après avoir été hospitalisé
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du jour de l'hospitalisation au jour de l'intervention, dans les 5 jours
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temps de fonctionnement (minutes)
Délai: du début à la fin de la chirurgie, jusqu'à 180 minutes
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la durée du temps de fonctionnement
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du début à la fin de la chirurgie, jusqu'à 180 minutes
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temps de confirmation pendant la chirurgie （nombre）
Délai: Peropératoire
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temps de revue de la reconstruction 3D ou de la coupe transversale mince du CT pendant la chirurgie
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Peropératoire
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fuite d'air après la chirurgie (jours)
Délai: dans les 7 jours après la chirurgie
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les jours de fuite d'air après la chirurgie
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dans les 7 jours après la chirurgie
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l'incidence de la pneumonie (pourcentage)
Délai: dans les 7 jours après la chirurgie
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l'incidence de la pneumonie après la chirurgie
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dans les 7 jours après la chirurgie
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l'incidence de l'atélectasie (pourcentage)
Délai: dans les 7 jours après la chirurgie
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l'incidence de l'atélectasie après la chirurgie
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dans les 7 jours après la chirurgie
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Saignement peropératoire (ml)
Délai: Peropératoire
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saignement pendant la segmentectomie anatomique, pendant l'opération, une moyenne de 100 ml
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Peropératoire
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Durée du drain thoracique (jours)
Délai: dans les 7 jours après la chirurgie
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Durée du drain thoracique après la chirurgie
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dans les 7 jours après la chirurgie
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Séjour hospitalier postopératoire (jours)
Délai: dans les 7 jours après la chirurgie
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séjour à l'hôpital après la chirurgie
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dans les 7 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Première publication (Réel)
13 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- thin cross- section of CT ZYP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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